Medtronic OCTOPUS 4 Instrucciones De Uso página 18

2008/MAY/21 at 2:50 p.m. Doc number: M931091A001 Rev. A [0YO]
Gebrauchsanweisung
OCTOPUS 4/4.3 Gewebestabilisator
Modell
29400, 29403
Beschreibung
Bei diesem Produkt handelt es sich um einen zur einmaligen
Verwendung bestimmten Stabilisator, der zusammen mit einem
Thoraxsperrer verwendet wird und sich aus zwei an einem arretierbaren
Schwenkarm (im Folgenden: „Arm") angebrachten Gewebestabilisatoren
zusammensetzt. Der Arm wird mittels einer Befestigungsklemme am
Thoraxsperrer angebracht. Ein Absperrhahn erlaubt die Kontrolle des
Unterdrucks (Abbildungen 1 und 2). Der Ansaugvorgang zur
Stabilisierung des Gewebes wird eingeleitet, sobald die
Gewebestabilisatoren beiderseits des Anastomosensitus platziert sind.
Der Arm wird mittels der Fixierschraube festgezogen oder gelockert.
Durch das Festziehen des Arms werden die Gewebestabilisatoren
bogenförmig gespreizt.
Steriles nichtpyrogenes Einwegprodukt zur einmaligen Verwendung.
Hinweis: Die Befestigungsklemme ist für die Befestigung an den meisten
Retraktoren für eine mediane Sternotomie beim Erwachsenen geeignet.
Die Kompatibilität des Thoraxsperrers sollte vor Beginn des Eingriffs
geprüft und bestätigt werden.
Indikationen
Dieses Produkt dient der Stabilisierung und Ruhigstellung bestimmter
Bereiche des schlagenden Herzens bei einer Herzoperation.
Kontraindikationen
Dieses Produkt ist ausschließlich für die oben genannte Verwendung
bestimmt. Die Gewebestabilisatoren nicht über einer Koronararterie,
frischem Infarktgewebe oder Aneurysmagewebe am Herzen
positionieren.
Warnhinweise
Die Auswahl von Patient und Verfahren liegt in der Verantwortung des
Arztes. Das Resultat hängt von verschiedenen Faktoren wie der
Patientenanatomie, der Pathologie und den chirurgischen Techniken ab.
Vorsichtsmaßnahmen
Vorsicht: In den USA darf dieses Gerät aufgrund von US-
Bundesgesetzen nur von Ärzten gekauft oder verschrieben werden.
Diese Gebrauchsanweisung wurde ausschließlich zu
Informationszwecken erstellt.
Dieses Produkt ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt: NICHT
ERNEUT STERILISIEREN ODER WIEDERVERWENDEN.
Der anfängliche Abstand zwischen dem rechten und linken
Gewebestabilisator ist für ein optimales Verhalten des Systems wichtig.
Der anfängliche Abstand zwischen den Gewebestabilisatoren hat
Auswirkungen auf die Stabilisierung des Gewebes sowie auf seine
Spannung und sollte daher vom Chirurgen sorgfältig eingestellt werden.
Der Behälter muss in eine vertikale Position gebracht werden.
Der Absaugbehälter darf nicht über die Höchstmarkierung hinaus befüllt
werden.
Das Absaugvakuum darf (-) 400 mm Hg nicht übersteigen.
Nebenwirkungen
Keine bekannt.
Gebrauchsanweisung
1. Prüfen Sie die Verpackungen und die Produkte auf Schäden und
kontrollieren Sie das Verfallsdatum. Wenn die Verpackung
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