12.3 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet 93/42/EEG. På grund av
klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen
om överensstämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i di
rektivet.
Produkten uppfyller kraven i EG-direktivet 1999/5/EG för radioutrustning och teleterminalutrust
ning. Bedömningen av överensstämmelse har genomförts av tillverkaren enligt bilaga IV i direkti
vet.
12.4 Lokal lagstiftning
Lagstiftning som uteslutande gäller i vissa länder återfinns i detta kapitel på användarlandets of
ficiella språk.
13 Bilagor
13.1 Symboler som används
Den här produkten får inte kastas var som helst med osorterade hushållssopor. En
avfallshantering som inte motsvarar bestämmelserna som gäller i ditt land kan ha
en skadlig inverkan på miljö och hälsa. Följ de anvisningar som gäller för avfalls
hantering och återvinning från ansvarig myndighet i respektive land.
Försäkran om överensstämmelse enligt de europeiska direktiven för medicintek
niska produkter 93/42/EEG och radioutrustning 1999/5/EG
Partinummer
Juridisk tillverkare
Överensstämmelse med kraven i FCC Part 15 (USA)
Ickejoniserande strålning
Överensstämmelse med kraven i Radiocommunications Act (AUS)
13.2 Tekniska uppgifter
Omgivningsförhållanden
Förvaring och transport i originalförpackningen -20 °C/-4 °F till +40 °C/+104 °F
Förvaring och transport utan förpackning
82 | Ottobock
-20 °C/-4 °F till + 40 °C/+104 °F
max. 80 % relativ luftfuktighet, ej kondenseran
de