Especificações; Exclusões Da Garantia - Masimo E1 Serie Instrucciones De Uso

Teste de estresse e exercício
1. Fixe o sensor de orelha E1 ao paciente de acordo com as etapas em B (Conexão do sensor ao paciente).
2. Minimize movimentos desnecessários do sensor durante a movimentação do paciente. Usando uma faixa, prenda o
cabo do sensor de orelha sob o queixo e prenda o cabo sob a faixa no lado da cabeça oposto ao sensor de ouvido.
Desconexão do sensor
Do cabo de paciente:
LNCS
1. Consulte a Figura 6a. Levante a tampa protetora para acessar o conector do sensor.
2. Consulte a Figura 6b. Puxe o conector do sensor com firmeza para remover do cabo de paciente. Para evitar danos,
puxe pelo conector do sensor, e não pelo cabo.
M-LNCS
1. Consulte a Figura 7. Puxe o conector do sensor com firmeza para removê-lo do cabo de paciente. Para evitar danos,
puxe pelo conector do sensor, e não pelo cabo.
Do paciente:
1. Puxe gentilmente pelo pad de fixação e remova-o do ombro do paciente.
2. Para remover o sensor de orelha E1 da orelha do paciente, puxe gentilmente o emissor e o detector para afastá-los e
remova o sensor.
CUIDADO: Para evitar desconforto para o paciente ou danos ao sensor, não remova o sensor da orelha do paciente puxando-o
pelo cabo.
CUIDADO: Evite posicionar o paciente de um modo que possibilite a aplicação de pressão externa sobre o sensor no local da
medição.
CUIDADO: Para prevenir danos, não embeba nem mergulhe o sensor em nenhuma solução líquida. Não esterilize por
irradiação, vapor, autoclave ou óxido de etileno.
ESPECIFICAÇÕES
Quando usado com sensores de oximetria de pulso Masimo SET, monitores de CO-oximetria de pulso Masimo rainbow SET ou
módulos e cabos de pacientes licenciados para oximetria de pulso Masimo SET ou CO-oximetria de pulso Masimo rainbow SET
em condições de ausência de movimento, a precisão da saturação do sensor de orelha E1 de 70 a 100% é ± 2,5% (desvio padrão
1). A precisão da frequência de pulso (de 25 a 240 bpm) em condições de ausência de movimento é de ± 3 bpm (desvio padrão 1)
e a precisão em baixa perfusão é de ± 3 bpm (desvio padrão 1).
A precisão de SpO foi determinada em testes em voluntários adultos saudáveis no intervalo de 70% a 100% de SpO
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a um CO-oxímetro laboratorial. As especificações de precisão estão distribuídas estatisticamente; pressupõe-se que somente
cerca de dois terços das medições caiam na faixa de especificação de desvio padrão 1.
COMPATIBILIDADE DO INSTRUMENTO
Os instrumentos e sensores que contêm a tecnologia Masimo rainbow SET são identificados com o logotipo Masimo rainbow SET.
Os instrumentos e sensores que utilizam a tecnologia Masimo SET são identificados com o logotipo Masimo SET. Esses sensores destinam-se ao uso
exclusivo com instrumentos equipados com a tecnologia Masimo SET MS-2000 (versão 4.8 ou superior) ou a tecnologia Masimo rainbow SET MX.
Cada sensor foi concebido para funcionar corretamente apenas em sistemas de oximetria de pulso do fabricante original do instrumento.
A utilização deste sensor com outros instrumentos pode resultar em desempenho inadequado ou nulo. Procure a designação Masimo SET ou Masimo
rainbow SET nos sensores e monitores para garantir a oximetria de pulso precisa quando necessário.
Referência de informações de compatibilidade: www.Masimo.com
GARANTIA
A Masimo garante apenas ao comprador inicial que este produto, quando utilizado em conformidade com as instruções
fornecidas com os Produtos pela Masimo, estará livre de defeitos de material e fabricação durante um período de seis (6)
meses. Produtos de uso único são garantidos para uso em um único paciente.
A AFIRMAÇÃO ACIMA É A ÚNICA E EXCLUSIVA GARANTIA APLICÁVEL AOS PRODUTOS VENDIDOS PELA MASIMO AO
COMPRADOR. A MASIMO ISENTA-SE EXPLICITAMENTE DE TODAS AS OUTRAS GARANTIAS ORAIS, IMPLÍCITAS OU EXPLÍCITAS,
INCLUINDO, SEM LIMITAÇÃO, QUAISQUER GARANTIAS DE COMERCIALIZAÇÃO OU ADEQUAÇÃO A UMA FINALIDADE
ESPECÍFICA. A ÚNICA OBRIGAÇÃO DA MASIMO E RECURSO EXCLUSIVO DO COMPRADOR RELATIVOS A QUALQUER FALHA DE
GARANTIA SERÁ, SEGUNDO OPÇÃO DA MASIMO, A REPARAÇÃO OU SUBSTITUIÇÃO DO PRODUTO.
EXCLUSÕES DA GARANTIA
Esta garantia não abrange qualquer produto que tenha sido utilizado em violação às instruções de operação fornecidas
com o produto ou que tenha sido submetido a utilização indevida, negligência, acidente ou danos de causa externa. Esta
garantia não abrange qualquer produto que tenha sido ligado a um instrumento ou sistema não previsto, ou que tenha
sido modificado, desmontado ou remontado. Esta garantia não se aplica a sensores ou cabos de paciente reprocessados,
recondicionados ou reciclados.
EM NENHUMA HIPÓTESE A MASIMO SERÁ RESPONSÁVEL JUNTO AO COMPRADOR OU QUALQUER OUTRA PESSOA POR DANOS
INCIDENTAIS, INDIRETOS, ESPECIAIS OU CONSEQUENCIAIS (INCLUINDO, SEM LIMITAÇÃO, PERDA DE LUCROS), MESMO QUANDO
INFORMADA SOBRE ESSA POSSIBILIDADE. A COMPENSAÇÃO DEVIDA PELA MASIMO RELATIVA A PRODUTOS VENDIDOS AO
COMPRADOR (SEGUNDO CONTRATO, GARANTIA, POR RESPONSABILIDADE CIVIL OU OUTRO VÍNCULO) NUNCA EXCEDERÁ A QUANTIA
PAGA PELO COMPRADOR PELO CONJUNTO DO(S) PRODUTO(S) ENVOLVIDO(S) NO VÍNCULO. EM HIPÓTESE ALGUMA A MASIMO
PODERÁ SER RESPONSABILIZADA POR QUALQUER DANO ASSOCIADO A PRODUTOS REPROCESSADOS, RECONDICIONADOS
OU RECICLADOS. AS LIMITAÇÕES NESTA SEÇÃO NÃO EXCLUIRÃO QUALQUER RESPONSABILIDADE QUE, SEGUNDO A LEI DE
RESPONSABILIDADE SOBRE PRODUTOS ADEQUADA, NÃO POSSA SER LEGALMENTE EXCLUÍDA POR CONTRATO.
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em relação
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6041L-eIFU-0421