Informations Complémentaires; Révisions; Dommages; Informations Techniques - Ottobock C-Leg Prosthetic System Instrucciones De Uso

3 Informations complémentaires
3.1 Révisions
INFORMATION
Cette prothèse a été soumise, conformément à la norme ISO 10328, à trois millions de cycles de charge. Ceci
correspond, en fonction du degré d'activité de la personne amputée, à une durée d'utilisation de trois à cinq ans.
Le respect des révisions à effectuer à intervalles réguliers (au bout de 24 mois) permet de prolonger de façon
personnelle la durée de fonctionnement du produit en fonction de l'intensité de son utilisation (voir C-Leg Service
Pass 646D241=*)
Dans l'intérêt de la sécurité du patient ainsi que pour des raisons de maintien de la sécurité du fonctionnement
et de la garantie, il est nécessaire de procéder à une révision au bout de 24 mois (voir C-Leg Service Card
646D241). Cette révision comprend le contrôle des capteurs et le remplacement des pièces d'usure.
Il est impérativement nécessaire de remplacer l'adaptateur tubulaire au bout de 72 mois d'utilisation au plus tard.
Pour la révision, il faut envoyer l'articulation de genou avec l'adaptateur tubulaire du C-Leg, le boîtier de program-
mation ainsi que le chargeur complet et le bloc d'alimentation.

3.2 Dommages

Pour effectuer un diagnostique de panne simple ou pour résoudre des dysfonctionnements, il faut en faire une des-
cription précise et rapporter très précisément les déclarations du patient.
En cas de panne, pour en déterminer la cause, et dans la mesure où le dysfonctionnement ne peut pas être localisé
clairement, il faut également envoyer l'ensemble des accessoires.

3.3 Informations techniques

Poids de l'articulation
Poids de l'adaptateur tubulaire 2R82
Poids de l'adaptateur tubulaire 2R81
Angle de flexion max.
Tension de fonctionnement du chargeur :
Fréquence de fonctionnement du chargeur :
Température de chargement :
Zone d'humidité relative de l'air :
Température de service, de stockage et de transport : de -10 °C à +60 °C

3.3.1 Pictogrammes figurant sur l'articulation

Déclaration de conformité conforme à la directive européenne relative aux dispositifs médicaux 93/42/
CEE et 1999/5/CEE.
Il est interdit d'éliminer ces produits, en quelque lieu que ce soit, avec des ordures ménagères non
triées. Une élimination non conforme aux dispositions en vigueur dans votre pays peut avoir des effets
néfastes sur l'environnement et la santé. Veuillez respecter les consignes des autorités compétentes de
votre pays concernant les procédures de collecte et de retour des déchets.
3.3.2 Pictogrammes de la télécommande
Certification de conformité conforme à la directive européenne relative aux dispositifs médicaux 93/42/
0681
CEE et 1999/5/CEE portant le numéro de l'emplacement cité (0681).
Il est interdit d'éliminer ces produits, en quelque lieu que ce soit, avec des ordures ménagères non
triées. Une élimination non conforme aux dispositions en vigueur dans votre pays peut avoir des effets
néfastes sur l'environnement et la santé. Veuillez respecter les consignes des autorités compétentes de
votre pays concernant les procédures de collecte et de retour des déchets.
80 Ottobock
env. 1145 g
env. de 178 g à 256 g
env. de 438 g à 482 g
env. 125°
100 V à 260 V en courant alternatif
de 50 Hz à 60 Hz
> 0 °C
jusqu'à 80 %, sans condensation
C-Leg Prosthetic System