Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
PRODUCTBESCHRIJVING
Het Kensington™ botbiopsiesysteem met geleidingsdraad is ontworpen voor het verkrijgen van toegang tot het
bot en het uitvoeren van botbiopsieën. Het systeem bestaat uit de volgende onderdelen. Zie Tabel 1 voor
specifieke afmetingen.
A
Anesthesienaald
B
Stilet anesthesienaald
C
Geleidingsdraad
D
Canule (bot)
INDICATIES
Bottoegang en biopsieën van botlaesies.
VOORZORGSMAATREGELEN
Het instrument mag alleen worden gebruikt door een arts die is getraind in biopsieën of radiologische interventies,
of onder toezicht van een dergelijke arts. Dit instrument wordt steriel geleverd en dient als steriel te worden
beschouwd, tenzij de verpakking is geopend of beschadigd is geraakt. Niet gebruiken als de verpakking
beschadigd is. Indien u apparatuur van andere leveranciers gebruikt, dient u te controleren dat de lengte en
diameter hiervan compatibel zijn met de onderdelen van het instrument. Wanneer het systeem in gebruik is, dient
u alleen druk uit te oefenen met uw vingers en dient u ervoor te zorgen dat u niet te veel axiale druk uitoefent en
dat u de elementen niet buigt. Na gebruik kan dit product biologisch gevaarlijk afval vormen. Alle producten van
dit type moeten worden gehanteerd en vernietigd conform de aanvaarde medische praktijk, wetgeving en
toepasselijke bepalingen.
OPSLAG
Dit instrument dient te worden opgeslagen op een koele, droge plaats (minder dan 26°C), uit de buurt van
luchtvochtigheid en directe warmtebronnen. Niet gebruiken na de vervaldatum.
VOORZORGSVERKLARING HERGEBRUIK
Uitsluitend voor gebruik bij één patiënt. Niet hergebruiken, recycleren of opnieuw steriliseren. Hergebruik,
recycleren of opnieuw steriliseren kan de structurele integriteit van het instrument in gevaar brengen en/of tot
ontregeling van het instrument leiden, wat op zijn beurt kan resulteren in letsel, ziekte of dood van de patiënt.
Hergebruik, recycleren of opnieuw steriliseren kan ook het risico inhouden dat het instrument verontreinigd raakt
en/of dat patiëntbesmetting of kruisbesmetting ontstaat, inclusief maar niet beperkt tot de overdracht van
besmettelijke ziekte(s) van de ene patiënt naar de andere. Verontreiniging van het instrument kan leiden tot letsel,
ziekte of de dood van de patiënt.
CONTRA-INDICATIES
Niet bestemd voor gebruik bij patiënten die een zware antistollingstherapie ondergaan of die een ernstig
bloedingsprobleem hebben. Alvorens de procedure wordt uitgevoerd, dient het medische dossier van de patiënt
zorgvuldig te worden gecontroleerd op enige voorgeschiedenis van hemorragische activiteit.
INSTRUCTIES
Het volgende is een gesuggereerde gebruiksmethode voor het instrument. De benadering dient accuraat te
worden gepland met behulp van diagnostische beeldvorming en klinisch goedgekeurde technieken. Desinfecteer
de huid, maak een kleine incisie in de huid en pas plaatselijke verdoving toe.
AFB. 1 Introduceer de anesthesienaald en de bijbehorende
stilet (A+B) via het zachte weefsel tot deze in contact
zijn met het bot. Opmerking: Gebruik desgewenst de
anesthesienaald (A) om extra anesthesie uit te voeren
voor het periosteum (beenvlies).
AFB. 2 Trek de stilet van de anesthesienaald (B) terug en breng
de geleidingsdraad (C) in via de anesthesienaald (A) tot
deze in contact is met het bot.
AFB. 3 Trek de anesthesienaald (A) terug terwijl u de
geleidingsdraad (C) stevig tegen het bot houdt.
AFB. 4 Plaats de geassembleerde canule en binnenstilet (D+E)
door deze over de geleidingsdraad (C) te schuiven tot
een en ander in contact is met het bot.
AFB. 5 Trek de geleidingsdraad (C) terug. Verwijder de
binnenstilet (E) terwijl u de canule (D) stevig tegen het
bot houdt.
Opmerking: Indien u hard bot moet doorboren om bij
het
biopsiegebied
overeenkomstige maat Merit Preston™ Hard Bone
Introducer (introducer voor hard bot) gebruiken
(afzonderlijk geleverd, zie Tabel 2). De botte canule en
binnenstilet (D+E) zijn niet ontworpen voor het
doorboren van hard bot.
AFB. 6 Zet de diepte-indicator op de biopsienaald (F) op de
juiste centimetermarkering en zet hem vast om een
visuele steun te bieden.
Opmerking: De geselecteerde centimetermarkering
(zie Afb. 6) geeft aan hoever de biopsienaald uitsteekt
uit de snijdende canule (D).
Botbiopsiesysteem met geleidingsdraad
G E B R U I K S I N S T R U C T I E S
te
komen,
moet
E
Binnenstilet (bot)
F
Biopsienaald met kloksgewijze tip
G
Biopsiegreep (met versteviger)
H
Uitwerppin
u
de
Afb. 1
Afb. 2
Afb. 3
Afb. 4
Afb. 5
1 cm
Afb. 6
DUTCH
Publicidad
