Masimo RD SET E1 Instrucciones De Uso página 23

Sensor auricular RD SET™ E1®
Sensor auricular de uso en un solo paciente
Exclusivamente para uso en un solo paciente
Antes de usar este sensor, el usuario deberá leer y comprender el Manual del operador del monitor y
estas Instrucciones de uso.
INDICACIONES
El sensor auricular RD SET™ E1® está indicado para uso en un solo paciente con el fin de monitorizar de manera continua y no
invasiva la saturación de oxígeno funcional de la hemoglobina arterial (SpO
sensor SpO ) en pacientes adultos y pediátricos (peso > 30 kg) con perfusión buena o deficiente en hospitales, instalaciones
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de tipo hospitalario, y en ambientes domésticos y de transporte.
CONTRAINDICACIONES
El sensor auricular RD SET E1 se encuentra contraindicado para pacientes con reacciones alérgicas a los productos de goma
espuma o a la cinta adhesiva y para aquellos que presenten señales de enrojecimiento, inflamación, infección o agrietamiento
de la piel en la zona de aplicación del sensor, incluida la zona interior de la oreja y detrás de la misma. El sensor no puede
colocarse en zonas de la oreja que tengan pendientes.
Consulte la Fig. 1. El sensor no debe usarse en pacientes si la zona interna de la oreja (cavum conchae [A]) (también se hace
referencia al trago [B], el lóbulo [C] y el crus hélix [D]) no es lo suficientemente grande como para que se pueda colocar
el emisor del sensor sin que toque el trago ni el crus hélix. El sensor no está diseñado para utilizarse durante períodos
prolongados en un mismo lugar de monitorización. Si es necesaria una monitorización prolongada, el sensor debe llevarse
a la otra oreja. Si no es posible mover el sensor, se recomienda usar un sensor adhesivo Masimo en un lugar periférico, como
un dedo.
Debido a que las condiciones individuales de la piel y sus niveles de perfusión afectan a los niveles de tolerancia del lugar
donde se encuentra ubicado el sensor, es posible que sea necesario cambiarlo de lugar con frecuencia.
DESCRIPCIÓN
El sensor auricular RD SET E1 está diseñado para su uso exclusivo con dispositivos que contengan tecnología Masimo SET®
MS-2000 (versión 4.8 o posterior) o tecnología Masimo rainbow® SET® MX.
El sensor auricular RD SET E1 se ha verificado con tecnología de oximetría Masimo SET.
ADVERTENCIA: Los sensores y cables Masimo están diseñados para usarse con dispositivos que incluyan oximetría
Masimo SET® o que cuenten con licencia para utilizar sensores Masimo.
ADVERTENCIAS
• No utilice el sensor auricular E1 en ningún sitio que no sea la zona interior de la oreja (cavum conchae). Hacerlo puede
generar lecturas imprecisas debido al grosor del tejido.
• Todos los sensores y cables están diseñados para su uso con monitores específicos. Antes de su uso, verifique la
compatibilidad del monitor, el cable y el sensor, ya que, de lo contrario, pueden ocasionarse fallos en el rendimiento del
equipo o daños al paciente.
• El lugar de colocación debe revisarse con frecuencia o conforme al protocolo clínico para asegurar una adhesión,
circulación e integridad de la piel adecuadas, así como la alineación óptica correcta.
• Debe tener precaución extrema con los pacientes con mala perfusión; cuando el sensor no se mueve con frecuencia, se
puede provocar erosión en la piel y necrosis por presión. En pacientes con mala perfusión, evalúe el área incluso hasta
cada (1) hora y mueva el sensor si observa signos de isquemia tisular.
• Durante una perfusión baja, se debe evaluar con frecuencia la ubicación del sensor en busca de signos de isquemia
tisular, ya que esta puede causar necrosis por presión.
• Cuando la perfusión es muy baja en la ubicación monitorizada, la lectura puede ser inferior a la saturación de oxígeno
arterial central.
• No utilice cinta adhesiva para fijar el sensor en el área, ya que esto puede restringir el flujo sanguíneo y causar lecturas
erróneas. El uso de cinta adhesiva adicional puede provocar daños en la piel o necrosis por presión, o bien puede dañar
el sensor.
• Los sensores que se colocan demasiado apretados o que se aprietan debido al edema producirán lecturas imprecisas y
pueden causar necrosis por presión.
• Los sensores mal colocados o parcialmente desplazados pueden generar mediciones incorrectas.
• La congestión venosa puede causar una lectura inferior a la saturación de oxígeno arterial real. Por lo tanto, asegúrese
de que exista un flujo venoso adecuado desde el lugar monitorizado. El sensor no debe estar más abajo del nivel del
corazón (por ejemplo, el sensor puesto en la mano de un paciente que está recostado con el brazo colgando hacia el
suelo, en posición de Trendelenburg).
I N S T R U C C I O N E S D E U S O
No contiene látex de goma natural
LATEX
PCX-2108A
02/13
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) y la frecuencia cardíaca (medida mediante un
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Title: Graphics, Sensor/Cable symbols,
03/06
GR-14231
es
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
No estéril
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
5%
9025B-eIFU-0119