Ergänzende Informationen; Service-Intervalle; Schadensfall; Technische Infos - Ottobock C-Leg Prosthetic System Instrucciones De Uso

3 Ergänzende Informationen

3.1 Service-Intervalle

INFORMATION
Dieses Passteil ist nach ISO 10328 auf drei Millionen Belastungszyklen geprüft. Dies entspricht, je nach Aktivi-
tätsgrad des Amputierten, einer Nutzungsdauer von drei bis fünf Jahren.
Durch die Inanspruchnahme regelmäßiger Serviceinspektionen (nach jeweils 24 Monaten) kann die Nutzungsdau-
er in Abhängigkeit der Nutzungsintensität individuell verlängert werden (siehe C-Leg Service Card 646D241=*).
Im Interesse der Sicherheit des Patienten sowie aus Gründen der Aufrechterhaltung der Betriebssicherheit und
Garantie ist nach 24 Monaten eine Service-Inspektion erforderlich (siehe C-Leg Service Card 646D241=*). Diese
Service-Inspektion beinhaltet die Überprüfung der Sensorik und den Austausch von Verschleißteilen. Ein Austausch
des Rohradapters nach spätestens 72 Monaten Nutzungsdauer ist zwingend erforderlich.
Zur Service-Inspektion ist das Kniegelenk mit montiertem C-Leg Rohradapter und Fernbedienung sowie komplettem
Ladegerät inkl. Netzteil einzuschicken.

3.2 Schadensfall

Zur einfacheren Fehlersuche bzw. Problemlösung aufgetretene Störungen genau beschreiben und Patienten-
aussage genau dokumentieren.
Im Schadensfall ist zur Feststellung der Schadensursache, sofern der Fehler nicht eindeutig geortet werden kann,
auch das komplette Zubehör einzuschicken.

3.3 Technische Infos

Gewicht des Gelenks:
Gewicht der Rohradapter 2R82:
Gewicht der Rohradapter 2R81:
max. Beugewinkel:
Betriebsspannung des Ladegerätes:
Betriebsfrequenz des Ladegerätes:
Ladetemperatur:
Bereich der relativen Luftfeuchtigkeit:
Betriebs-, Lager- und Transporttemperatur:

3.3.1 Symbole am Gelenk

Konformitätserklärung gemäß der europäischen Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EWG und
1999/5/EG.
Dieses Produkt darf nicht mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine nicht den Bestimmungen
Ihres Landes entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und die Gesundheit
auswirken. Bitte beachten Sie die Hinweise der für Ihr Land zuständigen Behörde zu Rückgabe und
Sammelverfahren.

3.3.2 Symbole auf der Fernbedienung

Konformitätserklärung gemäß der europäischen Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EWG und
0681
1999/5/EG mit der Nummer der benannten Stelle (0681).
Dieses Produkt darf nicht mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine nicht den Bestimmungen
Ihres Landes entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und die Gesundheit
auswirken. Bitte beachten Sie die Hinweise der für Ihr Land zuständigen Behörde zu Rückgabe und
Sammelverfahren.
C-Leg Prosthetic System
ca. 1145 g
ca. 178 g bis 256 g
ca. 438 g bis 482 g
ca. 125°
100 V bis 260 V Wechselstrom
50 Hz bis 60 Hz
> 0 °C
bis 80%, nicht kondensierend
-10 °C bis +60 °C
Ottobock | 27