Alere TestPack+Plus hCG Urine Manual Del Usuario página 10

6. A ußer einer Schwangerschaft können im Urin verschiedene Bedingungen
zu erhöhten hCG-Niveaus führen, z. B. Menopause, Ovarial-Zysten,
trophoblastische Erkrankung und bestimmte nicht-trophoblastische
Neoplasmen .
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7. G elegentlich können Proben mit <25 mIU/mL hCG positiv getestet werden.
8. M edikamente, die hCG enthalten, können das Alere
Urine beeinträchtigen und zu irreführenden Ergebnissen führen.
9. Beim Schwangerschaftstest können bei Patienten mit abnormaler Blasen-
oder Nierenfunktion falsche positive und negative Ergebnisse beobachtet
werden, z. B. bei Enterocystoplastien oder Nierenversagen.
10. F alls in einer Urinprobe übermäßig viele Bakterien enthalten sind, kann
dies zu widersprüchlichen Testergebnissen führen.
11. W enn das Testergebnis nicht mit dem klinischen Nachweis übereinstimmt,
kann eine weitere Bewertung erforderlich sein.
ERWARTETE ERGEBNISSE
Urinproben von Frauen in der Vor-Menopause enthalten im Allgemeinen
hCG-Konzentrationen von <5 mIU/ml hCG, die Konzentration bei gesunden
Männern und Frauen nach der Menopause liegt im Allgemeinen bei <10 mIU/
ml . Am ersten Tag der ersten verpassten Periode liegt das mütterliche hCG-
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Niveau normalerweise zwischen 50-250 mIU/ml .
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LEISTUNGSMERKMALE
Empfindlichkeit
Das Alere TestPack hCG Urine kann im Urin hCG mit einer
TM
Konzentrationen von 25 mIU/ml oder mehr erkennen. Diese Empfindlichkeit
wurde entsprechend dem 4. Internationalen hCG-Standard (WHO) festgelegt
Proben mit weniger als 5 mIU/ml sollten zu negativen Ergebnissen führen.
Prozone-Effekt
Bei Alere TM TestPack hCG Urine hat sich gezeigt, dass bei Proben mit
bis einschließlich 1.000.000 mIU/ml hCG-positive Resultate generiert
werden. Dies übersteigt den zu erwartenden Höchstwert bei einer typischen
Schwangerschaft.
DE
Specificity
Das Alere TestPack hCG Urine wurde auf seine Kreuzreaktivität mit
TM
unterschiedlichen Substanzen getestet, einschließlich anderer Hormone,
die im Urin gefunden werden. Beim Hinzufügen der folgenden Substanzen
zu sowohl "positiven" (mit einem hCG-Niveau von 25 mIU/ml) als auch
TestPack hCG "negativen" Urinproben trat keine Kreuzreaktivität auf: LH (1.000 mIU/ml), FSH
TM
(1.000 mIU/ml), TSH (1.000µlU/ml).
STÖRENDE SUBSTANZEN
Die nachfolgenden, potenziell störenden Substanzen wurden negativen hCG-
Proben und positiven hCG-Proben (mit einem hCG-Niveau von 25 mIU/ml)
hinzugefügt. Bei den getesteten Konzentrationen beeinträchtigte keine der
Substanzen den Test.
Acetaminophen (Paracetamol)
Acetessigsäure
Azeton
Albumin (humanes Serum)
Acetosalicylsäure
Ampicillin
Ascorbinsäure
Atrophin
Biotin
Bilirubin
Koffein
Kreatinin
1 .
Dextromethorphan
Diphenhydramin
EDTA
Ephedrin
Ethanol
Estron ß-D Glukuronid
Gentisinsäure
(20 mg/dL)
(2000 mg/dL)
(1000 mg/dL)
(1200 mg/dL)
(20 mg/dL)
(20 mg/dL)
(200 mg/dL)
(20 mg/dL)
(25 µg/dL)
(1 mg/dL)
(20 mg/dL)
(200 mg/dL)
(20 mg/dL)
(20 mg/dL)
(40 mg/dL)
(20 mg/dL)
(1%)
(100 µg/dL)
(20 mg/dL)
8
Glukose (10000 mg/dL)
Hämoglobin (360 mg/dL)
Hydroxybuttersäure (100 mg/dL)
Humane Serumproteine (2000 mg/dL)
Ibuprofen (40 mg/dL)
Nikotin (20 µg/dL)
Oxalsäure (60 mg/dL)
Oxytetracyclin (30 mg/dL)
Phenylpropanolamin (4000 mg/dL)
5ß-Pregnan-3α, 20α-Diol Glukuronid (100 µg/dL)
Ribovflavin (2 mg/dL)
Salycylsäure (20 mg/dL)
Natriumkarbonat (800 mg/dL)
Natriumchlorid (6800 mg/dL)
Tetracyclin (30 mg/dL)
Harnstoff (2000 mg/dL)
Harnsäure (100 mg/dL)
Darüber hinaus gab es in einem pH-Bereich von 4,5 bis 8,5
keinen pH-Effekt.