Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
POPIS VÝROBKU
Systém pro kostní biopsii Westbrook™ s vodicím drátem je navržen k vytvoření přístupu ke kosti a provádění
kostních biopsií. Systém obsahuje následující součásti. Specifické velikosti naleznete v tabulce č. 1.
A
Anestetická jehla
B
Stylet anestetické jehly
C
Vodicí drát
D
Kanyla (tupá)
INDIKACE
Kostní přístup a biopsie kostních lézí.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Prostředek smí používat výhradně lékař vyškolený k provádění biopsií nebo radiologických intervencí nebo je
prostředek povoleno používat pod dohledem takového lékaře. Tento zdravotnický prostředek se dodává sterilní,
a nedošlo-li k otevření nebo poškození obalu, je třeba jej za takový považovat. Nepoužívejte, pokud je obal
poškozen. Při použití se zařízeními jiných výrobců zkontrolujte, že jejich délka a průměr odpovídají součástem
prostředku. Při použití působte tlakem pouze prsty. Dávejte pozor, abyste nevyvíjeli příliš silný axiální tlak a
neohnuli součásti. Tento výrobek může po použití představovat biologické riziko. Všechny výrobky tohoto typu
vyžadují manipulaci a likvidaci v souladu se zavedenými zdravotnickými postupy, zákony a platnými ustanoveními.
SKLADOVÁNÍ
Skladujte na suchém, chladném místě (o teplotě nižší než 26 °C), mimo vlhké prostory a nikoliv v blízkosti zdrojů
tepla. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
PROHLÁŠENÍ K OPATŘENÍ BĚHEM OPAKOVANÉHO POUŽITÍ
Určeno k použití pouze u jednoho pacienta. Zabraňte opakovanému použití, ošetření nebo resterilizaci. Opakované
použití, ošetření nebo resterilizace může narušit strukturální celistvost zařízení a/nebo může vést k poruše zařízení
s následkem poranění, nemoci nebo úmrtí pacienta. Opakované použití, zpracování nebo sterilizace mohou také
představovat riziko kontaminace zařízení, případně pacientovi způsobit infekci či zkříženou infekci, mimo jiné
včetně přenosu infekčních onemocnění z jednoho pacienta na druhého. Kontaminace zařízení může vést
k poškození, nemoci nebo úmrtí pacienta.
KONTRAINDIKACE
Prostředek je kontraindikován pro použití u pacientů, kteří jsou léčeni silnými antikoagulancii nebo kteří mají
závažné problémy s krvácením. Před zákrokem je nutné pečlivě zkontrolovat dokumentaci pacienta, jestli nemá
anamnézu hemoragické diatézy.
POKYNY
Následující metoda je doporučená při použití prostředku. Tento přístup by měl být přesně naplánován za použití
diagnostického zobrazování a klinicky schválených technik. Vydezinfikujte kůži, proveďte malý kožní řez a použijte
lokální anestetikum.
OBR. 1 Zavádějte anestetickou jehlu a její stylet (A+B) měkkou
tkání, dokud se nedostane do styku s kostí.
Poznámka: Podle potřeby proveďte dodatečnou
anestézii na periosteu pomocí anestetické jehly (A).
OBR. 2 Vytáhněte stylet anestetické jehly (B) a zaveďte vodicí
drát (C) dovnitř anestetické jehly (A), dokud se
nedostane do kontaktu s kostí.
OBR. 3 Vytáhněte anestetickou jehlu (A), zatímco pevně držíte
vodicí drát (C) proti kosti.
OBR. 4 Umísťujte tuto sestavenou kanylu a vnitřní stylet (D+E)
jejich posunutím přes vodicí drát (C), dokud se
nedostane do styku s kostí.
OBR. 5 Vytáhněte vodicí drát (C). Vyjměte vnitřní stylet (E) a
držte přitom pevně kanylu (D) proti kosti.
Poznámka: Pokud potřebujete přejít přes tuhou kost,
abyste se dostali k oblasti určené k biopsii, musíte
použít odpovídající zavaděč do tvrdé kosti Merit
Preston™
o
samostatně, viz Tabulka č. 2). Tupá kanyla a vnitřní stylet
(D + E) nejsou určeny pro propichování nebo
přecházení přes tvrdou kost.
OBR. 6 Nastavte ukazatel hloubky na bioptické jehle (F) na
příslušnou značku v centimetrech a utáhněte tak, aby
byla vidět.
Poznámka: Zvolená centimetrová značka (viz obr. 6)
bude představovat protruzi bioptické jehly za řeznou
kanylou (D).
OBR. 7 Přes kanylu (D) zaveďte sestavenou bioptickou jehlu s
rukojetí (F+G). Opatrně otáčejte bioptickou jehlou a
rukojetí (F+G) po směru hodinových ručiček, dokud
nedosáhnete požadované hloubky biopsie nebo dokud
ukazatel hloubky na bioptické jehle (F) nedosáhne
koncovky lueru kanyly (D).
Pak otáčejte bioptickou jehlou s rukojetí (F+G) proti směru
hodinových ručiček a vyjměte ji. Vyjměte rukojeť (G) z
bioptické jehly (F); Přes bioptickou jehlu (F) od koncovky
lueru zasuňte vyhazovací čep (H) a vysuňte vzorek.
Poznámka 1: V případě potřeby, a pokud je to
anatomicky bezpečné, opakujte postup z obr. 6.
Poznámka 2: Ke koncovce lueru bioptické jehly (D)
může být připojena injekční stříkačka a během vyjímání
bioptické jehly (F) je možné v případě potřeby provést
lehké nasání.
Poznámka 3: U sklerotických lézí se doporučuje
odebrat několik menších vzorků v krocích, abyste
nerozdrtili tkáň v bioptické jehle (F).
Systém pro kostní biopsii s vodicím drátem
N Á V O D K P O U Ž I T Í
odpovídající
velikosti
E
Vnitřní stylet (tupý)
F
Jehla pro kostní biopsii s pravotočivým hrotem
G
Bioptická rukojeť (s výztuhou)
H
Vyhazovací čep
(dodávaný
CZECH
Obr. 1
Obr. 2
Obr. 3
Obr. 4
Obr. 5
1cm
Obr. 6
Obr. 7
Publicidad
