INSTRUKS
4
Overholdelse av bestemmelsene om legemidler:
Denne enheten er en ikke-invasiv medisinsk enhet i klasse I, og systemet er CE-merket
i samsvar med vedlegg VIII, forordning (EU) 2017/745.
EUs autoriserte representant:
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague, Netherlands
Informasjon om produksjon:
KYRA MEDICAL, INC.
102 OTIS ST
NORTHBOROUGH, MA 01532 USA
888-611-KYRA (NORTH AMERICA)
508-936-3550 (INTERNATIONAL)
EU-importør:
Kyra Medical Europe Limited
69 Esker Woods Drive
Lucan Co Dublin
K78PX45
IRELAND
side 9
IFU-dokumentnummer: 03-0123-REV-E