ISTRUZIONI PER L'USO
Le salviette principali contengono cloruro di benzalconio (fino allo 0,6% di conc.), cloruro di
o
didecil dimetil ammonio (fino allo 0,6% di conc.) e possono contenere anche biguanide di
polietilene (fino allo 0,6% di conc.).
•
Spray:
Gli spray principali contengono fino al 2% di ipoclorito di sodio.
o
Gli spray possono contenere fino allo 0,2% di cloruro di benzalconio e fino allo 0,2% didecil
o
dimetil cloruro di ammonio (soluzione di cloruro di ammonio quaternario (CCI) e possono anche
contenere biguanide di poliesmaetilene (fino allo 0,6% di conc.).
Gli spray possono contenere fino al 2% di perossido di idrogeno.
o
Leggere le indicazioni del prodotto per la pulizia e seguire le istruzioni sull'etichetta. Prestare attenzione
nelle aree in cui può verificarsi la migrazione dei fluidi:
Pulire il dispositivo con un panno pulito e asciutto. Assicurarsi che il prodotto sia asciutto prima della
reinstallazione per evitare danni.
ATTENZIONE: Il danno può verificarsi se il prodotto viene pulito con sostanze chimiche caustiche o
abrasivi aggressivi
ATTENZIONE: Se un prodotto IDI è danneggiato o sembra funzionare in modo anomalo, interrompere
l'uso e contattare il servizio clienti IDI al numero 1-978-829-0009.
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Conformità alle normative sui dispositivi medici:
Questo prodotto è un dispositivo medico non invasivo di classe I e il sistema è
contrassegnato CE secondo l'allegato VIII, regola 1, del regolamento sui dispositivi medici
(REGOLAMENTO (UE) 2017/745).
Rappresentante autorizzato CE:
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague, Netherlands
Informazioni sulla fabbricazione:
KYRA MEDICAL, INC.
102 OTIS ST
NORTHBOROUGH, MA 01532 USA
888-611-KYRA (NORTH AMERICA)
508-936-3550 (INTERNATIONAL)
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Numero documento IFU: 03-0123-REV-E