Contraindicaciones; Recomendaciones Sobre El Producto; Tipo Y Tamaño Del Catéter - COOK Medical MReye Instrucciones De Uso

CONTRAINDICACIONES

No se han descrito
ADVERTENCIAS
• La colocación de espirales de embolización debe llevarse a cabo con
especial cuidado. Las espirales no deben dejarse demasiado cerca de las
entradas de arterias y, si es posible, deben entrecruzarse con las espirales
colocadas anteriormente. Debe quedar un flujo sanguíneo arterial
mínimo pero suficiente para mantener las espirales contra las espirales
colocadas anteriormente, hasta que un coágulo sólido asegure una
fijación permanente. El propósito de estas recomendaciones es reducir al
mínimo la posibilidad de que queden espirales sueltas que se salgan de su
posición y obstruyan un canal arterial normal y esencial.
• Las espirales de embolización MReye no están indicadas para el uso
neurovascular.
• No se recomienda utilizar espirales de embolización MReye con catéteres
de poliuretano ni con catéteres que tengan orificios laterales. Si se
utiliza un catéter con orificios laterales, la espiral de embolización puede
alojarse en el orificio lateral o pasar inadvertidamente a través de él. El
uso de un catéter de poliuretano también puede hacer que la espiral de
embolización se aloje en el interior del catéter.
• Si el despliegue de la espiral de embolización presenta dificultades, retire
conjuntamente la guía, la espiral y el catéter angiográfico.
PRECAUCIONES
• Este producto está concebido para que lo utilicen médicos con formación
y experiencia en técnicas de embolización. Deben emplearse las
técnicas habituales de colocación de vainas de acceso vascular, catéteres
angiográficos y guías.
• Antes de la embolización, haga una angiografía para confirmar que el
catéter esté en la posición correcta.
• Antes de la introducción de la espiral de embolización, lave el catéter
angiográfico con solución salina.

RECOMENDACIONES SOBRE EL PRODUCTO

Recomendaciones sobre los catéteres de implantación y las guías
que deben utilizarse con las espirales de embolización
Diámetro de la
espiral
0,025 inch
0,035 inch
0,038 inch
Técnica de implantación y selección del tamaño de la espiral
La oclusión prolongada depende de la obtención de la oclusión transversal
del vaso sanguíneo, y los catéteres coaxiales permiten controlar la colocación
de las espirales y la oclusión permanente. La combinación de la técnica
coaxial y la técnica de anclaje o de andamio aumenta considerablemente la
estabilidad del despliegue de la espiral.
• Técnica coaxial: El uso de una vaina guía o un catéter guía exteriores es el
paso más importante para prevenir el alargamiento de la espiral y la falta
de seguridad de la oclusión prolongada. La vaina guía o el catéter guía
exteriores ofrecen soporte, y el catéter interior permite realizar maniobras
selectivas más precisas. (Fig. 3)
• Técnica de anclaje: La técnica de anclaje permite conseguir una oclusión
segura y distal cuando hay dudas sobre la estabilidad de las espirales.
Se hacen avanzar al menos 2 cm de una espiral en la rama lateral, que
normalmente se sacrifica. A continuación, se despliega el resto de la
espiral justo proximal a esa rama lateral y se colocan espirales de relleno
adicionales. (Fig. 4) Nota: Para la técnica de anclaje, utilizar una espiral de
más de 10 cm de largo.
• Técnica de andamio: La técnica de andamio se utiliza para los vasos de
alto flujo cuando se considera que existe riesgo de migración si se utiliza
una espiral más blanda. Inicialmente se coloca una espiral de Inconel. A
continuación pueden agruparse varias espirales de Inconel o de platino
(espirales blandas) en el interior del andamio. (Fig. 5)
En general, la primera espiral seleccionada debe tener un diámetro un 20 % o
al menos 2 mm mayor que el del vaso que se está ocluyendo.
Tipo y tamaño del
catéter
SCR3.0B
HNB4.0-35
HNB4.1-35
HNB[R]5.0-35
SCBR4.0-35
SCBR5.0-35
HNB[R]5.0-38
HNB[R]6.0-38
SCBR4.0-38
SCBR5.0-38
19
Tipo y tamaño de
la guía
TSF-25
TSFB-25
TSF-35
TSFB-35
TSFBP-35
TSFNA-35
TSFNB-35
TSF-38
TSFB-38
TSFNA-38
TSFNB-38