POPIS PRODUKTU
Systém na biopsiu kostí s vodiacim drôtom Westbrook™ je navrhnutý na vytvorenie kostného prístupu a
vykonávanie kostných biopsií. Systém obsahuje nasledujúce komponenty. Špecifické veľkosti nájdete
v tabuľke č. 1.
A
Anestetická ihla
B
Rydlo anestetickej ihly
C
Vodiaci drôt
D
Kanyla (tupá)
INDIKÁCIE
Kostný prístup a biopsie kostných lézií.
UPOZORNENIA
Pomôcku smie používať výhradne lekár vyškolený na vykonávanie biopsie alebo rádiologických intervencií alebo
je pomôcku povolené používať pod dohľadom takéhoto lekára. Táto pomôcka sa dodáva sterilná a ak nedošlo k
otvoreniu alebo poškodeniu obalu, treba ju za takú považovať. Nepoužívajte, ak je obal poškodený. Pri použití so
zariadeniami iných výrobcov skontrolujte, že ich dĺžka a priemer zodpovedajú komponentom pomôcky. Pri použití
pôsobte tlakom iba prstami. Dávajte pozor, aby ste nevyvíjali príliš silný axiálny tlak a neohli súčasti. Tento výrobok
môže po použití predstavovať biologické riziko. Všetky výrobky tohto typu vyžadujú manipuláciu a likvidáciu v
súlade so zavedenými zdravotníckymi postupmi, zákonmi a platnými ustanoveniami.
SKLADOVANIE
Skladujte na chladnom suchom mieste (pod 26 °C) a chráňte pred vlhkosťou a priamym teplom. Nepoužívajte po
dátume exspirácie.
OPATRENIA PRI OPAKOVANOM POUŽITÍ
Určené na použitie iba pre jedného pacienta. Nepoužívajte opakovane, neregenerujte, ani znova nesterilizujte. Pri
opätovnom použití, regenerovaní alebo opätovnom sterilizovaní môže dôjsť k oslabeniu integrity konštrukcie
pomôcky a/alebo k jej zlyhaniu, čo môže následne viesť k zraneniu alebo smrti pacienta. Opätovné použitie,
regenerovanie alebo opätovné sterilizovanie môže tiež zvýšiť riziko kontaminácie pomôcky a/alebo spôsobiť
infekciu alebo krížovú infekciu pacienta, vrátane, ale nie iba, prenosu infekčnej choroby/chorôb z jedného pacienta
na druhého. Kontaminácia tejto pomôcky môže viesť k zraneniu, chorobe alebo smrti pacienta.
KONTRAINDIKÁCIE
Kontraindikované na použitie v prípade pacientov, ktorí podstupujú silnú antikoagulačnú liečbu alebo ktorí trpia
závažným problémom krvácania. Pred zákrokom je nutné starostlivo skontrolovať dokumentáciu pacienta, či
nemá anamnézu hemoragickej diatézy.
POKYNY
Pri použití pomôcky sa odporúča nasledujúca metóda. Zákrok by sa mal presne naplánovať pomocou
diagnostického zobrazovania a klinicky schválených techník. Dezinfikujte pokožku, urobte malú kožnú incíziu a
aplikujte lokálne anestetikum.
OBR. 1
Vložte anestetickú ihlu a jej rydlo (A + B) cez mäkké
tkanivo, až kým nebude v kontakte s kosťou.
Poznámka: Ak je to potrebné, vykonajte ďalšiu
anestéziu s anestetickou ihlou (A) na okostici.
OBR. 2
Vytiahnite rydlo anestetickej ihly (B) a vložte vodiaci
drôt (C) do anestetickej ihly (A), až kým nebude v
kontakte s kosťou.
OBR. 3
Vytiahnite anestetickú ihlu (A) zatiaľ čo budete držať
vodiaci drôt (C) pevne proti kosti.
OBR. 4
Umiestnite zostavenú kanylu a vnútorné rydlo (D + E)
ich posunutím cez vodiaci drôt (C) až dokiaľ nebudú v
kontakte s kosťou.
OBR. 5
Vytiahnite vodiaci drôt (C). Vyberte vnútorné rydlo (E)
zatiaľ čo budete držať kanylu (D) pevne proti kosti.
Poznámka: Ak potrebujete prejsť cez tuhú kosť, aby ste
sa dostali k oblasti určenej na biopsiu, musíte použiť
zodpovedajúci zavádzač do tvrdej kosti Merit Preston™
(dodávaný samostatne, pozrite si Tabuľku #2). Tupé
kanyly a vnútorné rydlo (D + E) nie sú určené na
prepichnutie alebo prechádzanie tvrdých kostí.
OBR. 6
Nastavte hĺbkový rozmer na ihle na biopsiu (F) na
príslušnú centimetrovú značku a utiahnite, aby sa
umožnilo vizuálne navádzanie.
Poznámka: Zvolená centimetrová značka (viď obr. 6)
bude predstavovať protrúziu bioptickej ihly za kanylu (D).
OBR. 7
Cez kanylu (D) zaveďte zostavenú bioptickú ihlu s
rukoväťou (F + G). Opatrne otočte bioptickú ihlu a
rukoväť (F + G) v smere hodinových ručičiek až do
požadovanej hĺbky biopsie (alebo kým ukazovateľ
hĺbky bioptickej ihly (F) nedosiahne koncovku luer
kanyly (D).
Potom otočte ihlu na biopsiu a rukoväť (F + G) proti
smeru pohybu hodinových ručičiek a vyberte ich.
Vyberte rukoväť (G) z ihly na biopsiu (F); vložte ejekčný
kolík (H) do ihly na biopsiu (F – z konca s koncovkou
luer) a vysuňte vzorku.
Poznámka 1: V prípade potreby a ak je to anatomicky
bezpečné, zopakujte postup z obr. 6
Poznámka 2: V prípade potreby je možné počas
odstránenia ihly na biopsiu (F) pripojiť ku koncu ihly na
biopsiu (F) s koncovkou luer striekačku a vykonať
svetelnú aspiráciu.
Poznámka 3: U sklerotických lézií odporúčame odber
niekoľko menších vzoriek v krokoch, aby ste tkanivo
bioptickou ihlou (F) nerozdrvili.
Systém na biopsiu kostí s vodiacim drôtom
N Á V O D N A P O U Ž I T I E
E
Vnútorné rydlo (tupé)
F
Ihla na biopsiu s pravotočivým hrotom
G
Rukovať na biopsiu (s výstuhou)
H
Ejekčný kolík
SLOVAK
Obr. 1
Obr. 2
Obr. 3
Obr. 4
Obr. 5
1 cm
Obr. 6
Obr. 7