Medtronic OCTOPUS 4 Instrucciones De Uso página 57

2008/MAY/21 at 2:50 p.m. Doc number: M931091A001 Rev. A [0YO]
Használati utasítás
OCTOPUS 4/4.3 Stabilizátor
Típus
29400, 29403
Leírás
A termék egyszer használatos, mellkasterpeszre szerelt stabilizátor,
amely két, csuklós karhoz (kar) csatlakozó tapadókorongos karból áll. A
kar a mellkasterpeszhez rögzítőpofával csatlakozik. A szívás a
zárócsappal kapcsolható be és ki (1. ábra és 2. ábra). Az anasztomózis
helyének két oldalára helyezett tapadókorongos karok szívóhatással
rögzítik a szövetet. A kar az állítógombbal szorítható meg és lazítható ki.
A kar megszorításakor a tapadókorongos karok ívben eltávolodnak
egymástól.
Steril, nem pirogén, eldobható, egyszer használatos.
Megjegyzés: A rögzítőpofa – kialakításásnak köszönhetően – a legtöbb
felnőtt méretű, medián sternotomiához alkalmazott mellkasterpeszhez
csatlakoztatható. Az eljárás megkezdése előtt ellenőrizze a terpesszel
való kompatibilitást.
Javallatok
A termék rendeltetése a dobogó szív egyes területeinek rögzítése és
mozgásának csökkentése a szívsebészeti eljárás során.
Ellenjavallatok
A termék a fentiektől eltérő célra nem használható. Ne helyezze a
tapadókorongos karokat koszorúérre, friss infarktusos vagy aneurizmás
szívszövetre.
Figyelmeztetések
A beteg és az eljárás kiválasztása a szakképzett orvos felelőssége; az
eredmény sok tényező, pl. a beteg anatómiája, patológiája és a sebészeti
eljárások függvénye.
Óvintézkedések
Figyelem! Az Egyesült Államokban szövetségi törvény alapján ez az
eszköz csak orvos által vagy orvosi rendelvényre értékesíthető.
A használati útmutató csak tájékoztató jellegű.
A termék egyszeri használatra készült: NE STERILIZÁLJA VAGY
HASZNÁLJA ÚJRA.
A bal és jobb oldali tapadókorongos karok közötti kezdeti távolság a
megfelelő hatás szempontjából fontos. A tapadókorongos karok közötti
kezdeti távolságot, amely befolyásolja a szövet rögzítését és feszülését,
a sebész határozza meg.
A tartályt függőlegesen kell elhelyezni.
A tartályt legfeljebb a maximális kapacitást jelző vonalig töltse fel.
Ne lépje túl a (-) 400 Hgmm-es szíváserősséget.
Szövődmények
Nem ismertek.
Használati utasítás
1. Ellenőrizze a csomagoláson és a terméken a lejárati dátumot, és
vizsgálja meg a csomagolást illetve a terméket, hogy azok nem
sérültek-e. Ha a csomagolás sértetlen, és a szavatossági idő nem
járt le, bontsa fel a csomagot, és aszeptikus körülmények között
helyezze a stabilizátort a steril műtéti területre.
2. A szívórendszer csatlakoztatása:
a. Megfelelő (külön beszerezhető) csővel csatlakoztassa a fali
szívóeszközt a nyomásszabályozó hátuljához. Kapcsolja be a
vakuumszabályozót és állítsa a szívást (-) 400 Hgmm-re.
Használati utasítás Magyar 55