Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Dit hulpmiddel mag niet opnieuw worden gebruikt, vervaardigd of gesteriliseerd of worden ontsmet of hersteld. STERIS Endoscopy
•
heeft dit instrument niet ontworpen om opnieuw te worden gebruikt, vervaardigd of gesteriliseerd of te worden ontsmet of hersteld.
Het uitvoeren van dergelijke handelingen op dit medische wegwerpinstrument vormt een veiligheidsrisico voor patiënten (vanwege
aangetaste integriteit van het instrument, kruisbesmetting of infectie).
•
Volg algemene voorzorgsmaatregelen, maak gebruik van gepaste infectiecontroleprincipes en draag gepaste persoonlijke
beschermingsmiddelen.
•
Raadpleeg voorafgaand aan elke endoscopische ingreep de medische literatuur met betrekking tot de desbetreffende technieken,
technische principes, klinische toepassingen, complicaties, risico's en gevaren.
•
Endoscopische ingrepen mogen uitsluitend worden uitgevoerd door personen die hiervoor zijn opgeleid en die bekend zijn met
endoscopische technieken, waaronder ingrepen met een clip over de endoscoop.
•
Het Padlock Clip
®
-defectsluitingssysteem wordt steriel geleverd.
o
Inspecteer het systeem zorgvuldig om te controleren of de inhoud en de verpakking niet beschadigd zijn geraakt tijdens de
verzending. In het geval van zichtbare schade (zoals een vervormde of geknikte verbindingskabel of gebarsten,
gebroken, uitstekende of ontbrekende onderdelen van de inbrengbehuizing, bedieningshandgreep of
duimactuator), mag u dit product niet gebruiken en neemt u contact op met uw plaatselijke STERIS Endoscopy-
productspecialist of klantenservicevertegenwoordiger.
Het Padlock Clip
-defectsluitingssysteem is compatibel met veel gastroscopen en colonoscopen.
•
®
o
Raadpleeg het productlabel en de bovenstaande tabel voor details over de afmetingen.
Controleer voorafgaand aan het bevestigen van het Padlock Clip
o
van te distale tip tussen de 9,5 mm en 14 mm is.
De werking van dit instrument is gebaseerd op de aanname dat een open chirurgische ingreep als noodmaatregel mogelijk is indien
•
de clip niet volledig van het plaatsingssysteem loskomt of als er een andere onverwachte gebeurtenis optreedt.
De bediening van dit instrument is gebaseerd op de aanname dat de eindgebruiker getraind is in de technieken die nodig zijn voor
•
het gerelateerde therapeutisch endoscopisch gebruik van een clip over de scoop en de mogelijke bijwerkingen ervan.
Door de veiligheidsdop (zie afbeelding 2 en 7) kan het plaatsingssysteem veilig op de endoscoop worden bevestigd.
•
Verwijder de veiligheidsdop niet voordat het Padlock Clip
•
is en het gehele systeem gereed is voor plaatsing in de patiënt.
•
Ga voorzichtig te werk bij het verwijderen van de veiligheidsdop.
o
Ter voorkoming van letsel bij medisch personeel moeten handen en vingers uit de buurt van het gebied rond de distale tip
van de inbrengbehuizing worden gehouden.
o
Inspecteer de inbrengbehuizing van de Padlock Clip
punt van de clip voorbij de distale rand komt. Zie afbeelding 7.
Indien een punt van de clip voorbij de distale rand komt, zet u de veiligheidsdop voorzichtig terug; GEBRUIK
DIT PRODUCT NIET, neem contact op met uw plaatselijke STERIS Endoscopy-productdeskundige of
klantenservicevertegenwoordiger en gebruik een ander hulpmiddel voor de ingreep.
Houd uw handen en vingers na verwijdering van de handgreepvergrendeling (zie afbeelding 2) uit de buurt van de distale tip van
•
de inbrengbehuizing, zodat er geen lichamelijk letsel kan optreden als de Padlock Clip
Zodra de handgreepvergrendeling is verwijderd, moet u de duimactuatorknop (zie afbeelding 2) voorzichtig hanteren om vroegtijdige
•
loskoppeling van de Padlock Clip te voorkomen.
Breng de endoscoop met het Padlock Clip
•
slijmvliesletsel tot een minimum te beperken.
Wees voorzichtig en forceer de endoscoop met Padlock Clip
•
ondermaatse anatomie om het risico op slijmvliesletsel tot een minimum te beperken.
Wees voorzichtig bij patiënten die tegenstribbelen en niet willen meewerken.
•
•
Dit hulpmiddel is niet beoordeeld bij pediatrische populaties.
Dit hulpmiddel bevat nitinol; een legering van nikkel en titanium.
•
o
Bij personen die voor een van deze metalen allergisch zijn, kan zich een allergische reactie op dit implantaat voordoen.
Patiënten moeten voorafgaand aan implantatie op de hoogte worden gebracht van de in het hulpmiddel aanwezige
o
materialen en de mogelijkheid van allergische reacties op/overgevoeligheid voor deze materialen.
732380 Rev. K
®
-defectsluitingssysteem gepositioneerd en aan de endoscoop bevestigd
®
aandachtig over de gehele omtrek, om te controleren of geen enkel
-plaatsingssysteem voorzichtig door de cricopharyngeus van de patiënt om het risico op
®
-plaatsingssysteem niet door een stenose of een gebied met bekende
®
®
-defectsluitingssysteem aan de endoscoop of de diameter
®
onvoorzien wordt losgekoppeld.
Page 73 of 116
Publicidad
