Masimo RD SET E1 Instrucciones De Uso página 110

환자로부터 분리 시 :
1. 앵커 패드를 조심스럽게 당겨 환자의 어깨에서 떼어냅니다 .
2. 환자의 귀에서 E1 귀 센서를 제거하려면 방출기와 감지기를 조심스럽게 당겨 빼냅니다 .
주의 : 케이블을 당겨 환자의 귀에서 센서를 빼내면 환자에게 불쾌감을 주거나 센서가 손상될 수 있으므로 주의하십시오 .
주의 : 측정 부위의 센서에 외부 압력이 가해지도록 환자를 배치하지 마십시오 .
주의 : 손상을 예방하기 위해 어떠한 액체에도 센서를 적시거나 담그지 마십시오 . 방사선 , 증기 또는 에틸렌 산화물로 살균하지 마십시오 .
사양
무동작 상태에서 Masimo RD SET 맥박 산소측정기 모니터 , Masimo RD rainbow SET 맥박 산소측정기 모니터 또는 허가된
Masimo SET 맥박 산소측정기 또는 Masimo rainbow SET 맥박 산소측정기 모듈 및 환자 케이블과 함께 사용할 때 RD E1 귀
센서의 사양은 다음과 같습니다 .
센서
체중
적용 부위
정확도 , 무동작
1
SpO
2
정확도 , 느린 관류
SpO
2
맥박수 정확도 , 무동작
3
맥박수 정확도 , 느린 관류
참고 : A 정확도는 장치 측정값과 기준 측정값 사이의 차이를 통계학적으로 계산한 결과입니다 . 장치 측정값의 약 2/3 가
RMS
대조군 실험을 통해 얻은 기준 측정값의 ± A
Masimo SET 기술의 무동작 정확도는 70%~100% SpO
1
건강한 성인 남녀 자원 봉사자를 대상으로 인체 혈액 검사를 실시하여 검사실 CO- 측정기와 비교 검증했습니다 .
Masimo SET 기술의 느린 관류 정확도는 70~100% 범위의 포화도에 대해 0.02% 이상의 신호 강도와 5% 이상의 전도율을
2
기준으로 벤치탑 검사를 실시하여 Biotek Index 2 시뮬레이터 및 Masimo 시뮬레이터와 비교 검증했습니다 .
Masimo SET 기술의 25~240 bpm 범위의 맥박수 정확도는 70~100% 범위의 포화도에 대해 0.02% 이상의 신호 강도와 5%
3
이상의 전도율을 기준으로 벤치탑 검사를 실시하여 Biotek Index 2 시뮬레이터 및 Masimo 시뮬레이터와 비교 검증했습니다 .
호환성
이 센서는 Masimo SET 산소 측정기 또는 RD SET YI 센서를 사용하도록 허가된 맥박 산소 측정기 모니터가 포함된
장치에서만 사용할 수 있습니다 . 각 센서는 원 장치 제조업체의 맥박 산소 측정기 시스템에서만 제대로 작동하도록
설계되었습니다 . 이 센서를 다른 장치에 사용하면 작동이 불가하거나 오작동할 수 있습니다 .
호환성 정보는 www.masimo.com 을 참조하십시오 .
환경
작동 온도
보관 온도
상대습도
보증
Masimo 는 해당 제품의 원구매자에 대해서만 Masimo 제품에서 제공한 지침에 따라 제품을 사용할 경우 본 제품에 소재
또는 제조상 결함이 없음을 6 개월 동안 보증합니다 . 일회용 제품은 한 명의 환자에게 일회용으로 사용한 경우에만 보증이
적용됩니다 .
위의 조항은 MASIMO 가 구매자에게 판매한 제품에 적용되는 유일하고 배타적인 보증입니다 . MASIMO 는 상업성 또는 특정
목적 적합성에 대한 묵시적 보증을 비롯하여 모든 구두 보증이나 명시적 , 묵시적 보증을 하지 않음을 명시적으로 밝힙니다 . 모든
보증 위반에 대한 MASIMO 의 단독 책임 및 구매자의 유일한 구제 절차는 MASIMO 의 재량에 따른 제품 수리 또는 교체입니다 .
보증 배제
제품과 함께 제공된 사용 설명서를 준수하지 않고 사용한 제품 또는 오용 , 부주의 , 사고 또는 외부 요인에 의한 손상으로
간주되는 제품에는 본 보증이 적용되지 않습니다 . 지정되지 않은 장치 또는 시스템에 연결하거나 , 수정하거나 , 분해 또는
재조립한 제품에는 본 보증이 적용되지 않습니다 . 재생 , 수리 , 재활용한 센서 또는 환자용 케이블은 본 보증의 적용 대상에서
제외됩니다 .
MASIMO 는 어떠한 경우에도 구매자 또는 다른 사용자에 대해 ( 이익 손실을 비롯하여 ) 우발적 , 간접적 손해 , 특별 손해 , 기타
파생적인 손해에 대한 책임을 지지 않으며 , 이는 이에 대한 가능성을 알린 경우에도 마찬가지입니다 . MASIMO 가 구매자에게
판매한 제품에 대한 ( 계약 , 보증 , 불법 행위 또는 기타 보상 청구에 의거하여 발생하는 ) MASIMO 의 책임은 어떠한 경우에도
그러한 청구와 관련된 제품들에 대해 구매자가 지불한 금액을 초과할 수 없습니다 . 재생 , 수리 , 재활용한 제품과 관련된 손상에
대해 Masimo 는 어떠한 경우에도 책임을 지지 않습니다 . 이 조항의 제한은 관련된 제조물 책임법에 따라 계약에 의해 법적으로
면제할 수 없는 책임을 면제하는 것으로 간주되지 않습니다 .
RD SET E1 귀 센서 :
> 30 kg
2
3 bpm
3
3 bpm
안에 포함됩니다 .
RMS
+5°C~+40°C
–40°C~+70°C
10%~95% 비응축
귀
2.5%
2.5%
범위의 저산소증 유도 연구에서 밝거나 어두운 피부색을 가진
2
110
9025B-eIFU-0119