idi ComfortFin IDI3000 Instrucciones De Uso página 93

使⽤説明書
1 操作手順 :
適応 :
スターラップは、婦人科、泌尿器科、腹腔鏡検査、大腸、一般、およびロボット手術を含むが、これら
に限定されない様々な外科的処置で使用される。これらの装置は介護者または機関によって適切とみな
される広範な患者集団と使用することができる。
使用目的 :
スターラップは、婦人科、泌尿器科、腹腔鏡検査、一般およびロボット手術を含むがこれらに限定され
ないさまざまな外科手術において、患者の足、下腿、および上腿を配置および支持するように設計され
ています。これらのデバイスは、手術室の設定内で医療専門家が使用することを目的としています。
対象となるユーザーと患者の母集団
対象ユーザー :
デバイスを利用して意図された手順に関与する外科医、看護師、医師、医師、および/または医療専門
家。素人向けではありません。
使用範囲 :
この装置は、製品仕様セクション 3.2 で指定された安全作業負荷フィールドの重量を超えない患者で使
用することを目的としています。
残留リスク :
この製品は、関連する性能、安全基準に準拠しています。ただし、誤用によるデバイスの損傷、デバ
イスの損傷、機能、または機械的な危険を完全に排除することはできません。
2 安全上の考慮事項 :
安全性ハザードシンボル警告 :
製品が目視できる損傷を示している場合は使用しないでください。
装置の誤使用警告 :
パッケージが破損しているか、使用前に意図せずに開封していた場合は、製品を使用しないでくださ
い。すべての変更、アップグレード、または修理は、認定された専門家が行う必要があります。
安全に廃棄 :
お客様は、医療機器および付属品の安全な廃棄に関連するすべての連邦、州、地域、および/または地方
の法律および規制を遵守する必要があります。疑わしい場合、デバイスのユーザーは、安全な廃棄プロ
トコルに関するガイダンスについて、最初に IDI Technical Support に連絡する必要があります。
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IFU ドキュメント番号:03-0123-REV-E