Sustav za biopsiju kostiju primjenom žice vodilice
OPIS PROIZVODA
Sustav za biopsiju kostiju primjenom žice vodilice Kensington™ osmišljen je za pristupanje kostima i izvođenje
biopsija kostiju. Sustav ima sljedeći sadržaj. Za određene veličine vidjeti tablicu br. 1.
A
Anestezijska igla
B
Sonda anestezijske igle
C
Žica vodilica
D
Kanila (tupa)
INDIKACIJE
Pristup kosti i biopsija koštanih lezija.
MJERE PREDOSTROŽNOSTI
Uređaj mora upotrebljavati jedino liječnik obučen za izvođenje biopsija ili radioloških intervencija ili pod njegovim/
njezinim nadzorom. Uređaj je isporučen u sterilnom stanju i potrebno ga je smatrati takvim, osim ako je ambalaža
otvorena ili oštećena. Nemojte upotrebljavati ako je ambalaža oštećena Pri upotrebi opreme iz ostalih pribora
provjerite jesu li njezina dužina i promjer kompatibilni s dijelovima ovog uređaja. Tijekom upotrebe primijenite
pritisak samo vlastitim prstima i ne primjenjujte pretjerani aksijalni pritisak i ne savijajte elemente. Nakon upotrebe
uređaj bi mogao predstavljati potencijalan biološki rizik. Svi proizvodi te vrste moraju biti odloženi i uništeni u
skladu s prihvaćenim medicinskim praksama, zakonodavstvom i važećim odredbama.
SKLADIŠTENJE
Skladištiti na hladnom suhom mjestu (ispod 26 °C) podalje vlage i izravne vrućine. Nemojte upotrebljavati nakon
isteka roka trajanja.
IZJAVA O PREDOSTROŽNOSTI U VEZI S PONOVNOM UPORABOM
Isključivo za jednokratnu uporabu na jednom pacijentu. Ne koristiti, ne obrađivati i ne sterilizirati ponovo. Ponovna
uporaba, ponovno obrađivanje i resterilizacija mogu ugroziti strukturnu cjelovitost uređaja i/ili dovesti do kvara
uređaja, što, s druge strane, može uzrokovati povredu, oboljenje ili smrt pacijenta. Ponovna uporaba, ponovno
obrađivanje i resterilizacija stvaraju također rizik od kontaminacije uređaja i/ili uzrokuju infekciju pacijenta ili
bolničku infekciju, uključujući, ali ne ograničavajući se na, prijenos zaraznih bolesti sa jednog pacijenta na drugog.
Kontaminacija uređaja može dovesti do povrede, oboljenja ili smrti pacijenta.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindicirana uporaba za pacijente koji primaju tešku antikoagulantnu terapiju ili koji imaju ozbiljan problem s
krvarenjem. Prije postupka potrebno je pažljivo provjeriti pacijentov karton kako bi se provjerilo postoji li povijest
krvarenja.
UPUTE
U nastavku je opisana predložena metoda upotrebe uređaja. Pristup je potrebno precizno isplanirati upotrebom
dijagnostičkih slika i klinički odobrenih tehnika. Dezinficirajte kožu, napravite mali rez na koži i primijenite lokalnu
anesteziju.
SLIKA 1.
Anestezijsku iglu i njezinu sondu (A+B) uvodite u meko
tkivo dok ne dođe do kosti. Napomena: Po potrebi u
pokosnicu dajte dodatnu anesteziju primjenom
anestezijske igle (A).
SLIKA 2.
Izvucite sondu anestezijske igle (B) i uvedite žicu
vodilicu (C) u anestezijsku iglu (A) dok ne dođe u dodir
s kosti.
SLIKA 3.
Izvucite anestezijsku iglu (A) držeći žicu vodilicu (C)
čvrsto uz kost.
SLIKA 4.
Postavite sastavljenu kanilu i unutarnju sondu (D+E)
tako da ih povučete preko žice vodilice (C) dok ne dođu
u dodir s kosti.
SLIKA 5.
Izvucite žicu vodilicu (C). Uklonite unutarnju sondu (E)
držeći kanilu (D) čvrsto uz kost.
Napomena: Ako morate proći kroz tvrdu kost kako
biste dospjeli do lokacije lezije, morate upotrijebiti
odgovarajući element za uvođenje u tvrdu kosit Merit
Preston™ (isporučuje se zasebno), vidi tablicu #2.). Tupa
kanila i unutarnja sonda (D+E) nisu namijenjene za
bušenje ili probijanje tvrde kosti.
SLIKA 6.
Prilagodite mjerilo dubine na igli za biopsiju (F)
odgovarajućoj oznaci za centimetar i zategnite kako
biste dobili vizualne smjernice.
Napomena: odabrani označivač centimetara (vidjeti
sliku 6.) označavat će prodiranje igle za biopsiju dalje
od kanile (D).
SLIKA 7.
Umetnite iglu za biopsiju i ručku (F + G) kroz kanilu (D).
Pažljivo rotirajte iglu za biopsiju i ručku (F + G) u smjeru
kazaljke na satu dok ne dođete do željene dubine (ili
dok mjerilo dubine igle za biopsiju (F) ne dospije do
luer kraja kanile (D)).
Zatim rotirajte iglu za biopsiju i ručku (F + G) u smjeru
suprotnom od kazaljke na satu i uklonite. Uklonite
ručku (G) s igle za biopsiju (F); umetnite čavlić za
izbacivanje (H) kroz iglu za biopsiju (F) s luer kraja kanile
i izbacite uzorak.
Napomena 1: Ponovite proces sa slike 6. ako je
potrebno i anatomski sigurno
Napomena 2: špricu je moguće povezati s luer krajem
igle za biopsiju (F) i moguće je primijeniti laganu
aspiraciju tijekom uklanjanja igle za biopsiju (F), prema
potrebi.
Napomena 3: u slučaju sklerotičnih lezija preporučuje
se uzimanje nekoliko postupnih manjih uzoraka kako bi
se izbjeglo drobljenje tkiva unutar igle za biopsiju (F).
U P U T E Z A U P O R A B U
E
Unutarnja sonda (tupa)
F
Igla za biopsiju s vrhom koji se okreće u smjeru
kazaljke na satu
G
Ručka za biopsiju (sa sredstvom za ukrućivanje)
H
Čavlić za izbacivanje
CROATIAN
Slika 1
Slika 2
Slika 3
Slika 4
Slika 5
1 cm
Slika 6
Slika 7