Uputstva Za Upotrebu - Medtronic OCTOPUS 4 Instrucciones De Uso

2008/MAY/21 at 2:50 p.m. Doc number: M931091A001 Rev. A [0YO]

Uputstva za upotrebu

OCTOPUS 4/4.3 Stabilizator tkiva
Model
29400, 29403
Opis
Ovaj proizvod je stabilizator zasnovan na retraktoru za jednokratnu
upotrebu koji se sastoji od dva stabilizatora tkiva koji su povezani sa
pokretnom ručkom (ručka). Ručka se povezuje sa retraktorom pomoću
stezaljke za postavljanje. Pomoću ventila sukcija se uključuje ili isključuje
(slika 1 i slika 2). Kada su stabilizatori tkiva postavljeni sa obe strane
mesta anastomoze, sukcija se primenjuje radi stabilizacije tkiva. Ručka
se zateže i olabavljuje pomoću zgloba. Kada se ručka zategne,
stabilizatori tkiva se proširuju u obliku luka.
Sterilno, nije pirogeno, za jednokratnu upotrebu.
Napomena: stezaljka za postavljanje dizajnirana je da bude kompatibilna
sa većinom retraktora za medijalnu sternotomiju kod odraslih osoba. Pre
početka procedure treba potvrditi kompatibilnost retraktora.
Indikacije
Ovaj proizvod je namenjen za stabilizaciju i umanjenje pokreta izabranih
oblasti srca koje kuca tokom operacije srca.
Kontraindikacije
Ovaj proizvod nije namenjen za drugu upotrebu osim navedene. Nemojte
postavljati stabilizatore srca preko koronarne arterije, srčanog tkiva koje
je nedavno pretrpelo infarkt ili aneurizmu.
Upozorenja
Izbor pacijenta i procedure predstavlja odgovornost profesionalnog
medicinskog osoblja, a ishod zavisi od velikog broja promenljivih,
uključujući anatomiju pacijenta, patologiju i hirurške tehnike.
Mere predostrožnosti
Oprez: savezni zakon (u SAD) ograničava prodaju ovog uređaja samo
na osnovu zahteva lekara.
Uputstva za upotrebu navedena su isključivo u informativne svrhe.
Ovaj proizvod je dizajniran i namenjen samo za jednu upotrebu:
NEMOJTE GA PONOVO STERILISATI NITI PONOVO KORISTITI.
Početni razmak između desnog i levog stabilizatora tkiva važan je za
optimalne performanse. Početni razmak između stabilizatora tkiva utiče
na stabilizaciju i napregnutost tkiva i treba ga odabrati po uputstvima
hirurga.
Kanister se mora nalaziti u vertikalnom položaju.
Prilikom punjenja kanistera nemojte premašiti maksimalni kapacitet.
Nemojte premašiti vrednost sukcije od (-)400 mm Hg.
Neželjeni efekti
Nema poznatih.
Uputstva za upotrebu
1. Pregledajte da li postoje oštećenja pakovanja i proizvoda i pogledajte
rok trajanja. Ukoliko nema oštećenja i rok nije istekao, otvorite
pakovanja i prebacite stabilizator tkiva na sterilnu površinu koristeći
aseptičnu tehniku.
2. Povezivanje sukcionog kola:
a. Povežite cevčice (nisu obezbeđene) iz izvora sukcije u
operacionoj sali sa zadnjim delom regulatora. Uključite regulator
i postavite vakuum na vrednost (-)400 mm Hg.
b. Koristeći aseptičnu tehniku, povežite cevčicu stabilizatora tkiva
sa luer konektorom na kompletu cevčica kanistera (slika 3).
Povežite drugi kraj kompleta cevčica kanistera sa regulatorom.
82 Uputstva za upotrebu Srpski