Specifiche Tecniche; Esclusioni Della Garanzia - Masimo E1 Serie Instrucciones De Uso

e poi connettere il cavo paziente al sensore.
Test sotto stress e sotto sforzo
1. Fissare il sensore per orecchio E1 al paziente seguendo i passi riportati in B (Fissaggio del sensore al paziente).
2. Ridurre al minimo i movimenti superflui del sensore quando il paziente si muove in modo eccessivo. Utilizzando
una fascia frontale, arrotolare il cavo del sensore per orecchio sotto il mento e fissarlo sotto la fascia frontale sul lato
opposto della testa rispetto al sensore per orecchio.
Scollegamento del sensore
Dal cavo paziente:
LNCS
1. Vedere la Fig. 6a. Sollevare la copertura di protezione per accedere al connettore del sensore.
2. Vedere la Fig. 6b. Tirare in modo deciso il connettore del sensore per rimuoverlo dal cavo paziente. Per evitare danni,
tirare il connettore del sensore, non il cavo.
M-LNCS
1. Vedere la Fig 7. Tirare con forza il connettore del sensore per rimuoverlo dal cavo paziente. Per evitare danni, tirare il
connettore del sensore, non il cavo.
Dal paziente:
1. Tirare delicatamente il cerotto di fissaggio e rimuoverlo dalla spalla del paziente.
2. Per rimuovere il sensore per orecchio E1 dall'orecchio del paziente, separare delicatamente l'emettitore e il rilevatore e
rimuoverli.
ATTENZIONE:
tirando il cavo.
ATTENZIONE:
misurazione.
ATTENZIONE:
irradiazione, a vapore, in autoclave o con ossido di etilene.

SPECIFICHE TECNICHE

Nell'impiego con monitor pulsossimetrici Masimo SET, monitor dei CO-ossimetri Masimo rainbow SET, moduli pulsossimetrici con licenza Masimo SET, moduli dei CO-
ossimetri Masimo rainbow SET e cavi paziente, in assenza di movimento, l'accuratezza della saturazione del sensore per orecchio E1 compresa tra 70% e 100% è ± 2,5% (1
deviazione standard). L'accuratezza della frequenza cardiaca (compresa tra 25 e 240 battiti al minuto), in assenza di movimento, è ± 3 battiti al minuto (1 deviazione standard)
e l'accuratezza con bassa perfusione è ± 3 battiti al minuto (1 deviazione standard).
L'accuratezza di SpO è stata determinata mediante test su volontari adulti sani nell'intervallo 70%-100% di SpO
2
di accuratezza sono distribuite statisticamente e solo circa i due terzi delle misurazioni possono rientrare nella specifica di 1 deviazione standard.
COMPATIBILITÀ DELLO STRUMENTO
Gli strumenti e i sensori che utilizzano la tecnologia Masimo rainbow SET sono identificati dal logo Masimo rainbow SET.
Gli strumenti e i sensori che utilizzano la tecnologia Masimo SET sono identificati dal logo Masimo SET. Questi sensori possono essere utilizzati
solo con strumenti che utilizzano la tecnologia Masimo SET MS-2000 (versione 4.8 o successiva) o Masimo rainbow SET MX.
Ciascun sensore è progettato per funzionare correttamente solo sul sistema di pulsossimetria fabbricato dal produttore dello strumento
originario.
L'utilizzo di questo sensore con altri strumenti potrebbe causare malfunzionamenti. Verificare che il contrassegno Masimo SET o Masimo rainbow
SET sia presente sia sui sensori che sui monitor, a garanzia di una pulsossimetria accurata quando è maggiormente necessario.
Per informazioni sulla compatibilità fare riferimento a: www.Masimo.com
GARANZIA
Masimo garantisce all'acquirente originale solo che il presente prodotto, se usato in conformità con le istruzioni fornite con i
Prodotti da Masimo, è privo di difetti dei materiali e di fabbricazione per un periodo di sei (6) mesi. I prodotti monouso sono
garantiti solo per l'utilizzo sul singolo paziente.
LA GARANZIA PRECEDENTEMENTE ESPOSTA È L'UNICA ED ESCLUSIVA APPLICABILE AI PRODOTTI VENDUTI DA MASIMO
ALL'ACQUIRENTE. MASIMO NEGA ESPRESSAMENTE TUTTE LE ALTRE GARANZIE, ORALI, ESPRESSE O IMPLICITE, TRA CUI, SENZA
ALCUNA LIMITAZIONE, QUALSIASI GARANZIA DI COMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ A SCOPI SPECIFICI. IL SOLO OBBLIGO DA
PARTE DI MASIMO E L'UNICO RISARCIMENTO A FAVORE DELL'ACQUIRENTE PER VIOLAZIONE DI QUALUNQUE GARANZIA SARÀ,
A DISCREZIONE DI MASIMO, LA RIPARAZIONE O LA SOSTITUZIONE DEL PRODOTTO.

ESCLUSIONI DELLA GARANZIA

Questa garanzia non è valida per i prodotti che non siano stati utilizzati in conformità con le istruzioni per l'uso fornite con
il prodotto stesso o che siano stati sottoposti a utilizzo errato, negligenza, manomissione o danneggiamenti. La presente
garanzia non è valida per i prodotti che siano stati collegati a strumenti o a sistemi non previsti, modificati o smontati e
rimontati. La presente garanzia non è valida per i sensori o i cavi paziente ritrattati, risterilizzati o riciclati.
IN NESSUN CASO MASIMO SARÀ RESPONSABILE, NEI CONFRONTI DELL'ACQUIRENTE O DI QUALSIASI ALTRA PERSONA, PER
DANNI INCIDENTALI, INDIRETTI, SPECIALI O CONSEQUENZIALI (INCLUSI, SENZA ALCUNA LIMITAZIONE, I DANNI PER PERDITA
DI PROFITTO), ANCHE NEL CASO IN CUI MASIMO SIA STATA INFORMATA DELLA POSSIBILITÀ DEL VERIFICARSI DI TALI DANNI. LA
RESPONSABILITÀ DI MASIMO PER I PRODOTTI VENDUTI ALL'ACQUIRENTE (IN BASE A CONTRATTO, GARANZIA, ACCERTAMENTO
DI ILLECITO O RICHIESTA DI RISARCIMENTO) NON POTRÀ IN NESSUN CASO SUPERARE IL PREZZO PAGATO DALL'ACQUIRENTE PER
IL LOTTO DI PRODOTTI INTERESSATI DALLA RICHIESTA DI RISARCIMENTO. IN NESSUN CASO MASIMO POTRÀ ESSERE RITENUTA
RESPONSABILE DI DANNI DOVUTI A PRODOTTI RITRATTATI, RISTERILIZZATI O RICICLATI. LE LIMITAZIONI IN QUESTA SEZIONE
NON PRECLUDONO QUALSIASI RESPONSABILITÀ CHE, AI SENSI DELLE LEGGI PERTINENTI, NON POSSONO ESSERE PRECLUSE PER
CONTRATTO.
per evitare disagi al paziente e danni al connettore, non rimuovere il sensore dall'orecchio del paziente
evitare di posizionare il paziente in modo che venga applicata pressione esterna al sensore nel sito di
per evitare danni, non bagnare o immergere il sensore in soluzioni liquide. Non sterilizzare per
, a confronto con un CO-ossimetro di laboratorio. Le specifiche
2
18
6041L-eIFU-0421