Masimo RD SET E1 Instrucciones De Uso página 113

‫، أو مع وحدات مقياس‬Masimo RD rainbow SET ‫، أو شاشات مقياس الغازات في الدم النبضي‬Masimo RD SET ‫عند االستخدام مع شاشات مقياس التأكسج النبضي‬
RD ‫ ال م ُ ر خ َّ صة، وكبالت المرضى، أثناء السكون، يكون مستشعر األذن‬Masimo rainbow SET ‫ أو مقياس الغازات في الدم النبضي‬Masimo SET ‫التأكسج النبضي‬
± ‫ هي حساب إحصائي للفرق بين قياسات الجهاز والقياسات المرجعية. يقع ثلثا مقاييس الجهاز تقري ب ً ا ضمن قيمة‬A
A
RMS
‫ فيما يتعلق بدقة عدم الحركة في دراسات الدم البشرية التي تم إجراؤها على البالغين األصحاء المتطوعين من الذكور واإلناث مع‬Masimo SET ‫تم التحقق من تقنية‬
.‫ في مقابل جهاز مقياس غازات في الدم معملي‬SpO
‫ الذي تزيد قوة‬Masimo ‫ ومحاكي‬Biotek Index 2 ‫ فيما يتعلق بدقة اإلرواء المنخفض في اختبار منضدي في مقابل محاكي مؤشر‬Masimo SET ‫تم التحقق من تقنية‬
Biotek 2 ‫ فيما يتعلق بدقة معدل النبض للنطاق 52-042 دقة في الدقيقة في اختبار الجلوس على المقعد في مقابل محاكي مؤشر‬Masimo SET ‫تم التحقق من تقنية‬
‫ أو مقياس التأكسج‬Masimo SET ‫هذا المستشعر مصمم لالستخدام فقط مع األجهزة التي تحتوي على شاشات مقياس التأكسج النبضي‬
‫. تم تصميم كل مستشعر للعمل بشكل صحيح على أنظمة القياس النبضي‬RD SET YI ‫ المرخصة الستخدام مستشعرات‬Masimo SET
ٍ ‫للتأكسج في الدم من جهة تصنيع الجهاز األصلية. قد يؤدي استخدام هذا المستشعر مع األجهزة األخرى إلى توقف األداء أو األداء على نح و‬
‫، ستكون خالية من أي عيوب في المواد أو الصناعة‬Masimo ‫ للمشتري األول فقط أن هذه المنتجات، عندما يتم استخدامها طب ق ً ا للتعليمات المرفقة بمنتجات‬Masimo ‫تضمن‬
‫ مسؤوليتها صراح ة ً عن كل‬MASIMO ‫ للمشترين. تخلي شركة‬MASIMO ‫والضمان المذكور آن ف ً ا هو الضمان الوحيد والحصري المطبق على المنتجات التي تبيعها‬
‫الضمانات األخرى سواء كانت شفهية أو صريحة أو ضمنية، بما في ذلك على سبيل المثال ال الحصر أي ضمانات لقابلية التسويق أو المالءمة لغرض آخر. ويقتصر‬
.‫، على إصالح المنتج أو استبداله‬MASIMO ‫ الوحيد والتعويض الحصري للمشتري من جراء انتهاك أي ضمان، حسبما يتراءى لشركة‬MASIMO ‫التزام‬
.‫ال يشمل هذا الضمان أي منتج تم استخدامه بصورة تنتهك تعليمات التشغيل المرفقة مع المنتج، أو تعر ّ ض لسوء االستخدام، أو اإلهمال، أو الحوادث، أو أي ضرر خارجي‬
‫ال يشمل هذا الضمان أي منتج تم توصيله بأي جهاز أو نظام دون قصد، أو تم تعديله، أو تفكيكه أو تجميعه. وال يشمل هذا الضمان المستشعرات أو كبالت المرضى التي تمت‬
‫ بأي حال من األحوال المسؤولية تجاه المشتري أو أي شخص آخر عن أية تلفيات عرضية، أو غير مباشرة أو خاصة أو تبعية (بما في ذلك على‬MASIMO ‫ال تتحمل‬
‫ الناشئة عن أي منتجات تم بيعها للمشتري (بموجب‬MASIMO ‫سبيل المثال ال الحصر خسارة األرباح) حتى في حالة اإلفادة بإمكانية حدوث ذلك. ال تتجاوز مسؤولية‬
‫تعاقد، أو ضمان، أو تعويض للضرر، أو دعوى أخرى)، بأي حال من األحوال، المبلغ المدفوع من ق ِ بل المشتري مقابل المنتج (مجموعة المنتجات) المض م ّ ن في تلك‬
‫ بأي حال من األحوال المسؤولية عن أي أضرار ترتبط بالمنتج الذي تمت إعادة معالجته، أو تجديده، أو تدويره. ال تعتبر القيود‬MASIMO ‫الدعوى. ال تتحمل شركة‬
.‫المذكورة في هذا القسم عائ ق ً ا عن أي مسؤولية ال يمكن التنازل عنها قانو ن ً ا بموجب التعاقد، وذلك بمقتضى القانون الساري الخاص بالمسؤولية عن المنتجات‬
‫التعرض لتصبغ البشرة الفاتحة إلى الداكنة في دراسات نقص التأكسج المستحث في الدم في نطاق 07-001% من‬
2
.%100‫إشارته على 20.0% وتزيد نسبة إرساله على 5% للتشبعات التي تتراوح بين 07% و‬
.%100‫ الذي تزيد قوة إشارته عن 20.0% وتزيد نسبة إرساله عن 5% للتشبعات التي تتراوح بين 07 و‬Masimo ‫ومحاكي‬
.‫لمدة ستة )6( أشهر. تخضع المنتجات ال م ُ ع د َّة لالستخدام مرة واحدة لضمان استخدام مريض واحد فقط‬
‫ مستشعر األذن‬RD SET E1
‫> 03 كجم‬
‫األذن‬
%2.5
%2.5
3 ‫دقات في الدقيقة‬
3 ‫دقات في الدقيقة‬
www.Masimo.com :‫للحصول على مرجع معلومات التوافق‬
‫من 5+ إلى 04+ درجة مئوية‬
‫04- درجة مئوية حتى 07+ درجة مئوية‬
‫من %01 إلى %59 بدون تكاثف‬
113
:‫ بالمواصفات التالية‬E1
‫وزن الجسم‬
‫، في حالة السكون‬SpO
1
‫، في حالة اإلرواء المنخفض‬SpO
2
‫دقة معدل النبض، في حالة السكون‬
3
‫دقة معدل النبض، في حالة اإلرواء المنخفض‬
3
‫مالحظة: إن دقة متوسط الجذر التربيعي للدقة‬
RMS
.‫للقياسات المرجعية في دراسة خاضعة للتحكم‬
‫درجة حرارة التشغيل‬
‫درجة حرارة التخزين‬
‫استثناءات الضمان‬
.‫إعادة معالجتها، أو إصالحها، أو إعادة تدويرها‬
9025B-eIFU-0119
‫المواصفات‬
‫المستشعر‬
‫موضع التثبيت‬
‫دقة‬
2
‫دقة‬
2
1
2
3
‫التوافق‬
.‫غير مالئم‬
‫البيئة‬
‫الرطوبة النسبية‬
‫الضمان‬