Ostrzeżenia - Ambu aScope 3 Slim Manual Del Usuario

1. Ważne informacje — przeczytać przed użyciem
Przed użyciem endoskopu należy uważnie przeczytać niniejsze instrukcje dotyczące bezpie-
czeństwa. Mogą one zostać zaktualizowane bez uprzedniego powiadomienia. Kopie bieżącej
wersji są dostępne na życzenie. Należy pamiętać, że niniejsze instrukcje nie objaśniają ani nie
omawiają procedur klinicznych. Opisano tu tylko podstawowe zasady działania i środki ostroż-
ności związane ze stosowaniem systemu endoskopu. Przed pierwszym użyciem endoskopu
operator musi zostać odpowiednio przeszkolony w zakresie endoskopii klinicznej i zapoznać
się z przeznaczeniem systemu oraz wszystkimi ostrzeżeniami, środkami ostrożności,wskazania-
mi i przeciwwskazaniami podanymi w niniejszych instrukcjach.
Endoskop nie jest objęty gwarancją.
W niniejszym dokumencie określenie endoskop odnosi się do instrukcji dotyczących jedynie
endoskopu, a określenie system odnosi się do informacji dotyczących endoskopu, monitora i
akcesoriów. Jeśli nie określono inaczej, określenie „endoskop" odnosi się do wszystkich
modeli endoskopu.
1.1. Przeznaczenie
Endoskop jest sterylnym, jednorazowym endoskopem giętkim przeznaczonym do
wykonywania zdjęć i badań endoskopowych w drogach oddechowych i układzie
tchawiczo-oskrzelowym.
Endoskop jest także przeznaczony do przesyłania obrazu na wyświetlacz Ambu.
Endoskop jest przeznaczony do użycia w warunkach szpitalnych. Został opracowany na
potrzeby użycia przez osoby dorosłe.
1.2. Przeciwwskazania
Brak poznanych.
1.3. Korzyści kliniczne
Stosowanie endoskopu jednorazowego użytku minimalizuje ryzyko zakażenia
krzyżowego pacjenta.
1.4. Ostrzeżenia i środki ostrożności
OSTRZEŻENIA
1. Endoskop jest urządzeniem jednorazowego użytku i należy go obsługiwać zgodnie z
obowiązującymi praktykami medycznymi, aby uniknąć ryzyka zanieczyszczenia endo-
skopu przed wprowadzeniem.
2. Zdjęć wykonanych endoskopem nie należy traktować jako niezależnego sposobu dia-
gnozowania patologii. Lekarze są zobowiązani do interpretowania i uzasadniania wnio-
sków za pomocą innych środków, biorąc pod uwagę charakterystyki kliniczne pacjentów.
3. Razem z endoskopem nie wolno używać aktywnych akcesoriów endoskopowych
(takich jak sondy laserowe) ani sprzętu elektrochirurgicznego, gdyż może to doprowa-
dzić do wystąpienia obrażeń u pacjenta lub uszkodzenia endoskopu.
4. Z urządzenia nie należy korzystać, jeśli podczas zabiegu nie jest możliwe podanie
pacjentowi wystarczającego dodatkowego natlenienia.
5. Nie stosować u pacjentów z arytmią złośliwą, niestabilnym stanem serca, ostrym
zawałem mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 4-6 tygodni, oporną hipoksemią, krwa-
wieniem lub ostrą chorobą zakrzepowo-zatorową w przypadku wskazań do biopsji.
6. Nie należy używać endoskopu, jeśli jest w jakikolwiek sposób uszkodzony lub jeśli nie
przejdzie pomyślnie którejkolwiek części testu działania (zob. sekcję 4.1).
7. Endoskop jest urządzeniem jednorazowego użytku — nie należy go czyścić ani uży-
wać ponownie. Ponowne użycie może spowodować zanieczyszczenie produktu pro-
wadzące do zakażeń.
8. Endoskopu nie należy stosować podczas podawania pacjentowi tlenu lub palnych
gazów znieczulających. Może to spowodować urazy u pacjenta.
9. Endoskop nie jest przeznaczony do użytku w środowisku rezonansu magnetycznego.
10. Nie wolno stosować endoskopu podczas defibrylacji.
11. Do użytku tylko przez lekarzy z odpowiednimi kwalifikacjami, przeszkolonych w tech-
nikach i procedurach endoskopii klinicznej.
12. Nie wolno używać nadmiernej siły podczas wprowadzania, obsługi lub wycofywania
endoskopu.
174