Οδηγίες Χρήσης - Medtronic OCTOPUS 4 Instrucciones De Uso

2008/MAY/21 at 2:50 p.m. Doc number: M931091A001 Rev. A [0YO]
Οδηγίες χρήσης
OCTOPUS 4/4.3 Σταθεροποιητής ιστού
Μοντέλο
29400, 29403
Περιγραφή
To προϊόν είναι ένας αναλώσιμος σταθεροποιητής που βασίζεται σε
διαστολείς και αποτελείται από δύο σταθεροποιητές ιστού που είναι
προσαρτημένοι σε έναν αρθρωτό βραχίονα (βραχίονα). Ο βραχίονας
στερεώνεται σε ένα διαστολέα μέσω ενός σφιγκτήρα στερέωσης. Η
αναρρόφηση ρυθμίζεται μέσω μιας στρόφιγγας on-off (ανοικτή-κλειστή)
(δείτε Εικόνα 1 και Εικόνα 2). Με τους σταθεροποιητές ιστού
τοποθετημένους και στις δύο πλευρές του σημείου αναστόμωσης,
εφαρμόζεται η αναρρόφηση για να σταθεροποιηθεί ο ιστός. Ο βραχίονας
σφίγγει και χαλαρώνει από τη λαβή χειρισμού. Καθώς ο βραχίονας
σφίγγει, οι σταθεροποιητές ιστού απλώνονται τοξοειδώς.
Στείρο, μη πυρετογόνο, αναλώσιμο, μιας μόνο χρήσης.
Σημείωση: Ο σφιγκτήρας στερέωσης έχει σχεδιαστεί ώστε να είναι
συμβατός με τους περισσότερους διαστολείς μέσης στερνοτομής
ενηλίκων. Η συμβατότητα του διαστολέα θα πρέπει να επιβεβαιώνεται
πριν από την έναρξη της διαδικασίας.
Ενδείξεις
Το παρόν προϊόν προορίζεται για σταθεροποίηση και ελαχιστοποίηση
της κίνησης επιλεγμένων περιοχών της παλλόμενης καρδιάς κατά τη
διάρκεια καρδιοχειρουργικής επέμβασης.
Αντενδείξεις
Το παρόν προϊόν προορίζεται αποκλειστικά και μόνο για τις ανωτέρω
ενδεικνυόμενες χρήσεις. Μην τοποθετείτε τους σταθεροποιητές ιστού
πάνω από στεφανιαία αρτηρία ή πάνω από καρδιακό ιστό που έχει
υποστεί πρόσφατο έμφραγμα ή ανεύρυσμα.
Προειδοποιήσεις
Η επιλογή ασθενούς και διαδικασίας είναι ευθύνη του επαγγελματία
ιατρού και η έκβαση εξαρτάται από πολλές μεταβλητές,
περιλαμβανομένων της ανατομίας του ασθενούς, της παθολογίας και των
χειρουργικών τεχνικών.
Προφυλάξεις
Προσοχή: Η Ομοσπονδιακή νομοθεσία (των Η.Π.Α.) επιτρέπει την
πώληση της διάταξης αυτής μόνο από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
Οι οδηγίες χρήσης δίδονται μόνο για λόγους ενημέρωσης.
Το παρόν προϊόν είναι σχεδιασμένο και προορίζεται για μία μόνο χρήση:
ΜΗΝ ΤΟ ΕΠΑΝΑΠΟΣΤΕΙΡΩΝΕΤΕ ΚΑΙ ΜΗΝ ΤΟ
ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ.
Για βέλτιστη απόδοση, είναι σημαντική η αρχική απόσταση μεταξύ του
δεξιού και του αριστερού σταθεροποιητή ιστού. Η αρχική απόσταση
μεταξύ των σταθεροποιητών ιστού θα επηρεάσει τη σταθεροποίηση και
την τάση του ιστού και θα πρέπει να επιλέγεται σύμφωνα με την κρίση
του χειρουργού.
Το μεταλλικό δοχείο πρέπει να τοποθετείται κατακόρυφα.
Μη γεμίζετε πέρα από τη γραμμή μέγιστης χωρητικότητας του μεταλλικού
δοχείου.
Μην υπερβαίνετε τα (-)400 mm Hg υποπίεσης.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Καμία γνωστή.
Οδηγίες χρήσης
1. Επιθεωρήστε τις συσκευασίες και τα προϊόντα για βλάβες και για την
ημερομηνία λήξης. Εάν δεν υπάρχει βλάβη και δεν έχει παρέλθει η
Οδηγίες χρήσης Ελληνικά 37