Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Предупреждения и предостережения
Запрещается повторное использование, повторная обработка, переработка, проведение восстановительного ремонта или
•
повторная стерилизация этого устройства. Данное устройство, разработанное компанией STERIS Endoscopy, не
предназначено для повторного использования, повторной обработки, восстановительного ремонта, переработки или
повторной стерилизации. Выполнение таких действий с этим одноразовым медицинским устройством представляет угрозу
безопасности для пациентов (т. е. нарушение целостности устройства, перекрестное загрязнение, инфекция).
Соблюдайте универсальные меры безопасности применяйте соответствующие принципы инфекционного контроля и носите
•
соответствующие средства индивидуальной защиты.
Перед выполнением эндоскопических процедур следует ознакомиться с медицинской литературой относительно техники
•
их выполнения, технических принципов, клинического применения, сопутствующих осложнений и факторов риска и
опасностей.
•
Эндоскопические процедуры должны выполнять только врачи, получившие специальную подготовку и навыки по
эндоскопии, в том числе по вмешательству, предусматривающего установку клипсы.
•
Система закрытия дефектов Padlock Clip
o
Внимательно осмотрите систему, чтобы убедиться том, что ни упаковка, ни содержимое не были повреждены во
время транспортировки. Если повреждения очевидны (например, соединительный кабель изогнутый или
сломанный, выступающие или недостающие части подающего корпуса, корпуса ручки управления или
пускателя большого пальца), не используйте это изделие, обратитесь к местному специалисту по
продажам STERIS Endoscopy или представителю службы поддержки.
Система закрытия дефектов Padlock Clip
•
o
Размеры подробно указаны на этикетке изделия и в таблице выше.
Перед установкой системы закрытия дефектов Padlock Clip
o
наконечника эндоскопа находится в диапазоне от 9,5 до 14 мм.
Эксплуатация данного прибора основывается на допущении, что в качестве экстренной меры в случае неполного
•
высвобождения клипсы из механизма доставки либо при других непредвиденных обстоятельствах существует возможность
проведения открытого хирургического вмешательства.
•
Эксплуатация этого прибора основывается на предположении, что конечный пользователь обучен методам, необходимым
для сопутствующего эндоскопического лечения с помощью клипс, подаваемых поверх эндоскопа, и знает о потенциальных
побочных явлениях.
Защитный колпачок (см. рис. 2, 7) способствует безопасности крепления системы доставки к эндоскопу.
•
Запрещается снимать защитный колпачок до размещения, установки и закрепления системы закрытия дефектов
•
Padlock Clip
®
на эндоскопе и пока вся система не будет готова для размещения в теле пациента.
•
После снятия защитного колпачка следует проявлять осторожность.
o
Во избежание травмы медицинскому персоналу нужно следить за тем, чтобы руки и пальцы не находились вблизи
подающего корпуса дистального наконечника системы доставки.
o
Внимательно осмотрите подающий корпус системы закрытия дефектов Padlock Clip
в том, что ни одна из точек клипсы не выходит за пределы дистального ободка (края). См. рис. 7.
Если какие-либо точки клипсы выходят за пределы дистального ободка (края), аккуратно
наденьте защитный колпачок на место, НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ это изделие, обратитесь к местному
специалисту по продажам STERIS Endoscopy или представителю службы поддержки и
используйте другое изделие для процедуры.
После снятия фиксатора ручки (см. рис. 2) во избежание получения травмы при случайном высвобождении системы
•
закрытия дефектов Padlock Clip
После снятия фиксатора ручки следует соблюдать осторожность в обращении с кнопкой пускателя большого пальца (см.
•
рис. 2) , чтобы предотвратить случайное раскрытие клипсы.
Осторожно пропустите эндоскоп с установленной на нем системой доставки устройства Padlock Clip
•
крикофарингеальную область пациента, чтобы избежать риска повреждения слизистой.
Проявляйте осторожность и не проталкивайте эндоскоп с установленной на нем системой доставки устройство Padlock Clip
•
через участки стеноза или известные узкие анатомические просветы, чтобы избежать риска повреждения слизистой.
•
Если пациент сопротивляется и отказывается от сотрудничества, соблюдайте особую осторожность.
•
Использование этого устройства для лечения детей не оценивалось.
•
Данное устройство содержит нитином (никелево-титановый сплав).
Лица, у которых есть аллергия на данные металлы, могут иметь аллергию на данный имплантат.
o
o
Перед имплантацией пациентов необходимо проконсультировать относительно материалов, которые содержатся
в устройстве, а также о возможной аллергией или повышенной чувствительности к этим материалам.
732380 Rev. K
®
поставляется в стерильном виде.
®
совместима с целым рядом гастроскопов и колоноскопов.
®
не следует подносить руки и пальцы к дистальному наконечнику подающего корпуса.
необходимо убедиться в том, что размер дистального
®
®
по окружности и убедитесь
®
через
Page 103 of 116
®
Publicidad
