BRUGSANVISNING
4
Overholdelse af Forordning (EU)2017/745:
Dette produkt er et ikke-invasivt medicinsk udstyr
i henhold til bilag VIII, regel 1, i forordningerne om medicinsk udstyr (FORORDNING (EU)
2017/745).
Autoriseret EU repræsentant:
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague, Netherlands
Oplysninger om producent:
KYRA MEDICAL, INC.
102 OTIS ST
NORTHBOROUGH, MA 01532 USA
888-611-KYRA (NORTH AMERICA)
508-936-3550 (INTERNATIONAL)
i klasse I,
Side 9
systemet
og
er CE-mærket
IFU-bilagsnummer: 03-0123-REV-E