Masimo RD SET E1 Instrucciones De Uso página 33

RD SET™ E1®-oorsensor
Oorsensor voor eenmalig gebruik bij één patiënt
Uitsluitend voor gebruik bij één patiënt
Voordat u deze sensor gebruikt, moet u eerst de gebruikershandleiding bij de monitor en deze
gebruiksaanwijzing lezen en begrijpen.
INDICATIES
De RD SET™ E1®-oorsensor is bestemd voor gebruik bij één patient voor constante, niet-invasieve monitoring van de func-
tio nele zuurstofverzadiging van arteriele hemoglobine (SpO
toe passing bij volwassenen en kinderen (> 30 kg) met een goede of slechte doorbloeding in ziekenhuizen, medische
instellingen, mobiel en thuis.
CONTRA-INDICATIES
De RD SET E1-oorsensor is niet bedoeld voor patiënten die allergisch zijn voor schuimrubberproducten en/of plakband, of
voor patiënten bij wie op de plek waar de sensor is aangebracht (ook in het oor en achter het oor), de huid rood wordt,
opzwelt, geïnfecteerd raakt of beschadigd is. De sensor kan niet op het gedeelte van het oor met een piercing worden
aangebracht.
Zie afbeelding 1. De sensor mag niet worden gebruikt bij patiënten als de binnenkant van het oor (oorschelp [A]) (er wordt ook
verwezen naar de tragus [B], oorlel [C] en crus helicis [D].) te klein is voor de straler van de sensor waardoor de sensor de tragus
en/of crus helicis aanraakt. De sensor mag niet langdurig op de plek van bewaking worden gebruikt. Wanneer langdurige
bewaking gewenst is, moet de sensor in het andere oor worden geplaatst. Als de sensor niet kan worden verplaatst, wordt een
Masimo-kleefsensor aanbevolen die ergens anders kan worden aangebracht, bijvoorbeeld aan een vinger.
Aangezien de plaatsing van een sensor afhankelijk is van de huidgesteldheid van de patiënt en de mate van doorbloeding,
kan het nodig zijn de sensor regelmatig te verplaatsen.
BESCHRIJVING
De RD SET E1-oorsensor is uitsluitend bedoeld voor gebruik bij apparaten met Masimo SET® MS-2000-technologie (versie 4.8
of hoger) of Masimo rainbow® SET® MX-technologie.
De RD SET E1-oorsensor is gevalideerd met Masimo SET-oximetrietechnologie.
WAARSCHUWING: Masimo-sensoren en -kabels zijn ontworpen voor gebruik met apparaten met Masimo SET®-oximetrie of
die in licentie zijn gegeven voor gebruik met Masimo-sensoren.
WAARSCHUWINGEN
• Gebruik de E1-oorsensor alleen in het oor (oorschelp). Op een andere plek kan het weefsel te dik zijn, met onjuiste
afleeswaarden als gevolg.
• Alle sensoren en kabels zijn bestemd voor gebruik met specifieke monitoren. Controleer vóór gebruik de compatibiliteit
van de monitor, de kabel en de sensor, omdat incompatibiliteit tot slechte prestaties en/of letsel bij de patiënt kan leiden.
• De plaats moet frequent of conform het klinische protocol worden gecontroleerd. Let hierbij op goed kleven, een goede
bloedsomloop, een goede huidconditie en een goede optische uitlijning.
• Wees uiterst voorzichtig bij patiënten met een slecht doorbloede huid; er kan huiderosie en druknecrose ontstaan als de
sensor niet vaak genoeg wordt verplaatst. Controleer de plaats bij patiënten met een slechte doorbloeding ten minste
één keer (1) per uur en verwijder de sensor als zich tekenen van weefselischemie voordoen.
• Bij een slechte doorbloeding moet de sensorplaats dikwijls worden gecontroleerd op tekenen van weefselischemie, die
druknecrose kan veroorzaken.
• Bij een zeer slechte doorbloeding op de bewaakte plaats kunnen de afleeswaarden lager zijn dan de arteriële
zuurstofverzadiging in de kern.
• Gebruik geen tape om de sensor op de plek te bevestigen; dit kan de bloedsomloop beperken en tot onjuiste aflees-
waarden leiden. Het gebruik van extra kleefband kan huidbeschadiging en/of druknecrose veroorzaken of de sensor
beschadigen.
• Als een sensor te strak is aangebracht of zich strakker vastzet door oedeem, zijn de afleeswaarden onjuist en kan
druknecrose worden veroorzaakt.
• Onjuist aangebrachte sensoren of gedeeltelijk loslatende sensoren kunnen onjuiste metingen veroorzaken.
• Aderverstopping kan een te lage afleeswaarde van de eigenlijke arteriële zuurstofverzadiging veroorzaken. Daarom
dient men te zorgen voor de juiste veneuze stroming op de bewaakte plaats. De sensor mag zich niet lager dan het
hart bevinden (zoals het geval is met een sensor op de hand van een patiënt wiens arm over de bedrand hangt,
Trendelenburg-positie).
G E B R U I K S A A N W I J Z I N G
Bij de productie is geen latex van natuurrubber gebruikt
LATEX
PCX-2108A
02/13
) en de hartfrequentie (gemeten met een SpO
2
33
nl
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Niet-steriel
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
-sensor) voor
2
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols,
03/06
GR-14231
9025B-eIFU-0119