Medtronic OCTOPUS 4 Instrucciones De Uso página 33

2008/MAY/21 at 2:50 p.m. Doc number: M931091A001 Rev. A [0YO]
Käyttöohjeet
OCTOPUS 4/4.3 Sydänstabilaattori
Malli
29400, 29403
Kuvaus
Tuote on kertakäyttöinen, levittäjän kanssa käytettävä stabilaattori, johon
kuuluu kaksi nivellettyyn varteen (varsi) kiinnitettyä sydänstabilaattoria.
Varsi kiinnitetään levittäjään lukitusmekanismin avulla. Imulaitteen imu
käynnistetään ja katkaistaan kolmitiehanalla (kuvat 1 ja 2). Sydänkudos
stabiloidaan imun avulla, kun sydänstabilaattorit ovat kiinnitettyinä
ompelukohdan (anastomoosin) viereen. Vartta kiristetään ja
löysennetään kiristysruuvilla. Varren kiristyessä sydänstabilaattorit
taipuvat kaarelle.
Steriloitu, pyrogeenitön, kertakäyttöinen.
Huomautus: Lukitusmekanismi on suunniteltu yhteensopivaksi
useimpien aikuispotilailla käytettävien sternotomialevittimien kanssa.
Yhteensopivuus levittäjän kanssa tulee varmistaa ennen toimenpiteen
aloittamista.
Käyttötarkoitus
Tämä tuote on tarkoitettu stabiloimaan ja minimoimaan sykkivän
sydämen liikettä valituista kohdista sydänleikkauksen aikana.
Vasta-aiheet
Tuotetta ei ole tarkoitettu muuhun kuin yllä kuvattuun käyttöön. Älä aseta
sydänstabilaattoria sepelvaltimon päälle tai äskettäin infarktoituneeseen
tai aneurysmaattiseen sydänkudokseen.
Varoituksia
Potilasta ja eri toimenpiteitä koskevat valinnat ovat lääketieteen
ammattilaisen vastuulla, ja lopputulokseen vaikuttavat erilaiset tekijät,
kuten potilaan rakenne, sairaudenkuva ja käytetty leikkaustekniikka.
Varotoimenpiteet
Varoitus: Yhdysvaltojen liittovaltiolain mukaisesti tämän laitteen myynti
on luvallista vain lääkäreille tai lääkärin suosituksen perusteella.
Käyttöohjeet ovat ainoastaan suuntaa-antavia.
Tämä laite on suunniteltu ja tarkoitettu vain kertakäyttöiseksi: EI SAA
UUDELLEENSTERILOIDA TAI KÄYTTÄÄ UUDELLEEN.
Vasemman ja oikean sydänstabilaattorin välinen etäisyys on tärkeä
tuotteen optimaalisen toiminnan kannalta. Sydänstabilaattorit sijoittaa
kirurgi, koska stabilaattorien välinen etäisyys vaikuttaa stabiloinnin
tehokkuuteen ja kudokseen kohdistuvaan jännitykseen.
Imusäiliö tulee asettaa pystysuoraan asentoon.
Älä ylitä säiliön enimmäistilavuuden rajaa.
Imupaine ei saa olla yli (-)400 mmHg.
Haittavaikutukset
Ei tunneta.
Käyttöohjeet
1. Tarkista tuotepakkauksista mahdolliset vauriot ja viimeinen
käyttöpäivä. Jos pakkaus on ehjä eikä sen käyttöaika ole
umpeutunut, avaa pakkaukset ja siirrä sydänstabilaattori aseptisesti
steriilille alueelle.
2. Imuletkuston kiinnitys:
a. Kiinnitä letku (sairaalan oma letku) leikkaussalin
seinäimulaitteesta säätimen taakse. Käynnistä regulaattori ja
aseta tyhjiöpaineeksi (-)400 mmHg.
b. Liitä aseptisen tekniikan avulla sydänstabilaattorin letku
imusäiliön letkun luer-liittimeen (kuva 3). Yhdistä säiliön letkun
Käyttöohjeet Suomi 31