1.5. Potenciálne nepriaznivé udalosti
Potenciálne nepriaznivé udalosti v súvislosti s flexibilnou bronchoskopiou (neúplné):
Tachykardia/bradykardia, hypotenzia, krvácanie, bronchospazmus/laryngospazmus, kašeľ,
dyspnoe, bolesť v krku, apnoe, záchvaty, desaturácia/hypoxémia, krvácanie z nosa, hemoptý-
za, pneumotorax, aspiračná pneumónia, pľúcny edém, obštrukcia dýchacích ciest, reakcia na
liek alebo lokálnu anestéziu, horúčka/infekcia a zástava dýchania/srdca.
1.6. Všeobecné poznámky
Ak počas používania tejto pomôcky alebo v dôsledku jej používania dôjde k vážnej nehode,
ohláste to výrobcovi a štátnemu orgánu.
2. Popis systému
Endoskop sa dá pripojiť k zobrazovacej jednotke Ambu. Informácie o zobrazovacej jednotke
Ambu nájdete v návode na použitie zobrazovacej jednotky Ambu.
2.1. Časti systému
Ambu® aScope™ 3
– pomôcka určená na jedno použitie:
aScope 3 Slim, aScope 3 Regular a aScope 3 Large sa nedodávajú do všetkých krajín. Obráťte
sa na miestneho predajcu.
Názov výrobku
aScope 3 Slim 3.8/1.2
aScope 3 Regular 5.0/2.2
aScope 3 Large 5.8/2.8
2.2. Kompatibilita výrobku
Endoskop aScope 3 je určený na použitie s nasledujúcimi zariadeniami:
Zobrazovacia jednotka:
– Ambu aView.
Endoskopické príslušenstvo:
– Príslušenstvo so štandardným 6 % zavádzačom (Luer Slip) a/alebo Luer Lock.
Endotracheálne kanyly (ETK) a kanyly s rozdvojeným koncom (KRK)
– Tracheálne kanyly na použitie s anestetickými a respiračnými zariadeniami v súlade s normou
EN ISO 5361.
Rad aScope 3 bol vyhodnotený ako kompatibilný s nasledujúcimi veľkosťami endotracheál-
nych kanýl (ETK), kanýl s rozdvojeným koncom (KRK) a endoskopického príslušenstva (EP).
aScope 3 Slim
aScope 3 Regular
aScope 3 Large
Odsávacie zariadenie
– Odsávacie hadičky s priemerom 6,5 mm až 9,5 mm.
218
60 cm/23.6"
Farba
Šedá
Zelená
Oranžová
Minimálny vnútor-
ný priemer ETK
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
Čísla dielov:
402001000 aScope 3 Slim 3.8/1.2
403001000 aScope 3 Regular 5.0/2.2
414001000 aScope 3 Large 5.8/2.8
Vonkajší priemer
(mm)
min. 3,8; max. 4,3
min. 5,0; max. 5,5
min. 5,8; max. 6,3
Minimálna
veľkosť KRK
35 Fr
41 Fr
-
Vnútorný priemer
(mm)
min. 1,2
min. 2,0
min. 2,6
Minimálna šírka
pracovného kanála EP
Až do 1,2 mm
Až do 2,0 mm
Až do 2,6 mm