Boston Scientific WATCHMAN 12F Instrucciones De Uso página 40

• Bainha de Acesso
• Dilatador
figura 2. sistema de acesso watcHMan™ (bainha de acesso/Dilatador)
procedimento de implantação
aDvertÊncIa: É necessária a utilização de ecocardiografia (é recomendada ETE
como auxílio para a colocação do Dispositivo WATCHMAN).
nota: Os pacientes devem ser totalmente heparinizados durante o procedimento
com um tempo mínimo recomendado de coagulação activada (TCA) de 200 a
300 segundos após a punção transeptal.
1. Utilize a prática de norma para perfurar o vaso e introduza o fio-guia de 0,035" e o
dilatador do vaso. Utilize um sistema de acesso transeptal padrão para atravessar o
septo interauricular.
2. Troque a bainha de cruzamento pelo fio-guia de troca de 0,035" de suporte
adicional. Posicione o fio-guia na veia pulmonar superior esquerda (VPSE) ou faça
um laço na aurícula esquerda.
3. Prepare o Sistema de Acesso WATCHMAN.
A. Remova a Bainha de Acesso e o Dilatador em condições estéreis.
B. Inspeccione antes de utilizar para garantir que não existem danos.
nota: Inspeccione a embalagem esterilizada e o Sistema de Acesso
WATCHMAN antes de utilizar. Se o selo de esterilização tiver sido comprometido
de alguma forma, NÃO UTILIZE.
C. Antes de utilizar, irrigue a Bainha de Acesso e o Dilatador com solução salina.
D. Introduza o Dilatador na válvula hemostática da Bainha de Acesso.
nota: Deverá ouvir um estalido quando ligar o Dilatador à válvula hemostática da
Bainha de Acesso.
nota: Não aperte a válvula hemostática se o Dilatador estiver inserido no
Sistema de Acesso WATCHMAN. O Dilatador irá, por si só, ocluir o lúmen do
Sistema de Acesso WATCHMAN criando hemostase. O aperto da válvula no
Dilatador poderá danificar as roscas da válvula, o que poderá dificultar o fecho
da válvula e resultar numa vedação incompleta, depois de removido o Dilatador.
4. Faça avançar o Sistema de Acesso WATCHMAN sobre o fio-guia para a aurícula
esquerda (AE). À medida que a Bainha de Acesso se aproxima do meio da AE,
segure o Dilatador e faça avançar a Bainha de Acesso para a posição inicial na AE
ou no óstio da VPSE.
nota: Tenha cuidado ao introduzir o Sistema de Acesso WATCHMAN para evitar
danos nas estruturas cardíacas.
5. Remova o Dilatador e o fio-guia, deixando a Bainha de Acesso. Permita o refluxo
de sangue para minimizar o potencial de entrada de ar antes de apertar a válvula.
Irrigue com solução salina.
Caso seja observado refluxo de sangue da válvula depois de ter removido o
Dilatador, apesar das tentativas para a fechar, desaperte a tampa da válvula
(rotação no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio) até a tampa rodar
livremente. Depois, tente fechar novamente a válvula, exercendo uma ligeira
pressão para a frente na tampa da válvula durante o fecho (rotação no sentido
dos ponteiros do relógio) para assegurar o encaixe correcto da rosca da válvula.
Recomenda-se a utilização de um dedo colocado em luva para a oclusão manual da
válvula, enquanto são realizados estes passos, para minimizar a perda de sangue.
Black (K) ∆E ≤5.0
nota: Estes passos podem ser repetidos, caso seja necessário. No entanto, se isto
não mitigar a perda de sangue, o utilizador deve remover e substituir a Bainha de
Acesso WATCHMAN antes de continuar com o procedimento.
6. Confirme o tamanho do AAE e seleccione o Dispositivo de Fecho do AAE
WATCHMAN adequado.
A. Através de ETE, meça a largura do óstio do AAE e o comprimento do AAE em
3 a 4 vistas (0°, 45°, 90°, 135°).
B. Escolha um dispositivo com base na largura máxima registada do óstio do AAE.
Utilize o Quadro 1 como orientação.
nota: A anatomia do AAE deve acomodar um Dispositivo conforme descrito no
Quadro 1.
qUaDro 1. selecção do Dispositivo de fecho do aae watcHMan
Óstio Máx. do AAE (mm)
17 – 19
20 – 22
23 – 25
26 – 28
29 – 31
nota: Registe vários ângulos em imagens com contraste antes de fazer avançar
a Bainha de Acesso para o AAE. Utilize orientação fluoroscópica quando fizer
avançar o cateter com espiral ou a Bainha de Acesso. Pare se sentir resistência.
C. Faça avançar o cateter com espiral com cuidado pela Bainha de Acesso para
o AAE distal sob orientação fluoroscópica (Figura 3). Faça avançar a Bainha
de Acesso com cuidado sobre o cateter com espiral até que a faixa marcadora
da Bainha de Acesso que corresponde ao tamanho do Dispositivo (consulte a
Figura 4) esteja no óstio do AAE ou imediatamente distal ao mesmo. Remova
lentamente o cateter com espiral.
figura 3. bainha de acesso watcHMan e cateter com espiral
30 mm
27 mm
33 mm
24 mm
figura 4: faixas Marcadoras da bainha de acesso watcHMan
40
Diâmetro do Dispositivo (mm)
21
24
27
30
33
Distal
Faixa Marcadora
Marker
Distal
Band
21 mm