Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Advarsler og forholdsregler:
Forsøg ikke at genanvende, genbehandle, renovere, genfremstille eller resterilisere denne enhed. STERIS Endoscopy har ikke
•
konstrueret enheden med henblik på genanvendelse, genbehandling, renovering, genfremstilling eller resterilisering, og enheden er
ikke beregnet til det. Udførelse af sådanne aktiviteter på denne medicinske engangsenhed udgør en sikkerhedsrisiko for patienter
(dvs. risiko for enhedens integritet, krydskontaminering, infektion).
•
Følg generelle sikkerhedsforanstaltninger, anvend passende principper for at forhindre smitte, og anvend passende personlige
værnemidler.
•
Medicinsk litteratur vedrørende teknikker,tekniske principper, kliniske anvendelser, komplikationer, risici og farer skal læses, inden
udførelse af endoskopiske procedurer.
•
Endoskopiske procedurer må kun udføres af personer, der har den fornødne uddannelse og det fornødne kendskab til
endoskopiske teknikker, herunder teknikker til udsugning af polypper.
•
Padlock Clip
®
defektlukningssystem leveres sterilt.
o
Undersøg omhyggeligt systemet for at verificere, at hverken indholdet eller pakken er blevet beskadiget under forsendelse.
Hvis der er tydelige skader (f.eks. bøjet eller knækket forbindelseskabel eller revnede, defekte, fremstikkende eller
manglende dele i fremføringshuset eller styrehåndtagets hoveddel eller tommelfingeraktuator), skal du undlade at
anvende produktet og kontakte den lokale STERIS Endoscopy-produktspecialist eller kundeservicerepræsentant.
Padlock Clip
®
defektlukningssystem er kompatibelt med en bredt udvalg af gastroskoper og kolonoskoper.
•
Se produktetiketten og ovenstående diagram for oplysninger om størrelsen.
o
o
Kontrollér, at diameteren på endoskopets distale spids er på mellem 9,5 mm og 14 mm, før montering af Padlock Clip
defektlukningssystemet.
•
Anvendelsen af dette instrument er baseret på antagelsen om, at åben kirurgi er mulig som en nødforanstaltning, hvis sårklemmen
ikke frigøres fuldstændigt fra fremføringssystemet, eller hvis en anden uventet omstændighed optræder.
•
Betjening af dette instrument er baseret på den formodning, at slutbrugeren er uddannet i teknikker, der er nødvendige for den
tilknyttede endoskopiske, behandlingsmæssige brug af klemme over skopet og dets potentielle uønskede bivirkninger.
•
Sikkerhedshætten (se figur 2, 7) hjælper med sikker håndtering under fastgørelse af fremføringssystemet til endoskopet.
Undlad at fjerne sikkerhedshætten, indtil Padlock Clip
•
hele systemet er klar til indføring i patienten.
Der skal udvises omhu, når sikkerhedshætten er blevet fjernet.
•
o
Hænder og fingre skal holdes væk fra området for fremføringshusets distale spids for at forhindre lægepersonalet i at
komme til skade.
o
Inspicér fremføringshuset til Padlock Clip
klemmens punkter går ud over den distale rand/kant. Se figur 7.
Hvis nogen af klemmens punkter går ud over den distale rand/kant, skal sikkerhedshætten sættes
forsigtigt tilbage på plads. Anvend IKKE produktet, kontakt den lokale STERIS Endoscopy-
produktspecialist eller kundeservicerepræsentanten, og anvend en anden enhed til proceduren.
Når grebstiveren (se figur 2) er fjernet, skal hænder og fingre holdes fri fra fremføringshusets distale spids, så en utilsigtet udløsning
•
af Padlock Clip
ikke medfører personskader.
®
Når grebstiveren er fjernet, skal tommelfingeraktuatoren-knappen håndteres forsigtigt (se figur 2) for at forhindre utilsigtet udløsning
•
af klemmen.
•
Før endoskopet med Padlock Clip
risikoen for muskelskader.
•
Udvis forsigtighed, og tving ikke endoskopet med Padlock Clip
anatomi under normal størrelse for at minimere risikoen for muskelskader.
•
Skal bruges forsigtigt til patienter, der er stridbare og ikke ønsker at samarbejde.
Denne enhed er ikke blevet evalueret til pædiatriske populationer.
•
•
Enheden indeholder nitinol, som er en blanding af nikkel og titanium.
Personer med allergier over for disse metaller kan få en allergisk reaktion over for dette implantat.
o
o
Før implantering bør patienter rådgives om enhedens materialer samt om risikoen for allergi/overfølsomhed for disse
materialer.
732380 Rev. K
®
defektlukningssystemet er på plads, monteret og fastgjort til endoskopet og
defektlukningssystemet omhyggeligt og periferisk for at sikre, at ingen af
®
®
fremføringssystemet påsat forsigtigt gennem patientens cricopharyngeus-område for at minimere
®
fremføringssystemet gennem en stenose eller et område med kendt
®
Page 63 of 116
Publicidad
