Alere TestPack+Plus hCG Urine Manual Del Usuario página 30

δείγμα πρώτων πρωινών ούρων που έχει ληφθεί μετά από 48-72
ώρες.
Αν το δείγμα ούρων που εξετάστηκε είναι πολύ αραιό, ενδέχεται να
2.
προκύψει αρνητικό αποτέλεσμα.
Αν προκύψει αρνητικό αποτέλεσμα και εξακολουθεί να υπάρχει
3.
υποψία εγκυμοσύνης, η ασθενής θα πρέπει να επαναλάβει την
εξέταση μετά από 48-72 ώρες χρησιμοποιώντας δείγμα πρώτων
πρωινών ούρων.
Στις περιπτώσεις μη φυσιολογικής εγκυμοσύνης (π.χ. εκτοπική)
4.
ενδέχεται να παράγονται χαμηλότερες συγκεντρώσεις hCG από τις
αναμενόμενες για μια δεδομένη ηλικία κύησης. Δεν είναι δυνατή η
διάκριση μεταξύ μη φυσιολογικής και φυσιολογικής εγκυμοσύνης
μόνο από τα επίπεδα hCG .
7,8
Για ένα χρονικό διάστημα μετά την εγκυμοσύνη, η τιμή hCG
5.
παραμένει υψηλή . Για τις εξετάσεις εγκυμοσύνης που εκτελούνται
9
σε διάστημα μικρότερο των 3 εβδομάδων μετά τον τοκετό ή 9
εβδομάδων μετά τη φυσική απώλεια ή διακοπή της κύησης ενδέχεται
να απαιτείται περαιτέρω αξιολόγηση.
Εκτός από την εγκυμοσύνη, τα αυξημένα επίπεδα hCG στα ούρα
6.
ενδέχεται να οφείλονται σε διάφορες συνθήκες, όπως εμμηνόπαυση,
κύστες στις ωοθήκες, τροφοβλαστική νόσος και ορισμένα μη
τροφοβλαστικά νεοπλάσματα .
10
Ορισμένες φορές, η εξέταση ενδέχεται να είναι θετική με δείγματα
7.
που περιέχουν hCG <25mIU/ml.
Τα φάρμακα που περιέχουν hCG μπορεί να επηρεάσουν τις τιμές του
8.
και να οδηγήσουν σε παραπλανητικά
Alere TestPack hCG Urine
TM
αποτελέσματα.
Ενδέχεται να παρατηρηθούν ψευδώς θετικές και ψευδώς αρνητικές
9.
εξετάσεις εγκυμοσύνης σε ασθενείς με δυσλειτουργία της ουροδόχου
κύστης ή των νεφρών, π.χ. σε περιπτώσεις εντεροκυστεοπλαστικής
και νεφρικής ανεπάρκειας.
Αν το δείγμα ούρων περιέχει υπερβολική ποσότητα βακτηρίων,
10.
ενδέχεται να προκύψουν αντιφατικά αποτελέσματα.
Αν το αποτέλεσμα εξέτασης δεν είναι σύμφωνο με τις κλινικές
11.
ενδείξεις, ενδέχεται να απαιτείται περαιτέρω αξιολόγηση.
ΑΝΑΜΕΝΟΜΕΝΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ
Τα δείγματα ούρων από προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες περιέχουν
συνήθως <5mIU/ml hCG, ενώ στους υγιείς άνδρες και στις
μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες τα επίπεδα είναι συνήθως <10mIU/ml
Κατά την πρώτη ημέρα καθυστέρησης, τα επίπεδα της μητρικής hCG είναι
συνήθως στα 50-250mIU/ml .
3
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΟΔΟΣΗΣ
Ευαισθησία
Με το είναι δυνατή η ανίχνευση της hCG στα
Alere TestPack hCG Urine
TM
ούρα σε συγκεντρώσεις 25mIU/ml ή μεγαλύτερες. Η ευαισθησία αυτή
έχει προσδιοριστεί σύμφωνα με το 4 διεθνές πρότυπο hCG (ΠΟΥ)
ο
Τα αποτελέσματα των δειγμάτων που περιέχουν κάτω από 5mIU/ml θα
πρέπει να είναι αρνητικά.
Φαινόμενο προζώνης
Έχει αποδειχθεί ότι το
Alere TM TestPack hCG Urine
αποτελέσματα με δείγματα που περιέχουν έως και 1.000.000mIU/ml
hCG, τιμή υψηλότερη από το μέγιστο αναμενόμενο επίπεδο κατά τη
διάρκεια μιας τυπικής εγκυμοσύνης.
Ειδικότητα
Το έχει αξιολογηθεί για διασταυρούμενη
Alere TestPack hCG Urine
TM
αντίδραση με διάφορες ουσίες, συμπεριλαμβανομένων άλλων ορμονών
που βρίσκονται στα ούρα. Δεν ανιχνεύτηκε διασταυρούμενη αντίδραση
κατά την προσθήκη των παρακάτω ουσιών τόσο στα «θετικά» (με
συγκέντρωση hCG 25mIU/ml) όσο και στα "αρνητικά" δείγματα ούρων:
LH (1000mlU/ml), FSH (1000mlU/ml), TSH (1000µlU/ml).
ΠΑΡΕΜΒΑΛΛΟΜΕΝΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Οι παρακάτω εν δυνάμει παρεμβαλλόμενες ουσίες προστέθηκαν στα
δείγματα που κρίθηκαν αρνητικά και θετικά (με συγκέντρωση hCG 25
mIU/ml) όσον αφορά την hCG. Καμία από τις ουσίες δεν επηρέασε την
ανάλυση στις συγκεντρώσεις που εξετάστηκαν.
EL 28
Ακεταμινοφαίνη
Ακετοξικό οξύ
Ακετόνη
. Αλβουμίνη (ανθρώπινος ορός)
2
Ακετοσαλικυλικό οξύ
Αμπικιλλίνη
Ασκορβικό οξύ
Ατροπίνη
Βιοτίνη
Χολερυθρίνη
Καφεΐνη
. Κρεατινίνη
1
Δεξτρομεθορφάνη
Διφαινυδραμίνη
EDTA
Εφεδρίνη
παρέχει θετικά
Αιθανόλη
Οιστρόνη β-Δ γλυκουρονίδιο
Γεντισικό οξύ
Γλυκόζη
Αιμοσφαιρίνη
Υδροξυβουτυρικό οξύ
Πρωτεΐνες ανθρώπινου ορού
Ιμπουπροφένη
Νικοτίνη
Οξαλικό οξύ
Οξυτετρακυκλίνη
Φενυλοπροπανολαμίνη
5β-πρεγνάνιο-3α, 20α-διόλη
Γλυκουρονίδιο
Ριβοφλαβίνη
Σαλικυλικό οξύ
Ανθρακικό νάτριο
Χλωριούχο νάτριο
Τετρακυκλίνη
(20 mg/dL)
(2000 mg/dL)
(1000 mg/dL)
(1200 mg/dL)
(20 mg/dL)
(20 mg/dL)
(200 mg/dL)
(20 mg/dL)
(25 µg/dL)
(1 mg/dL)
(20 mg/dL)
(200 mg/dL)
(20 mg/dL)
(20 mg/dL)
(40 mg/dL)
(20 mg/dL)
(1%)
(100 µg/dL)
(20 mg/dL)
(10000 mg/dL)
(360 mg/dL)
(100 mg/dL)
(2000 mg/dL)
(40 mg/dL)
(20 µg/dL)
(60 mg/dL)
(30 mg/dL)
(4000 mg/dL)
(100 µg/dL)
(2 mg/dL)
(20 mg/dL)
(800 mg/dL)
(6800 mg/dL)
(30 mg/dL)