Previdnostni Ukrepi - Medtronic OCTOPUS 4 Instrucciones De Uso

2008/MAY/21 at 2:50 p.m. Doc number: M931091A001 Rev. A [0YO]
Navodila za uporabo
OCTOPUS 4/4.3 Pripomoček za stabilizacijo tkiva
Model
29400, 29403
Opis
Izdelek je retrakcijski pripomoček za stabilizacijo za enkratno uporabo, ki
je sestavljen iz dveh pripomočkov za stabilizacijo tkiva, pritrjenih na
členjeno roko (roko). Roka se pritrdi na retraktor z namestitveno objemko.
Vklop in izklop sukcije se nadzorujeta s pipo (slika 1 in slika 2). Ko je
pripomoček za stabilizacijo tkiva postavljen na obe strani mesta
anastomoze, se tkivo stabilizira s sukcijo. Roka se pritegne in sprosti z
gumbom. Med pritegovanjem roke se pripomočka za stabilizacijo tkiva
raztegneta v lok.
Samo za sterilno, nepirogeno enkratno uporabo.
Opomba: Namestitvena objemka je združljiva z večino srednjih
retraktorjev za sternotomijo pri odraslih. Pred začetkom postopka je treba
potrditi združljivost retraktorjev.
Indikacije
Izdelek je namenjen stabiliziranju in zmanjševanju gibanja izbranih delov
utripajočega srca med kirurškim posegom na srcu.
Kontraindikacije
Izdelek ni namenjen uporabi pri drugih postopkih, razen pri tistih, za
katere je indiciran. Pripomočkov za stabilizacijo tkiva ne položite čez
koronarno arterijo, tkivo z novim infarktom ali srčno tkivo z anevrizmo.
Opozorila
Za bolnika in izbiro postopka je odgovoren zdravstveni delavec, rezultat
pa je odvisen od mnogih spremenljivk, vključno z bolnikovo anatomijo,
patologijo in kirurškimi tehnikami.

Previdnostni ukrepi

Pozor: Zvezni zakoni ZDA omejujejo prodajo te naprave zdravnikom
oziroma pooblaščencem zdravnikov.
Navodila za uporabo so samo informativna.
Ta izdelek je namenjen samo enkratni uporabi: NE STERILIZIRAJTE ALI
UPORABLJAJTE ZNOVA.
Za optimalno delovanje je pomemben začetni razmik med levim in
desnim pripomočkom za stabilizacijo tkiva. Začetni razmik med
pripomočkoma za stabilizacijo tkiva vpliva na stabilizacijo in napetost na
tkivu, določiti pa ga mora kirurg.
Vsebnik mora biti v navpičnem položaju.
Ne polnite čez črto za največjo prostornino (Maximum Capacity) na
vsebniku.
Sukcija naj ne preseže (–)400 mmHg.
Neželeni učinki
Ni znanih neželenih učinkov.
Navodila za uporabo
1. Preglejte rok uporabnosti na ovojnini in izdelkih ter poglejte, ali so
poškodovani. Če so nepoškodovani in rok uporabnosti ni potekel,
odprite embalažo in pripomoček za stabilizacijo tkiva z aseptično
tehniko prenesite na sterilno polje.
2. Namestitev sukcijskega krogotoka:
a. Cevje (ni priloženo) iz sukcijskega vira v operacijski sobi
priključite na zadnji del regulatorja. Vklopite regulator in vakuum
nastavite na (–)400 mmHg.
b. Z aseptično tehniko cevje iz pripomočka za stabilizacijo tkiva
priključite na konektor Luer na kompletu cevk na vsebniku
Navodila za uporabo Slovenski 85