idi ComfortFin IDI3000 Instrucciones De Uso página 133

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
1 Instrucțiuni de utilizare:
Indicații de utilizare:
Șezuturile sunt utilizate într-o varietate de proceduri chirurgicale, inclusiv, dar fără a se limita la
ginecologie, urologie, laparoscopie, chirurgie colorectală, generală și robotică. Aceste dispozitive pot fi
utilizate cu o populație largă de pacienți, după cum consideră adecvat îngrijitorul sau instituția.
Utilizare preconizată:
Șezuturile sunt concepute pentru a poziționa și susține piciorul, partea inferioară și superioară a
piciorului pacientului într-o varietate de proceduri chirurgicale, inclusiv, dar fără a se limita la ginecologie,
urologie, laparoscopie, chirurgie generală și robotică. Aceste dispozitive sunt destinate utilizării de către
profesioniștii din domeniul sănătății în cadrul sălii de operație.
Utilizatorul preconizat și populația de pacienți:
Utilizator preconizat: Chirurgi, asistenți medicali, medici, medici și/sau profesioniști din domeniul
sănătății implicați în procedura prevăzută care utilizează dispozitivul. Nu este destinat persoanelor
profane.
Populațiile vizate: Acest dispozitiv este destinat utilizării cu pacienți care nu depășesc greutatea din
câmpul de sarcină de lucru sigură specificată în secțiunea 3.2 din specificațiile produsului.
Risc rezidual:
Acest produs este conform cu standardele de performanță și siguranță relevante. Cu toate acestea, nu
pot fi excluse în totalitate daunele provocate de o utilizare necorespunzătoare a dispozitivului,
deteriorarea dispozitivului, pericolele de funcționare sau mecanice.
2 Considerații privind siguranța:
Notă privind simbolul de pericol pentru siguranță:
NU UTILIZAȚI DACĂ PRODUSUL PREZINTĂ DETERIORĂRI VIZIBILE.
Notificare privind utilizarea necorespunzătoare a echipamentului:
Nu utilizați produsul dacă ambalajul este deteriorat sau deschis involuntar înainte de utilizare. Toate
modificările, actualizările sau reparațiile trebuie efectuate de către un specialist autorizat.
Eliminare sigură:
Clienții trebuie să respecte toate legile și reglementările federale, de stat, regionale și/sau locale în ceea
ce privește eliminarea în siguranță a dispozitivelor și accesoriilor medicale.
În caz de îndoială, utilizatorul dispozitivului trebuie să contacteze mai întâi asistența tehnică IDI pentru a
primi îndrumări privind protocoalele de eliminare în siguranță.
Pagina 2
Numărul documentului IFU: 03-0123-REV-E