Contre-Indications - Masimo E1 Serie Instrucciones De Uso

Capteurs d'oreille de série E1
Capteur d'oreille à usage unique LNCS®/M-LNCS®
Produit à usage unique
INDICATIONS
Le capteur d'oreille à usage unique E1 est indiqué pour le monitorage continu et non invasif de la saturation du sang artériel
en oxygène (SpO2) et de la fréquence de pouls (mesurée par un capteur SpO2), chez les patients adultes et pédiatriques
(pesant >30 kg), bien ou mal perfusés à l'hôpital, dans les installations de type hospitalier, les installations mobiles et à domicile.
Utilisation avec :
Site d'application
NON
STERILE
Précision de la saturation, sans mouvement
LATEX
Précision de la fréquence du pouls, sans mouvement
%
Précision en cas de perfusion faible
5%
Tit le: G rap hics, Sensor/C able symb ols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
DESCRIPTION
Les capteurs d'oreille E1 sont conçus pour être utilisés uniquement avec des appareils dotés de la technologie Masimo SET®
MS-2000 (Version 4.8 ou ultérieure) ou de la technologie Masimo rainbow® SET® MX.
Le capteur d'oreille E1 a été validé sur les appareils Radical-7®, Rad-8®, Rad-5®, Rad-87® et Rad-57® dotés de la technologie
d'oxymétrie de pouls Masimo SET.
AVERTISSEMENT : les capteurs et câbles Masimo sont conçus pour être utilisés avec des appareils équipés de l'oxymètre de
pouls Masimo SET® ou autorisés à utiliser les capteurs Masimo.

CONTRE-INDICATIONS

Le capteur d'oreille E1 est contre-indiqué pour les patients allergiques aux produits en caoutchouc-mousse et/ou au ruban
adhésif ou pour les patients présentant des signes de rougeur, un gonflement, une infection ou une lésion cutanée au niveau
du site du capteur, notamment au creux de l'oreille et derrière l'oreille. Le capteur ne doit pas être positionné sur des zones où
l'oreille comporte des piercings.
Voir Fig. 1. Le capteur ne doit pas être utilisé sur des patients dont la cavité intérieure de l'oreille (cavum conchae [A]) (voir aussi
les références au tragus [B], lobe d'oreille [C] et racine de l'hélix [D].) n'est pas suffisamment large pour recevoir la branche de
l'émetteur du capteur sans toucher le tragus et/ou la racine de l'hélix. Le capteur n'est pas conçu pour être utilisé à long terme
sur un site de monitorage. Pour une surveillance de longue durée, changez le capteur d'oreille. Si l'emplacement du capteur ne
peut pas être modifié, l'utilisation d'un capteur adhésif Masimo sur un site périphérique, comme le doigt, est recommandée.
Il peut être nécessaire de changer régulièrement le capteur de place car certains patients ne tolèrent pas l'application du
capteur (réactions cutanées et mauvaise circulation).
AVERTISSEMENTS
• N'utilisez pas le capteur d'oreille E1 ailleurs que dans la cavité intérieure de l'oreille (cavum conchae). Cela pourrait entraîner des
mesures erronées en raison de l'épaisseur des tissus.
• Tous les capteurs et les câbles sont conçus pour être utilisés avec des moniteurs spécifiques. Vérifiez la compatibilité du
moniteur, du câble et du capteur avant de les utiliser, afin d'éviter toute dégradation des performances et/ou blessure
éventuelle du patient.
• Le site doit être contrôlé fréquemment ou conformément au protocole clinique afin d'assurer une bonne adhérence, de ne pas
gêner la circulation, de maintenir l'intégrité de la peau et de corriger l'alignement optique.
• Procédez avec précaution sur les patients ayant une mauvaise perfusion ; si le capteur n'est pas régulièrement déplacé, une
érosion cutanée et une nécrose due à la pression peuvent apparaître. Inspectez le site toutes les heures sur les patients ayant une
mauvaise perfusion et déplacez le capteur si des signes d'ischémie tissulaire apparaissent.
• En cas de mauvaise circulation, le site du capteur doit être vérifié fréquemment afin d'identifier tout signe d'ischémie tissulaire,
pouvant entraîner une nécrose due à la pression.
• Si le site surveillé est très faiblement perfusé, la mesure peut être inférieure à la saturation de base du sang artériel en oxygène.
• N'utilisez pas de bande pour fixer le capteur sur le site ; vous risqueriez de bloquer le flux sanguin et de provoquer des erreurs de
mesure. L'utilisation d'une bande supplémentaire peut endommager la peau et/ou provoquer une nécrose par compression ou
peut détériorer le capteur.
• Les capteurs trop serrés dès l'application ou à la suite d'un œdème sont à l'origine d'erreurs de mesure et peuvent provoquer une
nécrose de pression.
• Une mauvaise application du capteur ou son détachement partiel peut entraîner des mesures incorrectes.
• En cas de congestion veineuse, la valeur mesurée de la saturation du sang artériel en oxygène risque d'être inférieure à la valeur
réelle. Veillez à assurer un débit veineux correct au niveau du site de mesure. Le capteur ne doit pas être placé sous le niveau du
cœur (par exemple, capteur sur la main d'un patient alité dont le bras pend au sol, position de Trendelenburg).
• Les pulsations veineuses peuvent générer de fausses mesures de SpO2 faible (par exemple, régurgitation tricuspidienne, position
de Trendelenburg).
• Les pulsations provenant d'un ballon intra-aortique peuvent s'ajouter à la fréquence du pouls sur l'écran de l'oxymètre. Comparez
Ne contient pas de latex naturel
LATEX
PCX-2108A
02/13
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 h
795 mmHg - 375 mmHg
5%-95% RH
95%
MODE D ' E M PLOI
Masimo
> 30 kg
Oreille
± 2,5 %
± 3 bpm
SpO ± 2,5 %
2
Pouls ± 3 bpm
8
Non stérile
NON
STERILE
LATEX
95%
%
5%
Tit le: G rap hics, Sensor/C able symb ols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
6041L-eIFU-0421
fr
+70 C
>30 kg
-40 C
+1060 hPa - +500 h
795 mmHg - 375 mmHg
5%-95% RH