•
Nu forțați niciodată conectorii. În acest fel conectorii se pot deteriora.
•
Utilizați acest dispozitiv numai în condițiile descrise la paragraful „Specificații privind
mediul de transport, depozitare și utilizare" din secțiunea 10.2. În caz contrar,
echipamentul poate avea performanțe necorespunzătoare, siguranța poate fi
compromisă și/sau echipamentul se poate deteriora.
Accesorii
•
În afară de suportul pentru flacon, nu atașați nimic pe aBox™ Duodeno. În caz
contrar, echipamentul se poate deteriora sau deforma.
•
Așezați un singur flacon de apă sterilă în suportul dedicat. ÎN caz contrar, suportul
pentru flacon se poate deteriora.
•
Dacă aparatul este utilizat cu dispozitive endoscopice sub tensiune, se poate adăuga
curent de scurgere. Utilizați numai dispozitive endoscopice de tip BF sau CF. Verificați
compatibilitatea accesoriului/dispozitivului endoscopic înainte de utilizare pentru a
vedea dacă există criterii privind utilizarea în condiții de siguranță.
1.6. Reacții adverse
Nu se cunosc reacții adverse pentru aBox Duodeno, consultați IDU ale aScope Duodeno pentru
reacții adverse asociate cu procedura ERCP.
Reacții adverse posibile asociate cu sistemul Ambu Duodeno (nu sunt complete): infecție/infla-
mație (inclusiv pancreatită post-ERCP (PEP), colangită, colecistită, endocardită și septicemie),
hemoragie, perforație, leziuni termice, reacții adverse asociate stentului, reacții adverse cardio-
pulmonare, embolie gazoasă, reacții adverse asociate anesteziei, greață, durere în gât, durere
abdominală și disconfort.
2. Descrierea sistemului
2.1. Componentele sistemului
aBox™ Duodeno este reutilizabil. Se interzice orice modificare a acestui echipament. aBox™
Duodeno este livrat cu un cablu de alimentare care furnizează puterea necesară pentru a
utiliza aBox™ Duodeno, un suport pentru flaconul de apă sterilă și un cablu de egalizare a
potențialului (POAG).
Dispozitivul reutilizabil
Ambu® aBox™ Duodeno
Suport pentru flacon
514
Cod piesă
485001000US (pentru piața din SUA)
485001000 (pentru piețele din afara SUA)