Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ÜRÜN AÇIKLAMASI
Kensington™ Kılavuz Tel Kemik Biyopsi Sistemi kemik girişi ve kemik biyopsilerinin gerçekleştirilmesi için
tasarlanmıştır. Sistem aşağıdaki içeriklerden oluşur. Belirli büyüklükler için Tablo 1'e bakın.
A
Anestezi İğnesi
B
Anestezi İğne Stilesi
C
Kılavuz Tel
D
Kanül (küt uçlu)
ENDIKASYONLAR
Kemik girişi ve kemik lezyonlarının biyopsisi.
ÖNLEMLER
Cihaz sadece biyopsi yapma ve radyoloji girişimleri konusunda eğitim almış hekimler tarafından veya bu hekimlerin
gözetimi altında kullanılmalıdır. Cihaz steril olarak sağlanmıştır ve ambalajı açılmadığı veya zarar görmediği sürece
steril olarak kabul edilmelidir. Ambalaj zarar görmüşse kullanmayın. Diğer sağlayıcılardan ekipman kullandığınızda
uzunluklarının ve çaplarının cihazın bileşenleri ile uyumlu olup olmadığını kontrol edin. Kullanırken sadece
parmaklarınız ile basınç uygulayınız ve aşırı eksensel basınç uygulamadığınızdan veya parçaları eğmediğinizden
emin olun. Kullandıktan sonra bu ürün potansiyel biyolojik risk oluşturabilir. Bu türde tüm ürünler kabul edilmiş
tıbbi uygulamalar, yönetmelikler ve uygulanabilir koşullara göre kullanılmalıdır ve imha edilmelidir.
SAKLAMA
Kuru ve serin bir yerde (26° C'nin altında) saklayın; neme ve doğrudan ısıya maruz bırakmayın. Son kullanma
tarihinden sonra kullanmayın.
TEKRAR KULLANIMI ÖNLEME BILDIRIMI
Yalnızca tek hastada kullanım içindir. Tekrar kullanmayın, tekrar işlemden geçirmeyin veya tekrar sterilize etmeyin.
Tekrar kullanmak, tekrar işlemden geçirmek veya tekrar sterilize etmek cihazın yapısal bütünlüğü için tehlike
oluşturabilir ve/veya akabinde hastanın zarar görmesi, hastalanması veya ölümüyle sonuçlanabilecek şekilde
cihazın bozulmasına yol açabilir. Tekrar kullanım, tekrar işlemden geçirme veya tekrar sterilizasyon ayrıca cihazda
kontaminasyon riski oluşturabilir ve/veya enfeksiyöz hastalıkların bir hastadan diğerine bulaştırılması dahil fakat
bununla sınırlı olmamak üzere hastada enfeksiyona veya çapraz enfeksiyona neden olabilir. Cihazın kontamine
olması hastanın zarar görmesine, hastalanmasına veya ölümüne neden olabilir.
KONTRENDIKASYONLAR
Ağır antikoagülan tedavi alan veya ağır kanama sorunu olan hastalarda kullanımı kontrendikedir. Prosedürden
önce hastanın tıbbi kayıtları hemorajik aktivite geçmişi olup olmadığına dair dikkatle kontrol edilmelidir.
TALIMATLAR
Aşağıdaki cihazın kullanılmasına ilişkin önerilen yöntemdir. Yaklaşım, diagnostik görüntüleme ve klinik olarak
onaylanmış teknikler kullanılarak doğru bir şekilde planlanmalıdır. Cildi dezenfekte edin, küçük bir kesik açın ve
lokal anestezi uygulayın.
ŞEKIL 1 Anestezi İğnesini ve Stileyi (A+B) kemikle temas edene
kadar yumuşak doku içinden ilerletin. Not: İstenirse
periosteumda Anestezi İğnesi (A) ile ek anestezi
gerçekleştirin.
ŞEKIL 2 Anestezi İğne Stilesini (B) geri çekin ve kemikle temas
edene kadar Kılavuz Teli (C) Anestezi İğnesine (A)
ilerletin.
ŞEKIL 3 Kılavuz Teli (C) sağlam bir şekilde kemiğe karşı tutarken
Anestezi İğnesini (A) geri çekin.
ŞEKIL 4 Birleştirilmiş Kanülü ve İç Stileyi (D+E) kemikle temas
edene kadar Kılavuz Tel (C) üzerinden kaydırarak
yerleştirin.
ŞEKIL 5 Kılavuz Teli (C) geri çekin. Kanülü (D) sağlam bir şekilde
kemiğe karşı tutarken İç Stileyi (E) çıkarın.
Not: Biyopsi alanına ulaşmak için sert kemik içinden
geçmeniz gerekiyorsa karşılık gelen Merit Preston™
Sert Kemik İntrodüseri (ayrı olarak verilir, Tablo 2'ye
bakın) kullanılmalıdır. Küt uçlu Kanül ve İç Stile (D+E)
sert kemiğin delinmesi veya içinden geçilmesi için
tasarlanmamıştır.
ŞEKIL 6 Biyopsi İğnesi (F) üzerindeki derinlik gauge değerini
uygun santimetre işaretine ayarlayın ve görsel bir
kılavuz sağlaması için sıkılaştırın.
Not: Seçilen santimetre işareti (Şekil 6'ya bakın) Biyopsi
İğnesinin Kanülün (D) ilerisindeki protrüzonunu
temsil eder.
ŞEKIL 7 Birleştirilmiş Biyopsi İğnesini ve Kolunu (F+G) Kanül (D)
içerisinden takın. Biyopsi İğnesini ve Kolu (F+G), biyopsi
derinliği elde edilene kadar (veya Biyopsi İğnesinin (F)
derinlik gauge değeri Kanülün (D) luer ucuna ulaşana
kadar saat yönünde dikkatle döndürün.
Sonra Biyopsi İğnesini ve Kolunu (F+G) saatin ters
yönünde döndürün ve çıkarın. Kolu (G) Biyopsi
İğnesinden (F) çıkarın; Ejektör Pinini (H) Biyopsi İğnesi
(F) içinden luer ucundan takın ve numuneyi çekin.
Not 1: İsteniyorsa ve anatomik olarak güvenli ise Şekil
6'daki işlemi tekrarlayın.
Not 2: Biyopsi İğnesinin (F) luer ucuna bir enjektör
bağlanabilir ve Biyopsi İğnesi (F) çıkarılırken istenirse
hafif bir aspirasyon uygulanabilir.
Not 3: Sklerotik lezyon vakasında Biyopsi İğnesi (F) ile
dokunun ezilmemesi için adım adım küçük artışlarla
birden fazla, daha küçük numunelerin alınması önerilir.
Kılavuz Tel Kemik Biyopsi Sistemi
K U L L A N M A T A L I M A T L A R I
E
İç Stile (küt uçlu)
F
Saat Yönünde Ucu olan Biyopsi iğnesi
G
Biyopsi Kolu (Sertleştirici ile)
H
Ejektör Pini
TURKISH
Şekil 1
Şekil 2
Şekil 3
Şekil 4
Şekil 5
1cm
Şekil 6
Şekil 7
Publicidad
