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Idiomas disponibles
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Renseignements sur l'innocuité de l'IRM
Un patient doté de ce dispositif peut subir un examen en toute sécurité dans un système de RM répondant aux conditions suivantes.
Le fait de ne pas respecter ces conditions peut entraîner des blessures pour le patient.
Des essais non cliniques ont démontré que le dispositif de fermeture des défauts Padlock Clip
fermeture des défauts Padlock Clip Pro-Select
Nom/Identification du dispositif
Valeur(s) nominale(s) du champ magnétique statique [T]
Gradient spatial maximal du champ [T/m et gauss/cm]
Débit d'absorption spécifique (DAS) maximal indiqué par le
système de RM avec moyenne établie pour tout l'organisme
[W/kg]
Limites pour la durée de l'examen
Artéfacts d'imagerie RM
• Complications éventuelles :
Symptômes
Pas d'approximation
tissulaire
Pas de déploiement de clip
Fuite d'un défaut
Fermeture faible ou
absence de fermeture
o
Les lésions situées dans l'œsophage et la petite courbure de l'estomac peuvent être difficiles à traiter en raison de
l'articulation et du positionnement nécessaires de l'endoscope.
o
L'utilisation d'un clip sur des lésions dures ou très fibreuses pour obtenir l'hémostase peut être plus difficile.
Une nouvelle hémorragie peut se produire si le clip se détache.
o
o
L'utilisation de clips en présence d'une contamination bactérienne peut aggraver ou entretenir l'infection.
o
Bien que les occurrences soient faibles, les saignements récurrents, l'inefficacité du clip ou les complications
endoscopiques peuvent nécessiter une intervention chirurgicale.
Contre-indications :
1.
Celles spécifiques à toute intervention par endoscopie.
2.
Celles spécifiques à toute intervention endoscopique nécessitant l'utilisation d'un clip.
3.
Lorsque l'hémostase ou la fermeture ne peut être vérifiée dans un champ de vision endoscopique.
4.
Sur les artères supérieures à 2 mm.
5.
Sur des polypes de plus de 1,5 cm de diamètre.
6.
Anomalies muqueuses/sous-muqueuses supérieures à 3 cm.
7.
Traitement de varices œsophagiennes.
8.
Sécurisation des endoprothèses destinées à un traitement à court terme.
9.
Patients souffrant d'une allergie connue au nickel.
732380 Rev. K
Renseignements sur l'innocuité de l'IRM
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sont des implants compatibles avec l'IRM sous certaines conditions
Diagnostic
Clip non visible sur les tissus
La fermeture est incomplète
Raté du positionnement du clip
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Système de fermeture des défauts Padlock Clip
Système de fermeture des défauts Padlock Clip Pro-Select
1,5 T et 3,0 T
19 T/m (1 900 gauss/cm)
2 W/kg
Dans les conditions d'examen définies ci-dessus, les implants
sont susceptibles d'engendrer une hausse de température
maximale inférieure à 3,0 °C après 15 minutes d'examen
continu.
Dans le cas d'un essai non-clinique, l'artefact d'image produit
par le dispositif s'étend radialement jusqu'à 6 mm ou 9 mm du
dispositif, dans le cas d'une imagerie avec une séquence
d'impulsion en écho de gradient dans un système de RM de
1,5 T ou 3,0 T, respectivement.
NE PAS tirer sur l'actionneur de pouce.
Retirer avec précaution l'ensemble du
dispositif du patient et le retourner à STERIS
Endoscopy puis utiliser un autre dispositif
Engager plus de tissu et placer un deuxième c
lip à côté du premier
Suivre les meilleures pratiques pour l'ablation
endoscopique de corps étrangers ou laisser in situ
pour une élimination ultérieure. Placer un deuxième clip
et les implants du dispositif de
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Traitement
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