Boston Scientific WATCHMAN 12F Instrucciones De Uso página 42

Sentirá resistência quando as saliências do Dispositivo colapsarem. Continue
a fazer avançar o Conjunto até o Dispositivo estar totalmente em colapso e for
recapturado (para além das âncoras).
C. Remova o dispositivo até os dentes distais estarem proximais à faixa marcadora
e aperte a válvula hemostática.
D. Desencaixe o Sistema Introdutor da Bainha de Acesso mantendo a posição.
Remova o Sistema Introdutor lentamente.
E. Se for necessário, introduza o cateter com espiral para reposicionar a Bainha de
Acesso no AAE.
F. Repita os Passos 7-14 com um novo Sistema Introdutor.
17. Libertação do Dispositivo WATCHMAN™: confirme a posição, a âncora, o tamanho
e a vedação correctos e faça avançar o Conjunto para a face do Dispositivo. Rode
o botão de desdobramento 3 a 5 voltas completas no sentido contrário ao dos
ponteiros do relógio. Confirme que o fio-núcleo está desligado.
18. Remova a Bainha de Acesso e o Sistema Introdutor com base nos parâmetros para
hemóstase.
19. Utilize os cuidados padrão para a hemorragia após o procedimento no local de
acesso.
20. Informações para após o procedimento
A. A terapia de varfarina após o procedimento é exigida a TODOS os pacientes
que receberam o Dispositivo e que são elegíveis para terapia de varfarina
ou de outro anticoagulante oral equivalente, de acordo com o protocolo da
instituição. Os pacientes devem continuar a toma de 81-100 mg de aspirina
e varfarina durante, pelo menos, 45 dias após a implantação (INR 2,0-3,0).
Efectue a avaliação do Dispositivo por ETE 45 dias após a implantação. A
cessação da administração de varfarina é decidida pelo médico. Os pacientes
que terminarem a terapia de varfarina devem iniciar a toma diária de 75 mg
de clopidogrel, aumentar a dose de aspirina diária para 300-325 mg durante
6 meses após a implantação e devem continuar a toma de 300-325 mg de
aspirina indefinidamente. No caso de pacientes contra-indicados para a terapia
anticoagulante, estes devem iniciar a toma diária de 75 mg de clopidogrel e de
300-325 mg de aspirina durante 6 meses após a implantação e devem continuar
a toma de 300-325 mg de aspirina indefinidamente. Deve ser efectuada uma
avaliação visual por ETE 45 dias após a implantação para avaliar o dispositivo.
B. Avalie o Dispositivo WATCHMAN com ETE após 45 dias.
• Confirme a ausência de trombo intracardíaco.
• Efectue a avaliação com Doppler a cores para incluir a extremidade do
dispositivo/AAE nos seguintes ângulos aproximados de ETE (0°, 45°, 90° e
135°). Se necessário, meça qualquer jacto residual à volta do dispositivo.
C. Prescreva a profilaxia adequada para endocardite durante 6 meses após a
implantação do dispositivo. A decisão de continuar a profilaxia para endocardite
após os 6 meses é tomada pelo médico.
GarantIa
A Boston Scientific Corporation (BSC) garante que foram tomados todos os cuidados
devidos na concepção e fabrico deste instrumento. esta garantia substitui e exclui todas
as outras aqui não expressamente mencionadas, explícitas ou implícitas por força de
lei, ou de qualquer outra forma, incluindo, mas não se limitando a, quaisquer garantias
implícitas de comercialização ou adequação para fins específicos. O manuseio, o
armazenamento, a limpeza e a esterilização deste instrumento, bem como os factores
relacionados com o paciente, diagnóstico, tratamento, procedimentos cirúrgicos e
outros assuntos fora do controlo da BSC afectam directamente o instrumento e os
resultados obtidos pela sua utilização. A responsabilidade da BSC, de acordo com
esta garantia, limita-se à reparação ou substituição deste instrumento e a BSC não se
responsabiliza por quaisquer perdas, danos ou despesas incidentais ou consequenciais
resultantes, directa ou indirectamente, da utilização deste instrumento. A BSC não
assume, nem autoriza qualquer outra pessoa a assumir em seu nome, qualquer outra
obrigação ou responsabilidade adicional em relação a este instrumento. a bsc não
assume nenhuma responsabilidade relativamente a instrumentos reutilizados,
reprocessados ou reesterilizados e não estabelece quaisquer garantias, explícitas ou
implícitas, incluindo mas não se limitando à comercialização ou adequação para fins
específicos, em relação a estes instrumentos.
Black (K) ∆E ≤5.0
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