Р У К О В О Д С Т В О П О Э К С П Л У А Т А Ц И И
ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА
Система с проводником для биопсии кости Kensington™ предназначена для доступа к кости и проведения
процедур биопсии кости. В систему входят следующие компоненты. Конкретные размеры см. в Tаблице № 1.
A
Игла для анестезии
B
Стилет с иглой для анестезии
C
Проволочный проводник
D
Канюля (тупая)
ОБОЗНАЧЕНИЯ
Доступ к кости и поражение кости
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Устройство разрешено использовать только врачу, обученному проводить процедуры биопсии и лучевые
вмешательства или под его/ее наблюдением. Устройство поставляется стерильным и считается таковым до
открытия или повреждения упаковки. Не использовать, если упаковка повреждена. При использовании
оборудования от других поставщиков убедитесь, что его длина и диаметр соответствуют компонентам
устройства. При использовании надавливайте исключительно пальцами, чтобы не применить излишнее
осевое давление и не погнуть элементы. После использования данное изделие может представлять
потенциальную биологическую опасность. Все продукты данного типа необходимо обработать и
утилизировать согласно принятым медицинским практикам, законодательству и применимым условиям.
ХРАНЕНИЕ
Хранить в прохладном, сухом месте (при температуре ниже 26 °С) вдали от источников влаги и прямого
тепла. Не использовать после истечения срока годности.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О НЕДОПУСТИМОСТИ ПОВТОРНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Предназначен для одноразового использования у одного пациента. Не используйте, не обрабатывайте и не
стерилизуйте повторно. Повторное использование, обработка или стерилизация могут нарушить
структурную целостность устройства и/или привести к отказу устройства, что, в свою очередь, может
привести к травме, заболеванию или смерти пациента. Повторное использование, повторная обработка
или повторная стерилизация устройства также могут создать риск его загрязнения и/или привести к
инфицированию или перекрестному инфицированию пациента, включая, помимо прочего, передачу
инфекционного заболевания (или заболеваний) от одного пациента к другому. Загрязнение устройства
может привести к травме, заболеванию или смерти пациента.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказан к использованию на пациентах, которые получают интенсивную антикоагулянтную
терапию или страдают от тяжелых кровотечений. Перед проведением процедуры необходимо тщательно
изучить медицинскую карту пациента на наличие истории геморрагической активности.
ИНСТРУКЦИЯ
Ниже предлагается метод использования устройства. Процедура должна быть точно спланирована с
использованием диагностической визуализации и клинически утвержденных методов. Продезинфицируйте
кожу, сделайте небольшой кожный разрез и выполните местную анестезию.
РИС. 1
Вводите иглу для анестезии и стилет (А+В) через
мягкую ткань до достижения контакта с костью.
Примечание:
дополнительную
помощью иглы для анестезии (А)
РИС. 2
Отсоедините стилет иглы для анестезии (В) и
введите проводник (С) в иглу для анестезии (А) до
достижения контакта с костью.
РИС. 3
Отсоедините иглу для анестезии (А), держа
проводник (С) плотно прижатым к кости.
РИС. 4
Поместите собранную канюлю и внутренний стилет
(D+E), сдвинув их по проводнику (C) до достижения
контакта с костью.
РИС. 5
Отсоедините проводник (С). Удалите внутренний
стилет (Е), держа канюлю (D) плотно прижатйо к
кости.
Примечание: Если вам нужно проникнуть в твердую
кость, чтобы добраться до области биопсии, вам
необходимо использовать соответствующий размер
интродьюсера для твердой кости Merit Preston™
(предоставляется отдельно, см. Таблицу № 2). Тупая
канюля и внутренний стилет (D+E) не предназначены
для прокалывания или сверления твердой кости.
РИС. 6
Отрегулируйте датчик глубины на игле для биопсии
(F) до соответствующей сантиметровой отметки и
затяните,
направляющую.
Примечание: Выбранная сантиметровая отметка
(См. Рис. 6) представит собой выступание вперед
иглы для биопсии за пределы острой канюли (D).
Система с проводником для биопсии aкости
При
необходимости
анестезию
надкостницы
чтобы
обеспечить
E
Внутренний стилет (тупой)
F
Игла для биопсии с дистальным
концом правого вращения
G
Ручка иглы для биопсии
(с жесткой подкладкой)
H
Толкающий стержень
выполните
с
визуальную
RUSSIAN
Рис. 1
Рис. 2
Рис. 3
Рис. 4
Рис. 5
1
Рис. 6