Avertismente - Ambu aBox Duodeno Instrucciones De Uso

1.4. Instalarea și întreținerea
Dispozitivele medicale descrise în aceste IDU trebuie testate/inspectate în conformitate cu
reglementările naționale în timpul instalării și al inspecției periodice. Dispozitivul medical nu
necesită întreținere periodică.
1.5. Avertismente și măsuri de precauție
Ignorarea acestor avertismente și măsuri de precauție poate duce la vătămarea pacientului sau
la deteriorarea echipamentului. Producătorul nu răspunde pentru defecțiunile sistemului sau
vătămările pacientului cauzate de utilizarea incorectă.

AVERTISMENTE

Indică o situație potențial periculoasă care, dacă nu este evitată, poate duce la deces sau la
răniri grave.
Pregătire pentru utilizare
• Nu conectați dispozitive de uz medical la aBox™ Duodeno. Conectarea dispozitivelor
care nu sunt de uz medical (conforme cu IEC 60601) poate avea un impact negativ asupra
siguranței sistemului. Conectați numai echipamente de uz medical la aBox™ Duodeno.
• Nu utilizați aBox™ Duodeno dacă se suspectează o anomalie. Deteriorarea sau
defecțiunea dispozitivului poate compromite siguranța pacientului și/sau a
utilizatorului și poate cauza deteriorarea mai gravă a echipamentului.
• Păstrați lichidele la distanță de toate echipamentele electrice. Dacă se varsă lichide
pe sau în unitate, opriți imediat utilizarea aBox™ Duodeno și contactați Ambu. Nu
pregătiți, nu verificați și nu utilizați aBox™ Duodeno cu mâinile ude.
• În cazul unei erori sau defecțiuni a dispozitivului, păstrați întotdeauna un alt aparat
aBox™ Duodeno în cameră, gata de utilizare.
• Nu introduceți și nu pulverizați nimic în grilele de ventilație ale aBox™ Duodeno.
Acest lucru poate provoca electrocutare și/sau incendiu.
• Setați întotdeauna nivelul de luminozitate minim necesar. Luminozitatea imaginii pe
un monitor video de uz medical poate diferi de luminozitatea efectivă la capătul dis-
tal al endoscopului. Deși lumina de iluminare emisă de capătul distal al endoscopului
este necesară pentru observarea și tratamentul endoscopic, aceasta poate, de ase-
menea, cauza modificarea țesuturilor vii, cum ar fi denaturarea proteinelor țesutului
hepatic și perforarea intestinelor din cauza utilizării necorespunzătoare.
• Nu lăsați endoscopul aprins înainte și după examinare. În caz contrar, LED-urile pot fi
îndreptate către ochii deschiși ai pacientului sedat și pot provoca arsuri ale retinei.
Acest produs poate interfera cu alte echipamente electronice de uz medical utilizate
în combinație cu acesta.
• Înainte de utilizare, consultați Anexa 1 pentru a confirma compatibilitatea acestui
dispozitiv cu toate echipamentele care vor fi utilizate.
• Nu utilizați produsul în spații în care poate fi supus unor radiații electromagnetice
puternice (de exemplu, lângă un dispozitiv terapeutic cu microunde, un aparat de
RMN, un set wireless, un dispozitiv terapeutic cu unde scurte, un telefon celular/
portabil etc.). Acest lucru poate afecta performanța produsului.
• Dacă imaginea endoscopică devine neclară în timpul utilizării, este posibil ca
sângele, mucozitățile sau reziduurile să se fi lipit de ghidajul luminos de la capătul
distal al endoscopului. Încercați să ștergeți LED-urile prin spălare. Dacă imaginea este
tot neclară, retrageți cu atenție endoscopul din pacient și îndepărtați sângele sau
mucozitățile pentru a obține iluminarea optimă și pentru a asigura siguranța
examinării. Continuând să utilizați endoscopul într-o astfel de stare, temperatura
capătului distal poate crește și poate provoca arsuri ale mucoasei. De asemenea,
poate cauza vătămarea pacientului și/sau a utilizatorului.
510