Kullanım Amacı - Ambu aScope 3 Slim Manual Del Usuario

1. Önemli Bilgiler – Kullanmadan Önce Okuyun
Endoskopu kullanmadan önce bu güvenlik talimatlarını dikkatlice okuyun. Kullanım Talimatları
önceden haber verilmeksizin güncellenebilir. Güncel versiyonun kopyaları talep üzerine temin
edilebilir. Bu talimatların klinik prosedürleri açıklamadığını veya ele almadığını unutmayın.
Burada sadece endoskopun çalışmasına ilişkin temel işlem ve önlemler açıklanmaktadır.
Endoskopun ilk kullanımından önce, operatörlerin klinik endoskopi teknikleri konusunda yeter-
li eğitim almış olması ve bu kılavuzdaki kullanım amacını, uyarıları, ikazları, endikasyon ve kont-
rendikasyonları bilmesi gerekmektedir.
Endoskop garanti kapsamında değildir.
Bu belgede, endoskop sadece bu kapsamda uygulanan talimatları belirtirken aScope sistem ise
endoskop ve görüntüleme ünitesi ve aksesuarları ile ilgili bilgileri belirtir. Aksi belirtilmedikçe
endoskop, tüm endoskop çeşitlerine atıfta bulunur.
1.1. Kullanım Amacı
Endoskop, hava yolu ve trakeobronşiyal yapı içinde endoskopik prosedürlere ve muayeneye
yönelik steril, tek kullanımlık, esnek bir endoskoptur.
Endoskop, Ambu görüntüleme ünitesi aracılığıyla görüntüleme sağlamak için tasarlanmıştır.
Endoskop hastane ortamında kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Yetişkinlerde kullanım için
tasarlanmıştır.
1.2. Kontrendikasyonlar
Bilinen yok.
1.3. Klinik faydaları
Tek kullanımlık uygulama, hastada çapraz bulaşma riskini en aza indirir.
1.4. Uyarılar ve İkazlar
UYARILAR
1. Endoskop tek kullanımlık bir aygıttır ve yerleştirme öncesinde endoskopun kirlenmesi-
ni önlemek için bu tip cihazlara uygun tıbbi metotlara göre kullanılmalıdır.
2. Endoskop görüntüleri herhangi bir patolojinin bağımsız teşhisi olarak kullanılmamalı-
dır. Hekimler, diğer yöntemlerle ve hastanın klinik özellikleri ışığında tespit edilen tüm
bulguları yorumlamalı ve doğrulamalıdır.
3. Endoskopla birlikte lazer probları ve elektrocerrahi ekipmanları gibi aktif endoskopik
aksesuarlar kullanmayın, çünkü bu durum hastanın yaralanmasına veya endoskopun
zarar görmesine neden olabilir.
4. Aygıt, prosedür sırasında hastaya yeterli oksijen desteğinin sağlanamayacağı durum-
larda kullanılmamalıdır.
5. Biyopsi endike ise malign aritmisi, stabil olmayan kardiyak durumu olan, 4-6 hafta için-
de akut miyokard infarktüsü geçirmiş olan, refrakter hipoksemisi, kanama diyatezi
veya ciddi trombositopenisi olan hastalarda kullanmayın.
6. Herhangi bir şekilde hasar görmüşse veya fonksiyon kontrolünün bir bölümü başarısız
olursa (bkz. bölüm 4.1) endoskopu kullanmayın.
7. Tek kullanımlık bir cihaz olduğundan endoskopu temizleyip yeniden kullanmaya çalışma-
yın. Ürünün yeniden kullanımı enfeksiyonlara sebep olan kontaminasyona yol açabilir.
8. Endoskop hastaya oksijen veya son derece yanıcı anestetik gazlar verilirken kullanıl-
mamalıdır. Bu işlem potansiyel hasta yaralanmalarına neden olabilir.
9. Endoskop MR ile görüntüleme ortamında kullanıma uygun değildir.
10. Defibrilasyon sırasında endoskopu kullanmayın.
11. Yalnızca klinik endoskopi teknik ve prosedürleri konusunda eğitimli ve becerili hekim-
ler tarafından kullanılmalıdır.
12. Endoskopu ilerletirken, çalıştırırken veya çekerken aşırı güç kullanmayın.
13. Hastalar kullanım sırasında sürekli uygun biçimde takip edilmelidir.
14. Endoskopu ilerletirken veya çekerken, bükülen kısmı kullanırken veya vakumlama
yaparken, mutlaka Ambu görüntüleme ünitesi üzerindeki canlı endoskopi görüntüsünü
izleyin. Bunun yapılmaması hastaya zarar verebilir.
15. Ürün sterilizasyon bariyeri veya ambalajı hasarlıysa endoskopu kullanmayın.
243