Alere TestPack+Plus hCG Urine Manual Del Usuario página 40

NO
TILTENKT BRUK
Alere TM TestPack Plus hCG Urine med integrerte kontroller (OBC) (Alere
TestPack hCG Urine) er en immunologisk hurtigtest for kvalitativ påvisning av
humant choriongonadotropin (hCG) i urin for tidlig påvisning av svangerskap.
Kun til profesjonell in vitro-diagnostikk.
INTRODUKSJON
Humant choriongonadotropin (hCG) er et glykoproteinhormon fremstilt av
blastocysten.
1
Bakgrunnskonsentrasjonen av hCG i urin øker med alderen, men er vanligvis
< 5 mlE/ml hos kvinner i fruktbar alder . Konsentrasjonen øker raskt etter
2
befruktning. Den når 50–250 mlE/ml den første dagen i neste forventede
menstruasjon og kulminerer på omtrent 100 000–200 000 mlE/ml i løpet av
første trimester 3,4 . Den plutselige og hurtige stigningen i konsentrasjonen av
hCG i urin etter befruktning gjør den til en svært god markør for svangerskap.
TESTPRINSIPP
Urin tilsettes prøvebrønn på reaksjonsplaten ved hjelp av en
overføringspipette og får migrere gjennom hinnen til vinduet for fullført
test nås. På vei gjennom membranen mobiliserer urinen det monoklonale
anti-hCG-antistoff-kolloidet. Dersom prøven inneholder hCG, danner det
et kompleks med antistoff-kolloidet. Antistoff-kolloid-komplekset migrerer
gjennom hinnen, fanges deretter inn av det immobiliserte monoklonale anti-
hCG-antistoffet i resultatvinduet og gir en visuell indikasjon på forekomst
av hCG.
Resultatet må leses av når vinduet for fullført test er blitt rosa/rødt. Dersom
urinen inneholder hCG i konsentrasjoner på 25 mlE/ml eller mer, vises et
plusstegn "+" i resultatvinduet. Et minustegnet "-" indikerer at det ikke ble
påvist noe hCG.
TESTKITETS INNHOLD OG OPPBEVARING
TM • 20 reaksjonsplater
• Pakning med 20 overføringspipetter
• Ett pakningsvedlegg
Oppbevares ved 2–30°C. Må ikke brukes etter utgått holdbarhetsdato.
Fagkyndige brukere kan få tilsendt HMS-ark på anmodning.
resultatvinduet
prøvebrønn
FORHOLDSREGLER
Alminnelige retningslinjer for håndtering av smittestoffer må til enhver tid
overholdes.
1. B ruk ikke reaksjonsplater som er blitt våte, eller dersom folieposen er blitt
åpnet eller skadet.
2. K asser alt forurenset avfall som reaksjonsplater og overføringspipetter på
forsvarlig måte.
38
PRØVETAKING OG -OPPBEVARING
Urinprøver som er tatt når som helst på dagen kan brukes, men en prøve av
den første morgenurinen anbefales for tidlig påvisning av svangerskap, siden
den normalt har høyest konsentrasjon av hCG
Urinprøvene må samles i rene, tørre beholdere av plast eller glass. Prøvene
kan oppbevares i kjøleskapet (2–8°C) i inntil 48 timer, eller nedkjølt én gang
(–20°C) i inntil 3 måneder. Prøvene bør ikke nedkjøles og tines gjentatte
ganger.
Alere TestPack hCG Urine er ikke godkjent til bruk med prøver som
TM
inneholder andre konserveringsmidler enn natriumazid (0,1%).
vinduet for
fullført test
Det er ikke nødvendig å sentrifugere eller filtrere prøvene før de testes.
Eventuelle partikler i prøvene bør imidlertid bunnfelle seg før en sedimentfri
delmengde tas ut og testes.
TESTPROSEDYRE
La reaksjonsplatene og pasientprøven stå i romtemperatur (18–30°C) i minst 30
minutter før testen påbegynnes. Folieposene må ikke åpnes før testen er klar
til å påbegynnes.
1. F jern reaksjonsplaten fra folieposen. Merk den med pasient- eller
kontrollidentifikasjon. Legg den på en ren, flat og tørr flate.
2. Sug opp prøve til streken på overføringspipetten. Overfør hele innholdet
dråpe for dråpe til prøvebrønn på reaksjonsplaten.
3. V ent til en rosa/rød farge vises i vinduet for fullført test (omtrent 5 minutter).
Les av resultatene. Ignorer eventuelle resultater etter dette.
NO
.
5