idi ComfortFin IDI3000 Instrucciones De Uso página 33

GEBRUIKSAANWIJZING
1 Gebruiksaanwijzing:
Indicatie voor gebruik:
Beensteunen worden gebruikt bij verschillende chirurgische ingrepen, waaronder, maar niet beperkt tot
gynaecologie, urologie, laparoscopie, colorectale, algemene en robotchirurgie. Deze hulpmiddelen
kunnen worden gebruikt met een brede patiëntenpopulatie die door de zorgverlener of instelling passend
wordt geacht.
Beoogd Gebruik:
Beensteunen zijn ontworpen om de voet, het onderbeen en het bovenbeen van de patiënt te
positioneren en te ondersteunen in een verscheidenheid aan chirurgische procedures, waaronder, maar
niet beperkt tot gynaecologie, urologie, laparoscopie, algemene en robotchirurgie. Deze apparaten zijn
bedoeld om te worden gebruikt door zorgverleners in de operatiekamer.
Beoogde gebruikers- en patiëntenpopulatie:
Beoogde gebruiker: Chirurgen, verpleegkundigen, artsen, artsen en/of zorgverleners die betrokken zijn
bij de beoogde procedure met behulp van het apparaat. Niet bedoeld voor leken.
Beoogde populaties: Dit apparaat is bedoeld om te worden gebruikt bij patiënten die het gewicht niet
overschrijden buiten de veilige werkbelasting die is gespecificeerd in het productspecificatiegedeelte 3.2.
Restrisico:
Dit product voldoet aan relevante prestatie- en veiligheidsnormen. Schade aan het apparaat door
verkeerd gebruik, schade aan het apparaat, functie of mechanische gevaren kan echter niet volledig
worden uitgesloten.
2
Veiligheidsoverwegingen:
Kennisgeving veiligheidsrisicosymbool:
NIET GEBRUIKEN ALS HET PRODUCT ZICHTBARE SCHADE VERTOONT.
Hulpmiddel verkeerd gebruik notificatie:
Gebruik het product niet als de verpakking voor gebruik beschadigd of onbedoeld wordt geopend. Alle
wijzigingen, upgrades of reparaties moeten worden uitgevoerd door een erkende specialist.
Veilig verwijderen:
Klanten moeten zich houden aan alle federale, staats-, regionale en/of lokale wet- en regelgeving met
betrekking tot de veilige verwijdering van medische hulpmiddelen en accessoires.
Bij twijfel neemt de gebruiker van het hulpmiddel eerst contact op met de technische ondersteuning van
IDI voor richtlijnen voor veilige verwijderingsprotocollen.
Pagina 2
IFU-documentnummer: 03-0123-REV-E