idi ComfortFin IDI3000 Instrucciones De Uso página 70

GEBRAUCHSANWEISUNG
Reinigen Sie das Gerät nach jedem Gebrauch. Reinigen und desinfizieren Sie mit einer OP-zugelasse-
nen Desinfektions-/Reinigungslösung nach der Empfehlung des Herstellers um eine Low-Level-Desin-
fektion zu erreichen und gemäß dem Facility-Protokoll zu handeln. Nach jeder Anwendung oder Patien-
tenberührung sollte das Gerät mit desinfizierenden Tüchern oder Sprays gereinigt werden; organisches
Material oder Rückstände sollten vollständig von der Oberfläche der Ausrüstung entfernt werden.
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Wipes:
Tücher können bis zu 2% Natriumhypochlorit enthalten.
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Tücher können Benzalkoniumchlorid (< oder = 0,6% Konz.) und Didecyldimethylammoniumchlo-
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rid (bis zu 0,6% konz. C.) enthalten.
Tücher können Benzalkoniumchlorid (bis zu 0,6 % konzentrat), Didecyldimethylammoniumchlorid
o
(bis zu 0,6 % konzentrat) und Polyhexamethylenbiguanid (bis zu 0,6 % Conc.) enthalten.
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Sprays:
Sprays können bis zu 2% Natriumhypochlorit enthalten.
o
Sprays können bis zu .2% Benzalkoniumchlorid und bis zu 0,2% Didecyldimethylammoniumchlo-
o
rid (quaternäre Ammoniumchloridlösung (QSCs) und auch Polyhexamethylenbiguanid (bis zu
0,6% Conc.) enthalten.
Sprays können bis zu 2% Wasserstoffperoxid enthalten.
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Lesen Sie die Anweisungen des Reinigungsmittels und befolgen Sie den Anweisungen auf dem Etikett.
In Bereichen, in denen eine Flüssigkeitsmigration auftreten kann, ist besondere Vorsicht geboten:
Wischen Sie das Gerät mit einem sauberen, trockenen Tuch ab. Stellen Sie sicher, dass das Produkt
vor der Neuinstallation trocken ist, um Schäden zu vermeiden.
VORSICHT: Schäden können entstehen, wenn das Produkt mit ätzenden Chemikalien oder harten
Schleifmitteln gereinigt wird
ACHTUNG: Wenn ein IDI Produkt beschädigt ist oder nicht standardgemäß funktioniert, stellen Sie die
Verwendung ein und wenden Sie sich an den IDI Kundendienst unter 1-978-829-0009.
4. Einhaltung der Medical Device Regulationen:
DiesesP-Roduktion ist ein nicht-invasives Medizinprodukt
hang VIII Regel 1 der Medizinprodukteverordnung (REGULATION (EU) 2017/745) CE-ge-
kennzeichnet.
4.1. EC Authorized Representativ:
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague, Netherlands
4.2. Informationen zum Verarbeitenden Gewerbe:
KYRA MEDICAL, INC.
102 OTIS ST
NORTHBOROUGH, MA 01532 USA
888-611-KYRA (NORTH AMERICA)
508-936-3550 (INTERNATIONAL)
der Klasse I
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IFU-Dokumentnummer: 03-0123-REV-E
und ist gemäß An-