Guide Wire Bone Biopsy System מערכת תיל מוליך לביצוע ביופסיות עצם
לביצוע ביופסיות עצם מיועדת לצורך גישה לעצם וביצוע ביופסיות עצם. המערכת אתKensington™ Guide Wire מערכת
מחט לביצוע ביופסיה עם קצה המסתובב עם כיוון השעון
.השימוש במכשיר זה חייב להיות רק על ידי רופא שהוכשר בביצוע פעולות ביופסיה או פעולות רדיולוגיות או תחת השגחתו
המכשיר מסופק במצב סטרילי ויש להתייחס אליו ככזה, אלא במקרה שהאריזה נפתחה או נפגמה. אין להשתמש אם האריזה
פגומה. בעת השימוש עם ציוד שסופק על ידי ספקים אחרים, יש לוודא כי אורכם וקוטרם תואמים את רכיביו של המכשיר. בעת
השימוש, יש להפעיל לחץ רק באמצעות האצבעות ולוודא שאינך מפעיל לחץ מוגזם על הציר או מכופף את הרכיבים. מוצר זה
עלול להוות סיכון ביולוגי פוטנציאלי, לאחר השימוש בו. יש לטפל בכל המוצרים מסוג זה ולהשמידם בהתאם לנהלים הרפואיים
יש לאחסן במקום קריר ויבש (מתחת ל-°62 צלזיוס), הרחק מלחות ומחשיפה ישירה למקור חום. אין להשתמש לאחר תאריך
מיועד לשימוש במטופל יחיד בלבד. אין להשתמש שוב, לעבד שוב או לעקר שוב. שימוש חוזר, עיבוד חוזר או עיקור חוזר עלולים
לפגוע בשלמות המבנית של המכשיר ו/או לגרום לכשל במכשיר, אשר עלולים לגרום לנזק, מחלה או מוות של המטופל. שימוש
,חוזר, עיבוד חוזר או עיקור חוזר עלולים גם להוביל לסכנת זיהום של המכשיר ו/או לגרום לזיהום או הידבקות בין מטופלים כולל
ללא הגבלה, העברת מחלה או מחלות מידבקות ממטופל אחד למשנהו. זיהום המכשיר עלול לגרום לנזק, מחלה או מוות של
קיימת התוויית נגד לשימוש במטופלים המקבלים מינון גבוה של טיפול נגד קרישה או במטופולים הסובלים מבעיית דימום
חמורה. לפני הפרוצדורה יש לבדוק את התיק הרפואי של המטופל בזהירות ולחפש רישומים לגבי היסטוריה כלשהי של דימום
.להלן שיטה מוצעת לשימוש במכשיר. יש לתכנן את הגישה תוך הפעלת דימות אבחוני וטכניקות אשר אושרו מבחינה קלינית
1 ס"מ
ה ו ר א ו ת ש י מ ו ש
)צנתר פנימי (קהה
)ידית ביופסיה (עם מקשיח
סיכת הוצאה
.חטא את העור, בצע חיתוך קטן בעור ומשח אלחוש מקומי
) מבעד לרקמהA+B( החדר את מחט האלחוש והצנתר שלה
הרכה עד למגע עם העצם. הערה: בצע אלחוש נוסף בקרום
.), אם תרצה לעשות זאתA( העצם באמצעות מחט האלחוש
) והחדר את תילB( משוך החוצה את צנתר מחט האלחוש
.) עד למגע עם העצםA( ) אל תוך מחט האלחושC( ההולכה
) תוך החזקת תיל ההולכהA( משוך החוצה את מחט האלחוש
1 איור
) באמצעותD+E( מקם את הרכבת הצינורית והצנתר הפנימי
.) עד למדע עם העצםC( החלקתם מעל תיל ההולכה
) תוךE( ). הוצא את הצנתר הפנימיC( הוצא את תיל ההולכה
2 איור
שים לב: אם עליך לעבור דרך עצם קשה כדי להגיע אל
Merit Preston™ איזור הביופסיה, עליך להשתמש בערכת
.להחדרה אל עצם קשה (המסופקת בנפרד), מהגודל המתאים
) אינם מיועדים לדיקורD+E( הצינורית הקהה והצנתר הפנימי
) לפי סמןF( וסת את מד העומק על מחט הביופסיה
.הסנטימטרים המתאים והדק כדי ליצור הנחיה חזותית
3 איור
שים לב: סמן הסנטימטרים הנבחר (ראה איור 6) ייצג את
.)D( מרחק הבליטה של מחט הביופסיה מעבר לצינורית
)F+G( החדר את מחט הביופסיה המורכבת על הידית
). סובב בזהירות את מחטD( באמצעות צינורית החיתוך
) עם כיוון השעון עד שהגעתF+G( הביופסיה ואת הידית
לעומק הביופסיה הרצוי (או עד שמד העומק של מחט
4 איור
.)D( ) מגיע אל קצה הנעילה של צינורית הגישהF( הביופסיה
) נגדF+G( לאחר מכן, סובב את מחט הביופסיה ואת הידית
) ממחט הביופסיהG( כיוון השעון והוצא. הורד את הידית
) והעבר אותה דרך מחטH( ); החדר את סיכת ההוצאהF(
הערה 1: חזור על התהליך החל באיור 6 אם הדבר רצוי ובטוח
5 איור
הערה 2: ניתן לחבר מזרק אל קצה הנעילה של מחט הביופסיה
), אםF( ) ולבצע שאיבה קלה בעת הוצאת מחט הביופסיהF(
הערה 3: במקרה של נגעים טרשתיים, מומלץ לאסוף כמות
מצטברת של דגימות קטנות יותר, כדי להימנע ממחיצת
6 איור
7 איור
.#1 הרכיבים הבאים: ראו גדלים מדויקים בטבלה
E
מחט אלחוש
F
צנתר מחט אלחוש
G
חוט מוליך
H
)צינורית (קהה
.ביצוע גישה לעצם וביופסיות של נגעי עצם
.המקובלים, החקיקה וההנחיות הישימות
.) ביציבות אל העצםC(
.) ביציבות במגע עם העצםD( החזקת הצינורית
.או מעבר דרך עצם קשה
.) מקצה הנעילה) והוצא את הדגימהF( הביופסיה
.)F( הרקמה בתוך מחט הביופסיה
HEBREW
תיאור המוצר
A
B
C
D
:התוויות
אמצעי זהירות
אחסון
.התפוגה
אזהרה מפני שימוש חוזר
.המטופל
התוויות נגד
.יתר
הוראות
1 איור
2 איור
3 איור
4 איור
5 איור
6 איור
7 איור
.מבחינה אנטומית
.הדבר רצוי