Eventos Adversos; Instruções De Utilização - Medtronic InTRAkit Instrucciones De Uso

2016/JUN/06 at 11:44 a.m. Doc number: M057366T001 Rev. 1C [global]
Printspec i - 4.0 x 11.0 inches
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Não aspire a partir da torneira com o fio-guia na devida posição através da
válvula hemostática.
■ Não utilize um injetor automático para injetar meio de contraste através da
torneira de passagem.
■ Não remodele a ponta do mini fio-guia.
■
Não gire a torneira mais de 180 graus.
■ Utilize o mini fio-guia apenas para avançar o conjunto da bainha
introdutora-dilatador de vasos.
■
Não utilize ferramentas afiadas ou fórceps na bainha introdutora ou no tubo da
porta lateral.
■ Todo o procedimento deve ser realizado em condições assépticas.
■
Não utilize embalagens abertas ou danificadas.
■ Após o uso, este produto pode representar um perigo biológico potencial.
Manuseie e elimine todos estes dispositivos de acordo com as práticas
médicas aceitas e os regulamentos e leis locais, estatais e federais aplicáveis.

6. Eventos adversos

Os eventos adversos que poderão ocorrer ou requerer intervenção incluem, entre
outros, os seguintes:
■ Embolia gasosa ou formação de
trombos
■
Espasmo arterial
■ Hematoma
7. Instruções de utilização
7.1. Preparação
1. Retire os componentes da embalagem.
2. Enxágue todos os componentes com soro fisiológico heparinizado.
Aviso: não enxaguar o dispositivo antes da utilização pode originar um
êmbolo.
3. Insira completamente o dilatador de vasos na bainha introdutora e encaixe-o
no conector da bainha.
Aviso: insira o dilatador de vasos no centro da válvula hemostática da bainha
introdutora. Não force a inserção do dilatador de vasos, pois pode causar
danos na válvula da bainha do introdutor e no dilatador de vaso.
4. Ative o revestimento hidrofílico na bainha introdutora, molhando a superfície
exterior do conjunto da bainha introdutora-dilatador de vasos com soro
fisiológico heparinizado.
Observação: antes de realizar o procedimento, certifique-se de que a torneira
de passagem localizada no conector da bainha introdutora está na posição
fechada.
7.2. Procedimento
Observação: Se necessário, faça uma incisão na pele no local de acesso para
permitir a inserção sem problemas do conjunto da bainha introdutora-dilatador de
vasos.
Observação: Administre terapia anticoagulante ao paciente.
1. Oriente a agulha, de modo que o indicador do bisel situado no conector da
agulha fique voltado para cima (Figura 2).
Figura 2. Orientação da agulha
2. Insira a agulha de micropunção ou o cateter IV no vaso-alvo utilizando a
técnica médica aceita.
3. Caso esteja utilizando o cateter IV, mantenha o conector da cânula IV de
plástico na devida posição e retire a agulha. Deixe a cânula IV no vaso-alvo.
4. Confirme que houve a inserção, observando a presença de retorno sanguíneo.
5. Insira a ponta flexível do mini fio-guia através da agulha de micropunção ou da
cânula IV no vaso.
Atenção: se estiver utilizando uma agulha de micropunção, não retire o mini
fio-guia através da agulha.
Atenção: avance o mini fio-guia lenta e cuidadosamente para evitar danificar a
parede do vaso. Caso encontre resistência, não avance nem recue o mini fio-
guia até que a causa da resistência tenha sido determinada.
6. Uma vez que o mini fio-guia foi inserido com êxito no vaso-alvo, remova a
agulha de micropunção ou a cânula IV do mini fio-guia mantendo este no local.
7. Avance o conjunto da bainha introdutora-dilatador de vasos sobre o mini fio-
guia para o interior do vaso.
Observação: certifique-se de que o dilatador de vasos permanece firmemente
encaixado na bainha introdutora durante a inserção.
Instruções de utilização
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■ Infecção
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Laceração da íntima
■ Perfuração de vasos sanguí-
neos
Português (BR) 61