idi ComfortFin IDI3000 Instrucciones De Uso página 100

使⽤説明書
4 医療機器規制への準拠 :
この製品は非侵襲的なクラス I 医療機器であり、システムは医療機器規制
（REGULATION（EU）2017/745）の Annex VIII、Rule1 に従って CE マークが付けら
れています。
EC 認定代理店 :
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague, Netherlands
製造情報 :
KYRA MEDICAL, INC.
102 OTIS ST
NORTHBOROUGH, MA 01532 USA
888-611-KYRA (NORTH AMERICA)
508-936-3550 (INTERNATIONAL)
ページ9
IFU ドキュメント番号:03-0123-REV-E