1.5. Potentiellt negativa händelser
Möjliga negativa händelser i samband med flexibel bronkoskopi (ingen fullständig lista):
Takykardi/bradykardi, hypotension, blödning, bronkospasm/laryngospasm, hosta, dyspné, öm
strupe, apné, kramp, desaturation/syrebrist, epistaxis, blodupphostning, pneumotorax, aspira-
tionspneumoni, lungödem, luftvägshinder, reaktion mot läkemedel eller lokalanestesi, feber/
infektion och andningsstopp/hjärtstopp.
1.6. Allmänna observanda
Om allvarliga negativa händelser eller tillbud har inträffat vid användning av denna enhet eller
på grund av att den har använts ska detta rapporteras till tillverkaren och till
Läkemedelsverket.
2. Systembeskrivning
Endoskopet kan anslutas till Ambu-skärmenheten. Mer information om Ambu-skärmenheten
finns i tillhörande bruksanvisning.
2.1. Systemets delar
Ambu® aScope™ 3
- Enhet för engångsbruk:
60 cm/23.6"
aScope 3 Slim, aScope 3 Regular och aScope 3 Large finns inte tillgängliga i alla länder.
Kontakta ditt lokala försäljningskontor.
Produktnamn
aScope 3 Slim 3.8/1.2
aScope 3 Regular 5.0/2.2
aScope 3 Large 5.8/2.8
2.2. Produktkompatibilitet
aScope 3 är avsett för användning tillsammans med:
Skärmenhet:
– Ambu aView.
Endoskopiinstrument:
– Tillbehör med 6 % Introducerenhet av standardtyp (Luerkoppling) och/eller Luerlock.
Endotrakealtuber (ETT) och dubbellumentuber (DLT)
– Trakealtuber för användning med anestesi- och respiratorutrustning enligt SS-EN ISO 5361.
aScope 3-serien har utvärderats och bedömts vara kompatibel med endotrakealtuber (ETT),
endotrakealtuber av dubbellumentyp (DLT) och endoskopiska instrument (EA) av följande
storlekar.
aScope 3 Slim
aScope 3 Regular
aScope 3 Large
Sugutrustning
– Sugslangar med 6,5–9,5 mm diameter.
236
Artikelnummer:
402001000 aScope 3 Slim 3.8/1.2
403001000 aScope 3 Regular 5.0/2.2
414001000 aScope 3 Large 5.8/2.8
Färg
Grå
Grön
Orange
Minsta innerdi-
ameter ETT
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
Ytterdiameter [mm]
min 3,8; max 4,3
min 5,0; max 5,5
min 5,8; max 6,3
Minsta
Minsta arbetskanalbredd för
DLT-storlek
endoskopiska instrument (EA)
35 Fr
upp till 1,2 mm
41 Fr
upp till 2,0 mm
-
upp till 2,6 mm
Innerdiameter
[mm]
min 1,2
min 2,0
min 2,6