Masimo E1 Serie Instrucciones De Uso página 16

Sensori per orecchio serie E1
Sensore monopaziente per orecchio LNCS®/M-LNCS®
Esclusivamente
monopaziente
INDICAZIONI
Il sensore monopaziente per orecchio E1 è indicato per il monitoraggio continuo e non invasivo della saturazione arteriosa
PCX-2108A
02/13
dell'ossigeno contenuto nell'emoglobina funzionale (SpO
a pazienti adulti e pediatrici (peso > 30 kg) con buona o scarsa perfusione negli ospedali, in strutture sanitarie di diverso tipo,
durante il trasporto e a domicilio.
Nell'impiego con:
Sito di applicazione
NON
STERILE
Accuratezza della saturazione, in assenza di movimento
LATEX
95%
Accuratezza della frequenza cardiaca,
%
in assenza di movimento
5%
Tit le: G rap hics, Sensor/C able symb ols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
Accuratezza con bassa perfusione
DESCRIZIONE
I sensori per orecchio della serie E1 possono essere utilizzati solo con strumenti che utilizzano la tecnologia Masimo SET® MS-
2000 (versione 4.8 o successiva) o Masimo rainbow® SET® MX.
Il sensore per orecchio E1 è stato convalidato sulla tecnologia ossimetrica Masimo SET, inclusa negli strumenti Radical-7®,
Rad-8®, Rad-5®, Rad-87® e Rad-57®.
AVVERTENZA: i cavi e i sensori Masimo sono progettati per l›uso con strumenti dotati di sistemi di ossimetria Masimo SET®
o con strumenti che abbiano ottenuto la licenza d›uso con sensori Masimo.
CONTROINDICAZIONI
Il sensore per orecchio E1 è controindicato nei pazienti con manifestazioni allergiche alla gomma espansa e/o al nastro adesivo
o nei pazienti con segni di rossore, gonfiore, infezione o lacerazione della cute in corrispondenza del sito di applicazione del
sensore, inclusa la parte interna dell'orecchio e l'area dietro a esso. Il sensore non può essere posizionato su aree dell'orecchio
che presentano dei piercing.
Vedere la Fig. 1. Il sensore non deve essere utilizzato sui pazienti la cui parte interna dell'orecchio (cavum conchae [A]) (si
fa riferimento anche al trago [B], al lobo [C] e alla radice dell'elice [D]) non è abbastanza grande da contenere l'estremità
dell'emettitore del sensore senza toccare il trago e/o la radice dell'elice. Il sensore non è idoneo all'impiego su un sito di
monitoraggio per periodi prolungati. Se è necessario un monitoraggio prolungato, il sensore deve essere spostato sull'altro
orecchio. Se non è possibile spostare il sensore, si consiglia di utilizzare un sensore adesivo Masimo su un sito periferico come
un dito.
Poiché i problemi della cute e i livelli di perfusione dei singoli pazienti influenzano la capacità del sito di tollerare il
posizionamento del sensore, potrebbe essere necessario spostare il sensore di frequente.
AVVERTENZE
• Non utilizzare il sensore per orecchio E1 al di fuori della parte interna dell'orecchio (cavum conchae). Le letture potrebbero essere
poco accurate a causa dello spessore dei tessuti.
• Tutti i sensori e i cavi sono stati studiati per l'uso con specifici modelli di monitor. Verificare la compatibilità di monitor, cavi e
sensori prima dell'uso per evitare il rischio di prestazioni scadenti e/o di provocare danni al paziente.
• Il sito deve essere controllato a intervalli frequenti o in base al protocollo clinico per garantire un'adeguata adesione, circolazione,
integrità della cute e un corretto allineamento ottico.
• Prestare estrema attenzione nei pazienti con scarsa perfusione; se il sensore non viene spostato di frequente, è possibile causare
l'erosione della cute e la necrosi da pressione. Esaminare il sito ogni (1) ora in caso di pazienti con scarsa perfusione e spostare il
sensore se si manifestano sintomi di ischemia tissutale.
• Nei casi di bassa perfusione, il sito del sensore deve essere ispezionato frequentemente per verificare la presenza di ischemia dei
tessuti, che può determinare necrosi da pressione.
• Se nel sito di monitoraggio il livello di perfusione è molto basso, la lettura può risultare inferiore alla saturazione arteriosa
dell'ossigeno core.
• Non fissare il sensore al sito con un cerotto, poiché potrebbe limitare il flusso ematico e portare a letture non accurate. L'utilizzo di
nastro supplementare può causare danni alla cute e/o necrosi da pressione oppure danneggiare il sensore.
• I sensori applicati troppo stretti o che diventano stretti a seguito di edema danno adito a letture non accurate e possono
provocare necrosi da pressione.
• I sensori applicati in modo non corretto o parzialmente rimossi possono comportare misurazioni errate.
I STRUZI ONI P E R L' US O
Non contiene lattice di gomma
LATEX naturale
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 h
795 mmHg - 375 mmHg
5%-95% RH
Non sterile
) e della frequenza del polso (misurata da un sensore SpO
2
Tit le: G rap hics, Sensor/C
GR-14231
DRO-13914
Masimo
> 30 kg
Orecchio
± 2,5%
± 3 bpm
SpO ± 2,5%
2
Pulsazioni ± 3 bpm
16
+70 C
> 30 kg
-40 C
+1060 hPa - +500 h
795 mmHg - 375 mmHg
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%
able symb ols, 03/06
it
), da applicare
2
6041L-eIFU-0421