Especificaciones - Masimo RD SET E1 Instrucciones De Uso

5. Si el sensor auricular E1 no encaja correctamente en la oreja, considere usar un sensor Masimo reutilizable o adhesivo
en otro lugar de medición.
6. Consulte la Fig. 3. El paciente debe inclinar la cabeza hacia el lado contrario de la oreja donde se encuentra instalado el
sensor. Conecte la lengüeta de fijación del cable al sujetador. Retire el papel antiadherente del sujetador. Fije el sujetador
a la piel en la zona del hombro del paciente. No lo fije en la ropa del paciente.
C) Conexión del sensor al cable del paciente
1. Consulte la Fig. 4. Oriente la lengüeta del conector del sensor de modo que el lado donde están los contactos "brillantes"
quede hacia arriba. Oriente el cable del paciente de modo que la barra de color y las ranuras de agarre queden hacia
arriba.
2. Consulte la Fig. 5. Inserte la lengüeta del sensor en el cable del paciente hasta que oiga o sienta el clic de la conexión.
Tire suavemente de los conectores para asegurar un contacto positivo. Se puede usar cinta para fijar el cable al paciente
y así facilitarle el movimiento.
Nota: Cuando cambie el lugar de aplicación o vuelva a colocar el sensor, coloque primero el sensor en el lugar de aplicación y luego conecte
el cable del paciente al sensor.
D) Pruebas de esfuerzo y ejercicio
1. Coloque el sensor auricular E1 en el paciente de acuerdo con los pasos indicados en B (Colocación del sensor en el
paciente).
Para minimizar el movimiento innecesario del sensor durante el movimiento excesivo del paciente, utilice una cinta ajustable para la cabeza
(no se muestra). Pase el cable del sensor de oreja por debajo del mentón y fíjelo debajo de la cinta ajustable para la cabeza, del lado opuesto
a la oreja donde se colocó el sensor.
E) Desconexión del sensor
Del cable del paciente:
1. Consulte la Fig. 6. Tire firmemente del conector del sensor para retirarlo del cable del paciente.
Nota: Para evitar daños, tire del conector del sensor, no del cable.
Del paciente:
1. Tire suavemente de la almohadilla de sujeción y quítela del hombro del paciente.
2. Para retirar el sensor auricular E1 de la oreja del paciente, separe suavemente el emisor y el detector y retire.
PRECAUCIÓN: Para evitarle molestias al paciente o para evitar dañar el sensor, no intente retirar el sensor de la oreja del paciente tirando
del cable.
PRECAUCIÓN: Evite colocar al paciente en una posición en la que se aplique presión externa sobre el sensor en el sitio de medición.
PRECAUCIÓN: Para evitar daños, no moje ni sumerja el sensor en ninguna solución líquida. No lo esterilice con radiación, vapor, autoclave
ni óxido de etileno.

ESPECIFICACIONES

Cuando se utiliza con monitores de oximetría de pulso Masimo RD SET, monitores de cooximetría de pulso Masimo RD rainbow
SET o con cables de paciente y módulos de oximetría de pulso Masimo SET o módulos de cooximetría de pulso Masimo
rainbow SET con licencia, cuando no hay movimiento, el sensor auricular RD E1 presenta las especificaciones siguientes:
Sensor
Peso corporal
Lugar de colocación
Precisión de SpO , sin movimiento
2
Precisión de la SpO , con baja perfusión
2
Precisión de la frecuencia cardíaca, sin movimiento
Precisión de la frecuencia cardíaca, con baja perfusión
NOTA: La precisión de A
Alrededor de dos tercios de las mediciones del dispositivo estaban dentro de las mediciones de referencia de ± A
estudio controlado.
La tecnología Masimo SET se ha validado para determinar la precisión en condiciones de ausencia de movimiento en estudios
1
en sangre humana de voluntarios adultos sanos de sexo masculino y femenino con pigmentación de la piel de clara a oscura, en
estudios de hipoxia inducida en el rango de SpO
La tecnología Masimo SET se ha validado en pruebas comparativas de laboratorio para determinar la precisión en condiciones
2
de baja perfusión en comparación con un simulador Biotek Index 2 y un simulador de Masimo con potencias de señal superiores al
0,02 % y una transmisión superior al 5 % para saturaciones del 70 % al 100 %.
La tecnología Masimo SET se ha validado en pruebas comparativas de laboratorio para determinar la precisión de la frecuencia
3
cardíaca en el rango de 25 a 240 lpm en comparación con un simulador Biotek Index 2 y un simulador de Masimo con potencias de
señal superiores al 0,02 % y una transmisión superior al 5 % para saturaciones del 70 % al 100 %.
1
2
3
es un cálculo estadístico de la diferencia entre las mediciones del dispositivo y las de referencia.
RMS
del 70 % al 100 % en comparación con un cooxímetro de laboratorio.
2
Sensor auricular RD SET E1
> 30 kg
Oreja
2,5 %
2,5 %
3 lpm
3 lpm
3
25
en un
RMS
9025B-eIFU-0119